- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759821
Angażowanie ojców na rzecz skutecznego żywienia i rozwoju dzieci w Tanzanii (EFFECTS)
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mary Pat Kieffer, Project Concern International
Angażowanie ojców na rzecz skutecznego żywienia i rozwoju dzieci w Tanzanii (EFEKTY): Zintegrowana interwencja żywieniowa i rodzicielska oparta na społeczności
Niniejsze badanie ma na celu ocenę niezależnej i połączonej skuteczności zaangażowania zarówno matek, jak i ojców w pakiety pakietów zmian zachowań rodzicielskich i żywieniowych dotyczących żywienia i rozwoju wczesnego dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ogólnym celem EFFECTS jest opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji żywieniowych i rodzicielskich, które będą realizowane przez pracowników służby zdrowia w regionie Mara w Tanzanii.
W celu oceny skuteczności WPŁYWU na główne wyniki żywienia i rozwoju wczesnego dziecka, wykorzystamy projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną z grupą czynnikową 2x2 oraz lokalną grupę kontrolną standardu opieki.
W sumie będzie pięć ramion badania: interwencja żywieniowa u matek, interwencja żywieniowa u matek i ojców, żywienie wiązane i interwencja rodzicielska u matek, żywienie łączone i interwencja rodzicielska u matek i ojców oraz lokalny standard kontroli opieki.
Stawiamy hipotezę, że podejście interwencyjne, które angażuje ojców, przyniesie korzyści w zakresie głównych wyników; łączony pakiet żywieniowy i rodzicielski przyniesie te same podstawowe wyniki; oraz że połączone podejście interwencyjne – które zarówno angażuje ojców, jak i łączy wiadomości żywieniowe i rodzicielskie – przyniesie dodatkowe korzyści w zakresie głównych wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
960
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mara
-
Musoma, Mara, Tanzania
- Project Concern International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe ma dziecko w wieku od 0 do 18 miesięcy w momencie rejestracji na studia
- Dziecko ma matkę/opiekunkę z partnerem płci męskiej
- Matka, ojciec i dziecko przewidują pozostanie na badanym obszarze przez czas trwania badania
- Matka i ojciec, w stosownych przypadkach, są gotowi uczestniczyć w grupie rówieśniczej na czas trwania interwencji, otrzymując pełną wiedzę na temat czasu, jaki mają poświęcić na to badanie.
- Zarówno matka, jak i ojciec wyrażają świadomą zgodę.
- Ojcowie muszą być obecni w gospodarstwie domowym z matką/dzieckiem przez 10 miesięcy w roku
Kryteria wyłączenia:
- Brak (z badania zostaną wykluczone tylko te gospodarstwa domowe, które nie spełniają wszystkich powyższych kryteriów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odżywianie, matki
Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) będą ułatwiać sesje grup rówieśniczych z matkami dzieci w wieku 0-18 miesięcy w chwili rejestracji.
CHW będą dostarczać kluczowe wiadomości i ułatwiać rozwiązywanie problemów i budowanie umiejętności w celu promowania zmiany zachowań związanych z odżywianiem.
Sesje grupowe będą trwały od 1,5 do 2 godzin, a grupy będą spotykać się co dwa tygodnie przez okres 12 miesięcy.
W związku z pandemią COVID sesje grupowe zostały wstrzymane na trzy miesiące (marzec-czerwiec 2020).
Interwencja została wznowiona w lipcu 2020 r. poprzez wizyty domowe zamiast grup rówieśniczych i zakończyła się we wrześniu 2020 r.
|
Komunikaty i działania dotyczące zmian społecznych i zachowań związanych z odżywianiem (SBC) dla matek, koncentrujące się na żywieniu niemowląt i małych dzieci (IYCF), różnorodności diety, wodzie, warunkach sanitarnych i higienie (WASH), dostępie do żywności (wykorzystanie żywności dochodowej i domowej) ), dobrostanu psychospołecznego, równości płci, alokacji zasobów w gospodarstwie domowym, komunikacji partnerskiej i podejmowania decyzji w gospodarstwie domowym
|
|
Eksperymentalny: Odżywianie, matki i ojcowie
Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) będą ułatwiać sesje grup rówieśniczych z matkami i ojcami dzieci w wieku od 0 do 18 miesięcy w momencie rejestracji.
CHW będą dostarczać kluczowe wiadomości i ułatwiać rozwiązywanie problemów i budowanie umiejętności w celu promowania zmiany zachowań związanych z odżywianiem.
Sesje grupowe będą trwały od 1,5 do 2 godzin, a grupy będą spotykać się co dwa tygodnie przez okres 12 miesięcy.
W związku z pandemią COVID sesje grupowe zostały wstrzymane na trzy miesiące (marzec-czerwiec 2020).
Interwencja została wznowiona w lipcu 2020 r. poprzez wizyty domowe zamiast grup rówieśniczych i zakończyła się we wrześniu 2020 r.
|
Komunikaty i działania dotyczące zmian społecznych i zachowań związanych z odżywianiem (SBC) dla matek i ojców skupiały się na żywieniu niemowląt i małych dzieci (IYCF), różnorodności diety, wodzie, warunkach sanitarnych i higienie (WASH), dostępie do żywności (wykorzystanie dochodów i żywność uprawiana), dobrostan psychospołeczny, równość płci, alokacja zasobów w gospodarstwie domowym, komunikacja z partnerami i podejmowanie decyzji w gospodarstwie domowym
|
|
Eksperymentalny: Odżywianie + rodzicielstwo, matki
Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) będą ułatwiać sesje grup rówieśniczych z matkami dzieci w wieku 0-18 miesięcy w chwili rejestracji.
CHW będą dostarczać kluczowe wiadomości i ułatwiać rozwiązywanie problemów i budowanie umiejętności w celu promowania zmiany zachowań związanych z odżywianiem i rodzicielstwem.
Sesje grupowe będą trwały od 1,5 do 2 godzin, a grupy będą spotykać się co dwa tygodnie przez okres 12 miesięcy.
W związku z pandemią COVID sesje grupowe zostały wstrzymane na trzy miesiące (marzec-czerwiec 2020).
Interwencja została wznowiona w lipcu 2020 r. poprzez wizyty domowe zamiast grup rówieśniczych i zakończyła się we wrześniu 2020 r.
|
Przekazy i działania dotyczące zmian społecznych i zachowań (SBC) związane z odżywianiem i rodzicielstwem dla matek koncentrują się na żywieniu niemowląt i małych dzieci (IYCF), różnorodności dietetycznej, responsywnej opiece i stymulacji dziecka (zabawa i komunikacja), wodzie, warunkach sanitarnych i higienie ( WASH), dostęp do żywności (wykorzystanie dochodów i żywności domowej), dobrostan psychospołeczny, równość płci, alokacja zasobów w gospodarstwie domowym, komunikacja z partnerami i podejmowanie decyzji w gospodarstwie domowym
|
|
Eksperymentalny: Odżywianie + rodzicielstwo, matki i ojcowie
Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) będą ułatwiać sesje grup rówieśniczych z matkami i ojcami dzieci w wieku od 0 do 18 miesięcy w momencie rejestracji.
CHW będą dostarczać kluczowe wiadomości i ułatwiać rozwiązywanie problemów i budowanie umiejętności w celu promowania zmiany zachowań związanych z odżywianiem i rodzicielstwem.
Sesje grupowe będą trwały od 1,5 do 2 godzin, a grupy będą spotykać się co dwa tygodnie przez okres 12 miesięcy.
W związku z pandemią COVID sesje grupowe zostały wstrzymane na trzy miesiące (marzec-czerwiec 2020).
Interwencja została wznowiona w lipcu 2020 r. poprzez wizyty domowe zamiast grup rówieśniczych i zakończyła się we wrześniu 2020 r.
|
Przekazy i działania dotyczące zmian społecznych i zachowań (SBC) związane z odżywianiem i rodzicielstwem dla matek i ojców koncentrujące się na żywieniu niemowląt i małych dzieci (IYCF), różnorodności dietetycznej, responsywnej opiece i stymulacji dziecka (zabawa i komunikacja), wodzie, warunkach sanitarnych i higiena (WASH), dostęp do żywności (wykorzystanie żywności dochodowej i domowej), dobrostan psychospołeczny, równość płci, alokacja zasobów w gospodarstwie domowym, komunikacja z partnerami i podejmowanie decyzji w gospodarstwie domowym
|
|
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Lokalny standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana różnorodności diety dzieci (24 godz.)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnorodność dietetyczna dzieci (24 godziny) definiowana jako liczba grup żywności z ośmiu grup żywności spożywanych poprzedniego dnia na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i jest oceniana u dzieci w wieku sześciu miesięcy lub starszych.
Wyższy wynik odzwierciedla większe prawdopodobieństwo osiągnięcia diety odpowiedniej pod względem odżywczym.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana we wczesnym rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition służy do oceny rozwoju poznawczego, językowego i motorycznego.
Każda dziedzina rozwoju jest raportowana oddzielnie.
W każdej skali wyniki surowe są konwertowane na wyniki złożone w zakresie od 40 do 160.
Średni wynik wynosi 100, a odchylenie standardowe 15.
Wyższy wynik oznacza wyższą wydajność.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność diety dzieci (7 dni)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnorodność dietetyczna dzieci (7 dni) zdefiniowana jako liczba grup żywności z łącznie ośmiu grup żywności spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni na podstawie wytycznych WHO i jest oceniana u dzieci w wieku sześciu miesięcy lub starszych.
Wyższy wynik odzwierciedla większe prawdopodobieństwo osiągnięcia diety odpowiedniej pod względem odżywczym.
|
12 miesięcy
|
|
Stan odżywienia dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczone jako wskaźniki Z-score wzrostu w stosunku do wieku (HAZ) i wskaźniki Z-score stosunku masy ciała do wzrostu (WHZ) na podstawie wieloośrodkowych standardów wzrostu dziecka WHO.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dzieci, które spełniają wytyczne dotyczące minimalnej częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z kwestionariusza samoopisowego opiekuna zaadaptowanego z WHO-UNICEF, odsetek dzieci w wieku sześciu miesięcy lub starszych (karmiących piersią i niekarmiących piersią), które spełniają wytyczne dotyczące minimalnej częstotliwości posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
12 miesięcy
|
|
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Interakcje dziecka z każdym rodzicem za pomocą narzędzia Obserwacja interakcji matka-dziecko.
Łączne wyniki są sumowane.
Wyższy wynik oznacza lepsze interakcje rodzic-dziecko.
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza opiekuna na temat wczesnego rozwoju dziecka (ECD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wiedza opiekuna (matki i ojca) na temat rozwoju wczesnego dzieciństwa (ECD) oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego opiekuna dotyczącego postrzeganego oczekiwanego wieku, w którym dzieci mogą osiągnąć kamienie milowe rozwoju.
Odpowiedzi w teoretycznie określonym przedziale wiekowym są punktowane jako poprawne, a ogólna wiedza o wyniku ECD jest tworzona poprzez zsumowanie całkowitej liczby poprawnych pozycji.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość ECD.
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza opiekuna dotycząca żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wiedza opiekuna (matki i ojca) na dwa tematy: 1) Wiedza o karmieniu piersią i ocena wsparcia; 2) Wynik wiedzy o żywieniu uzupełniającym (konsystencja pokarmu, pożywna kaszka, wzrost); Są one oparte na kwestionariuszu opracowanym przez WHO-UNICEF.
Łączne wyniki (liczba poprawnych odpowiedzi) są sumowane; wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy związanej z zalecanymi praktykami IYCF.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w alokacji żywności pochodzenia zwierzęcego w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spożycie pokarmów pochodzenia zwierzęcego (ASF: jaja, mięso i ryby, ale z wyłączeniem nabiału) wczoraj przez dziecko danego ojca, matkę lub dziecko spożyte wczoraj przez ASF [konsumpcja ASF w gospodarstwie domowym]; Konsumpcja ASF wczoraj przez matkę, biorąc pod uwagę wczorajszą konsumpcję ASF w gospodarstwie domowym; Konsumpcja ASF wczoraj przez ojca, biorąc pod uwagę wczorajszą konsumpcję ASF w gospodarstwie domowym
|
12 miesięcy
|
|
Odpowiedzialne praktyki żywieniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Responsywne karmienie mierzono wśród matek za pomocą skali zgłaszanej przez matkę.
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta: 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze.
Pozycje sformułowane negatywnie zostały ocenione odwrotnie.
Stworzyliśmy ogólny wynik responsywnego karmienia na podstawie średniej z 8 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej responsywne zachowania żywieniowe.
|
12 miesięcy
|
|
Praktyki stymulacji opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Praktyki stymulacji opiekuna (matki i ojca) oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego opiekuna dotyczącego częstotliwości zaangażowania w czynności stymulacyjne (np. nazywanie rzeczy, zabawa) z dzieckiem w ciągu ostatniego tygodnia, zaadaptowane ze wskaźników opieki rodzinnej.
Każda pozycja została oceniona na 4-punktowej skali częstotliwości (0=nigdy, 1=raz lub dwa razy w tygodniu, 2=kilka razy w tygodniu, 3=codziennie lub prawie codziennie) i zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Wyższe wyniki oznaczają częstsze zaangażowanie w stymulację.
|
12 miesięcy
|
|
Współrodzicielstwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W skróconej wersji Skali Związków Współrodzicielskich (CRS) każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, od 0 = nieprawda, 1 = trochę prawda, 2 = w większości prawda, 3 = bardzo prawda.
Pozycje są uśredniane, aby wygenerować łączny wynik, który podobnie waha się od 0 do 3. Wyższe wartości całkowitego średniego wyniku wskazują na bardziej pozytywne współrodzicielstwo.
|
12 miesięcy
|
|
Komunikacja par (częstotliwość, jakość) a podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Komunikacja i podejmowanie decyzji przez pary w sprawach domowych (np. dochód, przydział żywności) za pomocą kwestionariusza samoopisowego zaadaptowanego z Promundo i skierowanego zarówno do matek, jak i ojców.
Przedstawione zostaną dwie podskale: (1) częstotliwość komunikowania się, która jest średnią z 8 pozycji ocenianych w skali Likerta (3=często, 2=czasami, 1=rzadko i 0=nigdy); (2) siła decyzyjna kobiet, czyli łączna liczba decyzji, nad którymi kobieta miała decydujący głos samodzielnie lub wspólnie ze swoim partnerem (8 pozycji ogółem).
Wyższe wyniki będą reprezentować częstszą komunikację par i większą siłę decyzyjną kobiet.
|
12 miesięcy
|
|
Postawy równości płci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Postawy wobec norm i ról związanych z płcią oceniane zarówno przez kobiety, jak i mężczyzn.
Dla każdej z 12 pozycji na skali kobiety i mężczyźni określą swój poziom zgodności, oceniany na 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Pozycje są sumowane, aby wygenerować całkowity wynik w zakresie od 12 do 60 lub znormalizowany wynik z.
Wyższe wartości wskazują na bardziej sprawiedliwe podejście do norm płciowych oraz ról społecznych kobiet i mężczyzn oraz relacji w gospodarstwie domowym.
|
12 miesięcy
|
|
Wzorce wykorzystania czasu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wzorce wykorzystania czasu z wykorzystaniem 7-dniowych przypomnień, w szczególności prac domowych i czynności związanych z opieką nad dziećmi, przy użyciu dostosowanej wersji narzędzia Międzynarodowego Instytutu Badań nad Polityką Żywnościową Women's Empowerment in Agriculture (WEIA), oceniane zarówno u matek, jak i ojców.
Zostaną zgłoszone dwa główne wskaźniki wykorzystania czasu – czas spędzony na czynnościach związanych z pracą (które można dalej podzielić na obowiązki domowe i czynności generujące dochód) oraz czynności niezwiązane z pracą (czas wolny i odpoczynek) – z których każdy odnosi się do całkowitej liczby godzin wydatkowanych na tę kategorię działalności.
Mniejsze różnice w czasie spędzanym przez mężczyzn i kobiety wskazują na większą równość płci na poziomie gospodarstw domowych.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek gospodarstw domowych, które uzdatniają wodę pitną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z kwestionariusza samoopisowego opiekuna zaadaptowanego z WHO-UNICEF, opiekunom zostaną podane 2 pozycje w celu obliczenia odsetka gospodarstw domowych, które oczyszczają wodę pitną.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek gospodarstw domowych, u których zaobserwowano odchody zwierzęce w domu lub na osiedlu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z obserwacyjnej listy kontrolnej zaadaptowanej z WHO-UNICEF, 1 pozycja pozwoli ocenić obecność odchodów zwierząt w domu lub na terenie (tak/nie).
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości mycia rąk przez opiekuna środkiem czyszczącym w krytycznych momentach w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z kwestionariusza samoopisowego opiekuna zaadaptowanego z WHO-UNICEF, zostaną podane 3 pozycje w celu zmierzenia zmiany częstotliwości mycia rąk środkiem czyszczącym w krytycznych momentach w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości mycia rąk dziecka środkiem czyszczącym w krytycznych momentach w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystając z kwestionariusza samoopisowego opiekuna zaadaptowanego z WHO-UNICEF, zostaną podane 3 pozycje w celu zmierzenia zmiany częstotliwości mycia rąk dziecka środkiem czyszczącym w krytycznych momentach w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza opiekuna o wodzie, warunkach sanitarnych i higienie (WASH).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opiekunowie (matka i ojciec) wiedza na temat zalecanych praktyk związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną (MYCIE) (zapewnianie bezpieczeństwa żywności, unikanie chorób, mycie rąk).
Są one oparte na kwestionariuszu opracowanym przez WHO-UNICEF.
Łączne wyniki (liczba poprawnych odpowiedzi) są sumowane; wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy w zakresie zalecanych praktyk WASH.
|
12 miesięcy
|
|
Objawy depresji u matki i ojca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Objawy depresji u matki i ojca będą mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego (SRQ-20, z wyłączeniem pozycji dotyczącej myśli samobójczych).
Kwestionariusz SRQ-20 składa się z 20 pozycji tak/nie służących do oceny obecności objawów związanych z depresją i lękiem w ciągu ostatnich 30 dni.
19 pozycji użytych w tym badaniu zostanie zsumowanych, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 20.
|
12 miesięcy
|
|
Intymna przemoc ze strony partnera (IPV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Doświadczenia matek związane z przemocą ze strony partnera będą mierzone na podstawie zgłaszanych przez nie doświadczeń przemocy fizycznej, emocjonalnej i/lub seksualnej ze strony ich partnera płci męskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Pytania te pochodzą z kwestionariusza IPV w module dotyczącym przemocy domowej Tanzanii Demograficzno-Zdrowotnej Ankiety.
Wiktymizacja IPV przez matki zostanie przeanalizowana według czterech klasyfikacji: (1) każdy rodzaj przemocy; (2) jakakolwiek przemoc fizyczna; (3) jakakolwiek przemoc emocjonalna; oraz (4) wszelka przemoc seksualna.
|
12 miesięcy
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podskala Dystresu Rodzicielskiego kwestionariusza Indeksu Stresu Rodzicielskiego została zastosowana zarówno w przypadku matek, jak i ojców.
Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali Likerta.
Odpowiednie pozycje zostaną odwrócone w taki sposób, że najwyższa opcja odpowiedzi = 4 jest w kierunku większego stresu rodzicielskiego, a opcja odpowiedzi = 1 odzwierciedla minimalny stres rodzicielski/brak stresu rodzicielskiego.
Łączne wyniki zostaną obliczone dla podskali Dystresu Rodzicielskiego.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
- Główny śledczy: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
- Główny śledczy: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie, matki
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktywny, nie rekrutującyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
University of PittsburghZakończony
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny