Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение отцов к эффективному питанию и развитию детей в Танзании (EFFECTS)

28 апреля 2021 г. обновлено: Mary Pat Kieffer, Project Concern International

Привлечение отцов к эффективному питанию и развитию детей в Танзании (ЭФФЕКТЫ): комплексное вмешательство в области питания и воспитания на уровне сообщества

Это исследование направлено на оценку независимой и совместной эффективности вовлечения матерей и отцов в комплексные пакеты программ по изменению поведения родителей и питания в отношении питания и развития детей в раннем возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель EFFECTS состоит в том, чтобы разработать, внедрить и оценить мероприятия по питанию и воспитанию детей, которые будут осуществляться общественными работниками здравоохранения в регионе Мара в Танзании. Мы будем использовать факторный кластерный рандомизированный контролируемый дизайн исследования 2x2, а также контрольную группу местного стандарта ухода, чтобы оценить эффективность ВЛИЯНИЯ на первичные результаты питания и развития детей раннего возраста. В общей сложности будет пять направлений исследования: вмешательство в области питания с участием матерей, вмешательство в области питания с участием матерей и отцов, комплексное вмешательство в области питания и воспитания с участием матерей, комплексное вмешательство в области питания и воспитания с участием матерей и отцов, а также местный стандарт контроля ухода. Мы предполагаем, что интервенционный подход, привлекающий отцов, принесет пользу в отношении основных результатов; комплексный пакет питания и ухода за детьми принесет те же основные результаты; и что комбинированный подход к вмешательству, который одновременно вовлекает отцов и объединяет сообщения о питании и воспитании детей, будет иметь дополнительные преимущества в отношении основных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

960

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
    • Mara
      • Musoma, Mara, Танзания
        • Project Concern International

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В домохозяйстве есть ребенок в возрасте 0–18 месяцев на момент зачисления в исследование
  • У ребенка есть мать/опекун с партнером-мужчиной
  • Мать, отец и ребенок планируют оставаться в районе исследования на время исследования.
  • Мать и отец, если это уместно, готовы участвовать в группе сверстников на время вмешательства, получая полную информацию о количестве времени, которое они, как ожидается, посвятят этому исследованию.
  • И мать, и отец дают информированное согласие.
  • Отцы должны присутствовать в семье с матерью/ребенком 10 месяцев в году.

Критерий исключения:

  • Нет (только те домохозяйства, которые не соответствуют всем вышеперечисленным критериям, будут исключены из исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Питание, мамы
Общинные медицинские работники (CHW) будут проводить групповые занятия с матерями детей в возрасте 0–18 месяцев на момент зачисления. ОРЗ будут передавать ключевые сообщения и содействовать решению проблем и деятельности по развитию навыков, чтобы способствовать изменению поведения, связанного с питанием. Групповые занятия будут длиться от 1,5 до 2 часов, и группы будут встречаться раз в две недели в течение 12 месяцев. В связи с пандемией COVID групповые занятия были приостановлены на три месяца (март-июнь 2020 г.). Вмешательство возобновилось в июле 2020 года с помощью визитов на дом, а не в группах сверстников, и завершилось в сентябре 2020 года.
Поведенческий: Питание, мамы
Связанные с питанием социальные и поведенческие изменения (SBC) сообщения и мероприятия для матерей, посвященные кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF), диетическому разнообразию, воде, санитарии и гигиене (WASH), доступу к продуктам питания (использование дохода и продуктов, выращенных в домашних условиях). ), психосоциальное благополучие, гендерное равенство, распределение ресурсов внутри домохозяйства, общение с партнерами и принятие решений в домохозяйстве
Экспериментальный: Питание, мамы и папы
Общинные медицинские работники (CHW) будут проводить групповые занятия с матерями и отцами детей в возрасте от 0 до 18 месяцев на момент зачисления. ОРЗ будут передавать ключевые сообщения и содействовать решению проблем и деятельности по развитию навыков, чтобы способствовать изменению поведения, связанного с питанием. Групповые занятия будут длиться от 1,5 до 2 часов, и группы будут встречаться раз в две недели в течение 12 месяцев. В связи с пандемией COVID групповые занятия были приостановлены на три месяца (март-июнь 2020 г.). Вмешательство возобновилось в июле 2020 года с помощью визитов на дом, а не в группах сверстников, и завершилось в сентябре 2020 года.
Поведенческий: Питание, мамы и папы
Социальные сообщения и мероприятия по изменению поведения (SBC), связанные с питанием, для матерей и отцов, посвященные кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF), разнообразию рациона питания, воде, санитарии и гигиене (WASH), доступу к продуктам питания (использование доходов и домохозяйств). выращенные продукты), психосоциальное благополучие, гендерное равенство, распределение ресурсов внутри домохозяйства, общение с партнерами и принятие решений в домохозяйстве
Экспериментальный: Питание+воспитание, матери
Общинные медицинские работники (CHW) будут проводить групповые занятия с матерями детей в возрасте 0–18 месяцев на момент зачисления. ОРЗ будут доносить ключевые сообщения и способствовать решению проблем и развитию навыков, чтобы содействовать изменению поведения в отношении питания и воспитания детей. Групповые занятия будут длиться от 1,5 до 2 часов, и группы будут встречаться раз в две недели в течение 12 месяцев. В связи с пандемией COVID групповые занятия были приостановлены на три месяца (март-июнь 2020 г.). Вмешательство возобновилось в июле 2020 года с помощью визитов на дом, а не в группах сверстников, и завершилось в сентябре 2020 года.
Поведенческий: Питание+воспитание, матери
Социальные сообщения и мероприятия по изменению поведения (SBC), связанные с питанием и воспитанием детей, и мероприятия для матерей, посвященные кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF), разнообразию рациона, чуткому уходу и стимулированию ребенка (игра и общение), воде, санитарии и гигиене ( WASH), доступ к продовольствию (использование доходов и продуктов, выращенных в домашних условиях), психосоциальное благополучие, гендерное равенство, распределение ресурсов внутри домохозяйства, общение с партнерами и принятие решений домохозяйством
Экспериментальный: Питание+воспитание, мамы и папы
Общинные медицинские работники (CHW) будут проводить групповые занятия с матерями и отцами детей в возрасте от 0 до 18 месяцев на момент зачисления. ОРЗ будут доносить ключевые сообщения и способствовать решению проблем и развитию навыков, чтобы содействовать изменению поведения в отношении питания и воспитания детей. Групповые занятия будут длиться от 1,5 до 2 часов, и группы будут встречаться раз в две недели в течение 12 месяцев. В связи с пандемией COVID групповые занятия были приостановлены на три месяца (март-июнь 2020 г.). Вмешательство возобновилось в июле 2020 года с помощью визитов на дом, а не в группах сверстников, и завершилось в сентябре 2020 года.
Поведенческий: Питание+воспитание, мамы и папы
Сообщения и мероприятия, связанные с питанием и воспитанием детей, социальные и поведенческие изменения (SBC) для матерей и отцов, сосредоточенные на кормлении детей грудного и раннего возраста (IYCF), диетическом разнообразии, чутком уходе и стимулировании ребенка (игра и общение), воде, санитарии и гигиена (WASH), доступ к продуктам питания (использование доходов и продуктов, выращенных в домашних условиях), психосоциальное благополучие, гендерное равенство, распределение ресурсов внутри домохозяйства, общение с партнерами и принятие решений в домохозяйствах
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Местный стандарт ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение разнообразия детского питания (24 часа)
Временное ограничение: 12 месяцев
Разнообразие детского питания (24 часа) определяется как количество пищевых групп из восьми групп пищевых продуктов, потребленных в предыдущий день, в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и оценивается у детей в возрасте шести месяцев и старше. Более высокий балл отражает более высокую вероятность достижения диеты, адекватной питательным веществам.
12 месяцев
Изменения в раннем развитии ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание, используются для оценки когнитивного, языкового и моторного развития. Каждая область разработки сообщается отдельно. По каждой шкале необработанные баллы преобразуются в составные баллы в диапазоне от 40 до 160. Средний балл равен 100, а стандартное отклонение равно 15. Более высокий балл означает более высокую производительность.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие детского питания (7 дней)
Временное ограничение: 12 месяцев
Разнообразие детского питания (7 дней), определяемое как количество пищевых групп из восьми групп пищевых продуктов, потребленных в течение предыдущих семи дней на основе рекомендаций ВОЗ, и оценивается у детей в возрасте шести месяцев и старше. Более высокий балл отражает более высокую вероятность достижения диеты, адекватной питательным веществам.
12 месяцев
Состояние питания ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Рассчитывается как Z-показатели роста к возрасту (HAZ) и Z-показатели массы тела к росту (WHZ) на основе Многоцентровых стандартов роста детей ВОЗ.
12 месяцев
Доля детей, которые соблюдают рекомендации по минимальной частоте приема пищи
Временное ограничение: 12 месяцев
С помощью вопросника, заполненного лицами, осуществляющими уход, адаптированного из ВОЗ-ЮНИСЕФ, доля детей в возрасте шести месяцев и старше (на грудном и не на грудном вскармливании), которые соблюдали рекомендации по минимальной частоте приема пищи в течение предыдущих 24 часов.
12 месяцев
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: 12 месяцев
Взаимодействие ребенка с каждым родителем с использованием инструмента «Наблюдение за взаимодействием матери и ребенка». Суммарные баллы суммируются. Более высокий балл означает лучшее взаимодействие родителей и детей.
12 месяцев
Знания воспитателя в области раннего развития детей (ECD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Знания опекунов (матери и отца) о развитии детей в раннем возрасте (РДРВ) оценивались с использованием анкеты для самоотчетов опекунов о предполагаемом ожидаемом возрасте, в котором дети могут достичь основных этапов развития. Ответы в пределах теоретически определенного возрастного диапазона оцениваются как правильные, а общее знание оценки РДРВ создается путем суммирования общего количества правильных вопросов. Более высокие баллы свидетельствуют об улучшении знаний о РДРВ.
12 месяцев
Знание кормления младенцев и детей раннего возраста (IYCF) лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 12 месяцев
Знания опекуна (матери и отца) по двум темам: 1) Знание грудного вскармливания и оценка поддержки; 2) оценка знаний о прикорме (консистенция пищи, питательная каша, рост); Они основаны на вопроснике, адаптированном ВОЗ-ЮНИСЕФ. Общие баллы (количество правильных ответов) суммируются; более высокий балл представляет более высокий уровень знаний, связанных с рекомендуемыми методами КДГР.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем распределения пищевых продуктов животного происхождения в домохозяйствах
Временное ограничение: 12 месяцев
Потребление продуктов животного происхождения (ПЖП: яйца, мясо и рыба, но исключая молочные продукты) вчера ребенком, которому отец, мать или ребенок потребляли ПЖП [потребление ПЖП в домашних условиях] вчера; Вчерашнее потребление ПЖП матерью при вчерашнем бытовом потреблении ПЖП; Вчерашнее потребление ПЖП отцом с учетом вчерашнего потребления ПЖП домохозяйством
12 месяцев
Адаптивные методы кормления
Временное ограничение: 12 месяцев
Отзывчивое кормление измерялось среди матерей с использованием шкалы, сообщаемой матерями. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = всегда. Отрицательно сформулированные элементы оценивались в обратном порядке. Мы создали общую оценку реакции на кормление на основе среднего значения 8 пунктов, при этом более высокие баллы указывали на более отзывчивое поведение при кормлении.
12 месяцев
Практики стимуляции опекунов
Временное ограничение: 12 месяцев
Практики стимуляции со стороны опекуна (матери и отца) оценивались с помощью анкеты для самоотчета опекуна о частоте участия в стимулирующих действиях (например, назывании вещей, игре) с ребенком на прошлой неделе, адаптированных из Показателей семейного ухода. Каждый пункт оценивался по 4-балльной частотной шкале (0 = никогда, 1 = один или два раза в неделю, 2 = несколько раз в неделю и 3 = каждый день или почти каждый день) и суммировался для получения общего балла. Более высокие баллы представляют более частое участие в стимуляции.
12 месяцев
Совместное воспитание
Временное ограничение: 12 месяцев
В краткой версии Шкалы отношений совместного воспитания (CRS) каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, начиная от 0 = неверно, 1 = немного верно, 2 = в основном верно, 3 = очень верно. Элементы усредняются для получения общего балла, который также колеблется от 0 до 3. Более высокие значения общего среднего балла указывают на более позитивное совместное воспитание.
12 месяцев
Общение пар (частота, качество) и принятие решений
Временное ограничение: 12 месяцев
Общение пар и принятие решений в отношении домашних дел (например, доход, распределение продуктов питания) с использованием вопросника для самоотчетов, адаптированного из Promundo и заданного как матерям, так и отцам. Будут представлены две подшкалы: (1) частота общения, которая представляет собой среднее значение по 8 пунктам с оценкой Лайкерта (3=часто, 2=иногда, 1=редко и 0=никогда); (2) право женщин на принятие решений, которое представляет собой общее количество решений, в которых женщина имела решающее слово самостоятельно или совместно со своим партнером (всего 8 пунктов). Более высокие баллы будут означать более частое общение пар и большую власть женщин в принятии решений.
12 месяцев
Гендерно-справедливое отношение
Временное ограничение: 12 месяцев
Отношение к гендерным нормам и ролям оценивается как у женщин, так и у мужчин. По каждому из 12 пунктов шкалы женщины и мужчины сообщают о своем уровне согласия, оцениваемом по 5-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Элементы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 12 до 60 или стандартизированного z-показателя. Более высокие значения указывают на более гендерно-справедливое отношение к гендерным нормам, а также к социальным ролям и отношениям женщин и мужчин в домашнем хозяйстве.
12 месяцев
Шаблоны использования времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Модели использования времени с использованием памяти за 7 дней, особенно работы по дому и уходу за детьми, с использованием адаптированной версии инструмента «Расширение прав и возможностей женщин в сельском хозяйстве» Международного исследовательского института продовольственной политики (WEIA), оцениваемого как матерями, так и отцами. Будут представлены два основных показателя использования времени — время, затраченное на работу (которую можно далее сгруппировать на домашние дела и деятельность, приносящую доход) и неработающую деятельность (досуг и отдых), — каждый из которых относится к общему количеству часов. потрачено на эту категорию деятельности. Меньшие различия во времени, затрачиваемом мужчинами и женщинами, указывают на большее гендерное равенство на уровне домохозяйств.
12 месяцев
Доля домохозяйств, очищающих питьевую воду
Временное ограничение: 12 месяцев
С помощью вопросника для самоотчетов лиц, осуществляющих уход, адаптированного из ВОЗ-ЮНИСЕФ, лицам, осуществляющим уход, будут предложены 2 пункта для расчета доли домохозяйств, очищающих питьевую воду.
12 месяцев
Доля домохозяйств, в которых наблюдались экскременты животных в доме или на территории
Временное ограничение: 12 месяцев
Используя контрольный список наблюдений, адаптированный из ВОЗ-ЮНИСЕФ, 1 пункт будет оценивать наличие фекалий животных в доме или на территории (да/нет).
12 месяцев
Изменение частоты мытья рук лицом, осуществляющим уход, чистящим средством в критические моменты в течение последних 24 часов.
Временное ограничение: 12 месяцев
С помощью вопросника для самоотчетов лица, осуществляющего уход, адаптированного из ВОЗ-ЮНИСЕФ, будут введены 3 пункта для измерения изменения частоты мытья рук с использованием очищающего средства в критические моменты в течение последних 24 часов.
12 месяцев
Изменение частоты мытья рук детьми моющих средств в критические моменты за последние 24 часа
Временное ограничение: 12 месяцев
С помощью вопросника для самоотчетов лиц, осуществляющих уход, адаптированного из ВОЗ-ЮНИСЕФ, будут введены 3 пункта для измерения изменения частоты мытья рук ребенком чистящим средством в критические моменты в течение последних 24 часов.
12 месяцев
Знания лиц, осуществляющих уход, в области водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH)
Временное ограничение: 12 месяцев
Осведомленность лица, осуществляющего уход (мать и отец), о рекомендуемых методах водоснабжения, санитарии и гигиены (ВСГ) (безопасность пищевых продуктов, предотвращение болезней, мытье рук). Они основаны на вопроснике, адаптированном ВОЗ-ЮНИСЕФ. Общие баллы (количество правильных ответов) суммируются; более высокий балл представляет более высокий уровень знаний, связанных с рекомендуемыми методами WASH.
12 месяцев
Материнские и отцовские депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев
Материнские и отцовские депрессивные симптомы будут измеряться с помощью опросника для самоотчетов (SRQ-20, исключая пункт о суицидальных мыслях). SRQ-20 состоит из 20 пунктов «да/нет» для оценки наличия симптомов, связанных с депрессией и тревогой, за последние 30 дней. 19 элементов, используемых в этом исследовании, будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 0 до 20.
12 месяцев
Насилие со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: 12 месяцев
Опыт матерей, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера, будет измеряться на основе самоотчетов о физическом, эмоциональном и/или сексуальном насилии со стороны их партнера-мужчины за последние 3 месяца. Эти вопросы взяты из вопросника ИПВ в модуле по домашнему насилию демографических и медицинских обследований Танзании. Материнская виктимизация ИПВ будет проанализирована в соответствии с четырьмя классификациями: (1) любой вид насилия; (2) любое физическое насилие; (3) любое эмоциональное насилие; и (4) любое сексуальное насилие.
12 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: 12 месяцев
Подшкала родительского стресса анкеты индекса родительского стресса использовалась как с матерями, так и с отцами. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Применимые пункты будут закодированы в обратном порядке, так что самый высокий вариант ответа = 4 указывает на больший родительский стресс, а вариант ответа = 1 отражает минимальный/отсутствующий родительский стресс. Общие баллы будут рассчитаны по подшкале «Родительский дистресс». Более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Project Concern International

Соавторы

Harvard School of Public Health (HSPH)
Purdue University
National Institute for Medical Research, Tanzania
Conrad N. Hilton Foundation
Africa Academy for Public Health
The Eleanor Crook Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
  • Главный следователь: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
  • Главный следователь: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Miami VAHS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, мамы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться