- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759821
Isien sitouttaminen tehokkaaseen lasten ravitsemukseen ja kehitykseen Tansaniassa (EFFECTS)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mary Pat Kieffer, Project Concern International
Isien sitouttaminen tehokkaaseen lasten ravitsemukseen ja kehitykseen Tansaniassa (EFFECTS): yhteisöpohjainen ravitsemus- ja vanhemmuuden interventio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä äitien että isien riippumatonta ja yhdistettyä tehokkuutta niputettuihin vanhemmuuden ja ravitsemuskäyttäytymisen muutospaketteihin lasten varhaisesta ravitsemuksesta ja kehityksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
EFFECTSin yleisenä tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida ravitsemus- ja vanhemmuuteen liittyviä interventioita, joita yhteisön terveydenhuollon työntekijät toteuttavat Maran alueella Tansaniassa.
Käytämme 2x2 tekijäklusteria, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa sekä paikallista hoidon standardiryhmää arvioidaksemme VAIKUTUSTEN tehokkuutta lasten varhaisen ravitsemuksen ja kehityksen ensisijaisiin tuloksiin.
Kaikkiaan tutkimusryhmiä on viisi: ravitsemusinterventio äitien kanssa, ravitsemusinterventio äitien ja isien kanssa, yhdistetty ravitsemus ja vanhemmuuden interventio äitien kanssa, niputettu ravitsemus ja vanhemmuuden interventio äitien ja isien kanssa sekä paikallinen hoidon valvontastandardi.
Oletamme, että interventiolähestymistapa, joka ottaa mukaan isät, hyödyttää ensisijaisia tuloksia; yhdistetty ravinto- ja vanhemmuuspaketti hyödyttää samoja ensisijaisia tuloksia; ja että yhdistetyllä interventiolähestymistavalla – joka koskee sekä isiä että niputtaa ravitsemus- ja vanhemmuuteen liittyvät viestit – on lisähyötyjä ensisijaisissa tuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mara
-
Musoma, Mara, Tansania
- Project Concern International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudessa on 0-18 kuukauden ikäinen lapsi opintoihin ilmoittautuessa
- Lapsella on äiti/nainen hoitaja miespuolisen kumppanin kanssa
- Äiti, isä ja lapsi odottavat jäävänsä tutkimusalueelle tutkimuksen ajaksi
- Äiti ja tarvittaessa isä ovat halukkaita osallistumaan vertaisryhmään intervention ajan ja saavat täydelliset tiedot ajasta, jonka heidän odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen.
- Sekä äiti että isä antavat tietoisen suostumuksen.
- Isän on oltava taloudessa äidin/lapsen kanssa 10 kuukautta vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään (ainoastaan ne kotitaloudet, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia kriteerejä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus, äidit
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) helpottavat vertaisryhmäistuntoja 0-18 kuukauden ikäisten lasten äitien kanssa ilmoittautumisen yhteydessä.
CHW:t välittävät keskeisiä viestejä ja helpottavat ongelmanratkaisua ja taitojen kehittämistä edistämään ravitsemukseen liittyvää käyttäytymisen muutosta.
Ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia ja ryhmät kokoontuvat joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
COVID-pandemian vuoksi ryhmäistunnot keskeytettiin kolmeksi kuukaudeksi (maaliskuu-kesäkuu 2020).
Interventio jatkui heinäkuussa 2020 kotikäynneillä vertaisryhmien sijaan, ja se päättyi syyskuussa 2020.
|
Ravitsemukseen liittyviä sosiaalisia ja käyttäytymismuutoksia (SBC) koskevia viestejä ja aktiviteetteja äideille, jotka keskittyvät vauvojen ja pienten lasten ruokkimiseen (IYCF), ruokavalion monimuotoisuuteen, veteen, sanitaatioon ja hygieniaan (WASH), ruoan saatavuuteen (tulojen ja itse kasvatettujen ruokien käyttö). ), psykososiaalinen hyvinvointi, sukupuolten välinen tasa-arvo, kotitalouden sisäinen resurssien kohdentaminen, kumppaniviestintä ja kotitalouden päätöksenteko
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus, äidit ja isät
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) helpottavat vertaisryhmäistuntoja 0-18 kuukauden ikäisten lasten äitien ja isien kanssa ilmoittautumisen yhteydessä.
CHW:t välittävät keskeisiä viestejä ja helpottavat ongelmanratkaisua ja taitojen kehittämistä edistämään ravitsemukseen liittyvää käyttäytymisen muutosta.
Ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia ja ryhmät kokoontuvat joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
COVID-pandemian vuoksi ryhmäistunnot keskeytettiin kolmeksi kuukaudeksi (maaliskuu-kesäkuu 2020).
Interventio jatkui heinäkuussa 2020 kotikäynneillä vertaisryhmien sijaan, ja se päättyi syyskuussa 2020.
|
Ravitsemukseen liittyviä sosiaalisia ja käyttäytymismuutoksia (SBC) koskevia viestejä ja aktiviteetteja äideille ja isille, jotka keskittyvät imeväisten ja pienten lasten ruokkimiseen (IYCF), ruokavalion monimuotoisuuteen, veteen, sanitaatioon ja hygieniaan (WASH), ruoan saatavuuteen (tulojen käyttö ja koti- kasvatetut ruoat), psykososiaalinen hyvinvointi, sukupuolten tasa-arvo, kotitalouden sisäinen resurssien kohdentaminen, kumppaniviestintä ja kotitalouden päätöksenteko
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus+vanhemmuus, äidit
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) helpottavat vertaisryhmäistuntoja 0-18 kuukauden ikäisten lasten äitien kanssa ilmoittautumisen yhteydessä.
CHW:t välittävät keskeisiä viestejä ja helpottavat ongelmanratkaisua ja taitojen kehittämistä edistääkseen ravitsemukseen ja vanhemmuuteen liittyvää käyttäytymisen muutosta.
Ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia ja ryhmät kokoontuvat joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
COVID-pandemian vuoksi ryhmäistunnot keskeytettiin kolmeksi kuukaudeksi (maaliskuu-kesäkuu 2020).
Interventio jatkui heinäkuussa 2020 kotikäynneillä vertaisryhmien sijaan, ja se päättyi syyskuussa 2020.
|
Ravitsemukseen ja vanhemmuuteen liittyviä sosiaalisia ja käyttäytymismuutoksia (SBC) koskevia viestejä ja aktiviteetteja äideille, jotka keskittyvät imeväisten ja pienten lasten ruokkimiseen (IYCF), ruokavalion monimuotoisuuteen, reagoivaan hoitoon ja lasten stimulaatioon (leikki ja viestintä), veteen, sanitaatioon ja hygieniaan ( WASH), ruoan saatavuus (tulojen käyttö ja itse kasvatetut ruoat), psykososiaalinen hyvinvointi, sukupuolten välinen tasa-arvo, kotitalouden sisäinen resurssien kohdentaminen, kumppaniviestintä ja kotitalouden päätöksenteko
|
|
Kokeellinen: Ravinto+vanhemmuus, äidit ja isät
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) helpottavat vertaisryhmäistuntoja 0-18 kuukauden ikäisten lasten äitien ja isien kanssa ilmoittautumisen yhteydessä.
CHW:t välittävät keskeisiä viestejä ja helpottavat ongelmanratkaisua ja taitojen kehittämistä edistääkseen ravitsemukseen ja vanhemmuuteen liittyvää käyttäytymisen muutosta.
Ryhmätunnit kestävät 1,5-2 tuntia ja ryhmät kokoontuvat joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
COVID-pandemian vuoksi ryhmäistunnot keskeytettiin kolmeksi kuukaudeksi (maaliskuu-kesäkuu 2020).
Interventio jatkui heinäkuussa 2020 kotikäynneillä vertaisryhmien sijaan, ja se päättyi syyskuussa 2020.
|
Ravitsemukseen ja vanhemmuuteen liittyvät sosiaaliset ja käyttäytymismuutokset (SBC) äideille ja isille suunnatut viestit ja aktiviteetit keskittyvät imeväisten ja pienten lasten ruokkimiseen (IYCF), ruokavalion monimuotoisuuteen, reagoivaan hoitoon ja lasten stimulaatioon (leikki ja viestintä), veteen, sanitaatioon ja hygienia (WASH), ruoan saatavuus (tulojen käyttö ja itse kasvatetut ruoat), psykososiaalinen hyvinvointi, sukupuolten välinen tasa-arvo, kotitalouden sisäinen resurssien kohdentaminen, kumppaniviestintä ja kotitalouden päätöksenteko
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon valvonnan standardi
Paikallinen hoitotaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten ruokavalion monipuolisuudessa (24 tuntia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus (24 tuntia) määritellään elintarvikeryhmien lukumääränä kahdeksasta ruokaryhmästä, jotka syötiin edellisenä päivänä Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden perusteella ja arvioidaan kuuden kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla lapsilla.
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa todennäköisyyttä saavuttaa ravitsemuksellisesti riittävä ruokavalio.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lapsen varhaisessa kehityksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition, käytetään arvioimaan kognitiivista, kielen ja motorista kehitystä.
Jokainen kehitysalue raportoidaan erikseen.
Kullakin asteikolla raakapisteet muunnetaan yhdistelmäpisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 40-160.
Keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monipuolinen lasten ruokavalio (7 päivää)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus (7 päivää) määritellään ruokaryhmien lukumääränä kahdeksasta edellisen seitsemän päivän aikana nautitusta ruokaryhmästä WHO:n ohjeiden perusteella ja se arvioidaan kuuden kuukauden ikäisillä tai sitä vanhemmilla lapsilla.
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa todennäköisyyttä saavuttaa ravitsemuksellisesti riittävä ruokavalio.
|
12 kuukautta
|
|
Lapsen ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskettu pituuden ja iän Z-pisteinä (HAZ) ja painon ja pituuden Z-pisteinä (WHZ) WHO:n monikeskuksen lasten kasvustandardien perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden lasten osuus, jotka täyttävät vähimmäisaterioiden tiheysvaatimukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä WHO-UNICEFin mukautettua hoitajan itse ilmoittamaa kyselylomaketta, niiden kuuden kuukauden ikäisten tai vanhempien lasten osuus (imettävät ja ei-imettävät), jotka täyttivät vähimmäisateriatiheyden suositukset edellisten 24 tunnin aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen vuorovaikutus kummankin vanhemman kanssa käyttämällä Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen tarkkailutyökalua.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan varhaiskasvatuksen (ECD) tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan (äidin ja isän) tietämys varhaislapsuuden kehityksestä (ECD) arvioitiin käyttämällä omaishoitajan itseraportoivaa kyselylomaketta, jossa kerrottiin odotetuista iästä, jolloin lapset voivat saavuttaa kehityksen virstanpylväitä.
Teoreettisesti määritellyn ikäryhmän vastaukset pisteytetään oikeiksi, ja kokonaistieto ECD-pisteistä luodaan laskemalla yhteen oikeiden kohtien kokonaismäärä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa ECD:stä.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan imeväisten ja pikkulasten ruokinta (IYCF) tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan (äidin ja isän) tiedot kahdesta aiheesta: 1) Imetystiedot ja tukipisteet; 2) täydentävä ruokintatietopiste (ruoan koostumus, ravitseva puuro, kasvu); Nämä perustuvat WHO-UNICEFin mukaiseen kyselyyn.
Kokonaispisteet (oikeiden vastausten lukumäärä) lasketaan yhteen; korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa tietämystä suositelluista IYCF-käytännöistä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kotitalouksien eläinperäisten elintarvikkeiden jakamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eläinperäisten elintarvikkeiden (ASF: munat, liha ja kala, mutta ei maitotuotteita) nauttiminen eilen lapselta, jolle isä, äiti tai lapsi söi ASF:n [asun kotitalouden kulutus] eilen; Äidin ASF:n kulutus eilen, koska kotitalouden ASF:n kulutus eilen; Isän ASF:n kulutus eilen ja kotitalouden ASF:n kulutus eilen
|
12 kuukautta
|
|
Responsiiviset ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Responsiivista ruokintaa mitattiin äideillä äidin ilmoittamalla asteikolla.
Jokainen asia pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein ja 3 = aina.
Negatiivinen sanamuoto pisteytettiin käänteisesti.
Loimme responsiivisen ruokinnan kokonaispistemäärän 8 tuotteen keskiarvon perusteella, jolloin korkeammat pisteet osoittivat reagoivampaa ruokintakäyttäytymistä.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan stimulaatiokäytännöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan (äidin ja isän) stimulaatiokäytännöt arvioitiin käyttämällä omaishoitajan itseraportoivaa kyselylomaketta, jossa kerrottiin, kuinka usein hän osallistui stimulaatiotoimintoihin (esim. asioiden nimeäminen, leikkiminen) lapsen kanssa viimeisen viikon aikana perhehoidon indikaattoreiden perusteella.
Jokainen kohta pisteytettiin 4-pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = kerran tai kahdesti viikossa, 2 = useita kertoja viikossa ja 3 = joka päivä tai melkein joka päivä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet edustavat useampaa osallistumista stimulaatioon.
|
12 kuukautta
|
|
Yhteisvanhemmuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Co-parenting Relationship Scalen (CRS) lyhyessä versiossa jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei totta, 1 = vähän totta, 2 = enimmäkseen totta, 3 = erittäin totta.
Kohdista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi, joka on samalla tavalla 0–3. Keskimääräisen kokonaispistemäärän korkeammat arvot osoittavat positiivisemman yhteisvanhemmuuden.
|
12 kuukautta
|
|
Parien kommunikaatio (taajuus, laatu) ja päätöksenteko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parien kommunikointi ja päätöksenteko kotitalousasioissa (esim. tulot, ruokajako) Promundosta muokatun itseraportointikyselyn avulla, jota kysyttiin sekä äideille että isille.
Raportoidaan kaksi ala-asteikkoa: (1) viestinnän tiheys, joka on 8 Likert-pisteytyksen keskiarvo (3 = usein, 2 = joskus, 1 = harvoin ja 0 = ei koskaan); (2) naisten päätösvalta, joka on niiden päätösten kokonaismäärä, joissa nainen päätti itsenäisesti tai yhdessä kumppaninsa kanssa (yhteensä 8 kohtaa).
Korkeammat pisteet edustavat useammin parien välistä viestintää ja naisten suurempaa päätösvaltaa.
|
12 kuukautta
|
|
Sukupuolten tasa-arvoiset asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sukupuolinormeja ja -rooleja kohtaan arvioituja asenteita sekä naisilla että miehillä.
Jokaisen asteikon 12 pisteen kohdalla naiset ja miehet ilmoittavat yksimielisyytensä 5 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Kohteet kootaan yhteen kokonaispistemääräksi 12–60 tai standardoiduksi z-pisteeksi.
Korkeammat arvot osoittavat sukupuolten tasa-arvoisempia asenteita sukupuolinormeja ja naisten ja miesten sosiaalisia rooleja ja suhteita kohtaan kotitaloudessa.
|
12 kuukautta
|
|
Ajankäyttömallit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ajankäyttömallit, joissa käytetään 7 päivän muistelua, erityisesti kotitöitä ja lastenhoitotoimintoja, käyttäen mukautettua versiota Kansainvälisen elintarvikepolitiikan tutkimuslaitoksen naisten voimaannuttamisen maataloudessa (WEIA) -työkalusta, joka on arvioitu sekä äideillä että isillä.
Raportoidaan kaksi pääasiallista ajankäytön indikaattoria - työhön käytetty aika (jotka voidaan edelleen ryhmitellä kotitöihin ja tuloja tuottaviin toimintoihin) ja työttömät toiminnot (vapaa-aika ja lepo) - jotka kumpikin viittaavat tuntien kokonaismäärään. kuluneet kyseiseen toimintoluokkaan.
Pienemmät erot miesten ja naisten välillä osoittavat suurempaa sukupuolten tasa-arvoa kotitalouksien tasolla.
|
12 kuukautta
|
|
Juomavettä puhdistavien kotitalouksien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä WHO-UNICEFin mukautettua omaishoitajien itseraportoivaa kyselylomaketta omaishoitajille annetaan 2 kohtaa juomavettä puhdistavien kotitalouksien osuuden laskemiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden kotitalouksien osuus, joissa on havaittu eläinten ulosteita talossa tai rakennuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä WHO-UNICEFin mukautettua havaintojen tarkistuslistaa 1 kohde arvioi eläinten ulosteiden esiintymisen talossa tai rakennuksessa (kyllä/ei).
|
12 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan käsienpesun tiheydessä puhdistusaineella kriittisinä aikoina viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä WHO-UNICEFin mukautettua omaishoitajan itseraportoivaa kyselylomaketta annetaan 3 kohdetta, jotka mittaavat puhdistusaineella tapahtuvan käsienpesun tiheyden muutosta kriittisinä aikoina viimeisen 24 tunnin aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lasten käsien pesun tiheydessä puhdistusaineella kriittisinä aikoina viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä WHO-UNICEFin mukautettua omaishoitajan itseraportoivaa kyselylomaketta, 3 kohdetta mitataan lasten käsien pesun tiheyden mittaamiseksi kriittisinä aikoina viimeisen 24 tunnin aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan vesi-, sanitaatio- ja hygienia (WASH) tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitaja (äiti ja isä) tuntee suositellut vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäytännöt (WASH) (ruoan tekeminen turvalliseksi, sairauden välttäminen, käsien pesu).
Nämä perustuvat WHO-UNICEFin mukaiseen kyselyyn.
Kokonaispisteet (oikeiden vastausten lukumäärä) lasketaan yhteen; korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa tietämystä suositelluista PESU-käytännöistä.
|
12 kuukautta
|
|
Äidin ja isän masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin ja isän masennusoireita mitataan käyttämällä Self-Reporting Questionnairea (SRQ-20, ei sisällä itsemurha-ajatuksia).
SRQ-20 sisältää 20 kyllä/ei-kohtaa masennuksen ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden arvioimiseksi viimeisen 30 päivän aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetyt 19 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-20.
|
12 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivalta (IPV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äitien kokemuksia parisuhdeväkivallasta mitataan heidän itse ilmoittamiensa fyysisen, emotionaalisen ja/tai seksuaalisen väkivallan kokemuksien perusteella, joita heidän mieskumppaninsa on viimeisen 3 kuukauden aikana kokenut.
Nämä kysymykset tulevat Tansanian väestö- ja terveyskyselyn perheväkivaltamoduulin IPV-kyselystä.
Äidin IPV:n uhriksi joutumista analysoidaan neljän luokituksen mukaan: (1) kaikenlainen väkivalta; (2) mikä tahansa fyysinen väkivalta; (3) kaikki henkinen väkivalta; ja (4) mikä tahansa seksuaalinen väkivalta.
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parental Stress Index -kyselyn Parental Distress -alaskaalaa käytettiin sekä äideille että isille.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Sovellettavat kohteet koodataan käänteisesti siten, että korkein vastausvaihtoehto = 4 on enemmän vanhemmuuden stressin suuntaan ja vastausvaihtoehto = 1 heijastaa minimaalista/ei lainkaan vanhemmuuden stressiä.
Kokonaispisteet lasketaan Parental Distress -ala-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
- Päätutkija: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
- Päätutkija: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, äidit
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen ahdistus | MielialaIntia
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisElämänlaatu | Synnytyksen jälkeinen masennusIntia
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiivinen, ei rekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat