- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03759821
Einbindung von Vätern für eine effektive Kinderernährung und -entwicklung in Tansania (EFFECTS)
28. April 2021 aktualisiert von: Mary Pat Kieffer, Project Concern International
Einbindung von Vätern für eine effektive Kinderernährung und -entwicklung in Tansania (EFFECTS): Eine gemeinschaftsbasierte gebündelte Ernährungs- und Elternintervention
Diese Studie zielt darauf ab, die unabhängige und kombinierte Wirksamkeit der Einbindung von Müttern und Vätern in gebündelte Pakete zur Änderung des Erziehungs- und Ernährungsverhaltens zur frühkindlichen Ernährung und Entwicklung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel von EFFECTS ist die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung von Ernährungs- und Erziehungsinterventionen, die von kommunalen Gesundheitshelfern in der Mara-Region in Tansania durchgeführt werden.
Wir werden ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit 2x2-Faktoren-Clustern sowie eine lokale Standard-of-Care-Kontrollgruppe verwenden, um die Wirksamkeit von EFFECTS auf die primären Ergebnisse der frühkindlichen Ernährung und Entwicklung zu bewerten.
Insgesamt wird es fünf Studienarme geben: Ernährungsintervention bei Müttern, Ernährungsintervention bei Müttern und Vätern, gebündelte Ernährungs- und Erziehungsintervention bei Müttern, gebündelte Ernährungs- und Erziehungsintervention bei Müttern und Vätern sowie eine örtliche Versorgungsstandardkontrolle.
Wir gehen davon aus, dass ein Interventionsansatz, der Väter einbezieht, den primären Ergebnissen zugute kommt; ein gebündeltes Ernährungs- und Erziehungspaket wird denselben primären Ergebnissen zugute kommen; und dass der kombinierte Interventionsansatz – der sowohl Väter einbezieht als auch Ernährungs- und Erziehungsbotschaften bündelt – zusätzliche Vorteile für die primären Ergebnisse haben wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
960
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mara
-
Musoma, Mara, Tansania
- Project Concern International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalt hat ein Kind im Alter von 0-18 Monaten bei Studieneinschreibung
- Das Kind hat eine Mutter/eine Bezugsperson mit einem männlichen Partner
- Mutter, Vater und Kind planen, für die Dauer der Studie im Untersuchungsgebiet zu bleiben
- Die Mutter und ggf. der Vater sind bereit, für die Dauer der Intervention an einer Peer-Gruppe teilzunehmen, wobei sie die volle Kenntnis darüber erhalten, wie viel Zeit sie voraussichtlich zu dieser Studie beitragen werden.
- Sowohl Mutter als auch Vater geben eine Einverständniserklärung ab.
- Väter müssen 10 Monate im Jahr im Haushalt mit Mutter/Kind anwesend sein
Ausschlusskriterien:
- Keine (nur Haushalte, die nicht alle oben genannten Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernährung, Mütter
Community Health Workers (CHWs) werden Peer-Group-Sitzungen mit Müttern von Kindern im Alter von 0-18 Monaten bei der Einschreibung ermöglichen.
Die CHWs werden Schlüsselbotschaften übermitteln und Aktivitäten zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten erleichtern, um eine ernährungsbezogene Verhaltensänderung zu fördern.
Gruppensitzungen dauern zwischen 1,5 und 2 Stunden und die Gruppen treffen sich zweiwöchentlich für einen Zeitraum von 12 Monaten.
Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Gruppensitzungen für drei Monate (März-Juni 2020) unterbrochen.
Die Intervention wurde im Juli 2020 mit der Lieferung durch Hausbesuche und nicht durch Peer-Gruppen wieder aufgenommen und im September 2020 abgeschlossen.
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Botschaften und Aktivitäten zur ernährungsbezogenen Sozial- und Verhaltensänderung (SBC) für Mütter mit den Schwerpunkten Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF), Ernährungsvielfalt, Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH), Zugang zu Nahrung (Verwendung von Einkommen und selbst angebauten Lebensmitteln). ), psychosoziales Wohlbefinden, Geschlechtergerechtigkeit, haushaltsinterne Ressourcenallokation, Partnerkommunikation und Haushaltsentscheidungen
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Experimental: Ernährung, Mütter und Väter
Community Health Workers (CHWs) werden Peer-Group-Sitzungen mit Müttern und Vätern von Kindern im Alter von 0-18 Monaten bei der Einschreibung ermöglichen.
Die CHWs werden Schlüsselbotschaften übermitteln und Aktivitäten zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten erleichtern, um eine ernährungsbezogene Verhaltensänderung zu fördern.
Gruppensitzungen dauern zwischen 1,5 und 2 Stunden und die Gruppen treffen sich zweiwöchentlich für einen Zeitraum von 12 Monaten.
Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Gruppensitzungen für drei Monate (März-Juni 2020) unterbrochen.
Die Intervention wurde im Juli 2020 mit der Lieferung durch Hausbesuche und nicht durch Peer-Gruppen wieder aufgenommen und im September 2020 abgeschlossen.
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Ernährungsbezogene soziale und Verhaltensänderung (SBC) Botschaften und Aktivitäten für Mütter und Väter mit den Schwerpunkten Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF), Ernährungsvielfalt, Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH), Zugang zu Nahrung (Verwendung von Einkommen und angebaute Lebensmittel), psychosoziales Wohlbefinden, Geschlechtergerechtigkeit, haushaltsinterne Ressourcenallokation, Partnerkommunikation und Haushaltsentscheidungen
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Experimental: Ernährung+Elternschaft, Mütter
Community Health Workers (CHWs) werden Peer-Group-Sitzungen mit Müttern von Kindern im Alter von 0-18 Monaten bei der Einschreibung ermöglichen.
CHWs werden Schlüsselbotschaften vermitteln und Aktivitäten zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten erleichtern, um ernährungs- und elternbezogene Verhaltensänderungen zu fördern.
Die Gruppensitzungen dauern zwischen 1,5 und 2 Stunden und die Gruppen treffen sich zweiwöchentlich für einen Zeitraum von 12 Monaten.
Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Gruppensitzungen für drei Monate (März-Juni 2020) unterbrochen.
Die Intervention wurde im Juli 2020 mit der Lieferung durch Hausbesuche und nicht durch Peer-Gruppen wieder aufgenommen und im September 2020 abgeschlossen.
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Botschaften und Aktivitäten zu ernährungs- und elternbezogenen Sozial- und Verhaltensänderungen (SBC) für Mütter mit den Schwerpunkten Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF), Ernährungsvielfalt, reaktionsschnelle Pflege und Stimulation des Kindes (Spiel und Kommunikation), Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene ( WASH), Nahrungszugang (Verwendung von Einkommen und selbst angebauten Lebensmitteln), psychosoziales Wohlbefinden, Geschlechtergerechtigkeit, Ressourcenallokation innerhalb des Haushalts, Partnerkommunikation und Haushaltsentscheidungen
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Experimental: Ernährung+Elternschaft, Mütter und Väter
Community Health Workers (CHWs) werden Peer-Group-Sitzungen mit Müttern und Vätern von Kindern im Alter von 0-18 Monaten bei der Einschreibung ermöglichen.
CHWs werden Schlüsselbotschaften vermitteln und Aktivitäten zur Problemlösung und zum Aufbau von Fähigkeiten erleichtern, um ernährungs- und elternbezogene Verhaltensänderungen zu fördern.
Die Gruppensitzungen dauern zwischen 1,5 und 2 Stunden und die Gruppen treffen sich zweiwöchentlich für einen Zeitraum von 12 Monaten.
Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Gruppensitzungen für drei Monate (März-Juni 2020) unterbrochen.
Die Intervention wurde im Juli 2020 mit der Lieferung durch Hausbesuche und nicht durch Peer-Gruppen wieder aufgenommen und im September 2020 abgeschlossen.
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Ernährungs- und erziehungsbezogene soziale und verhaltensverändernde (SBC) Botschaften und Aktivitäten für Mütter und Väter mit den Schwerpunkten Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF), Ernährungsvielfalt, reaktionsschnelle Pflege und Kinderstimulation (Spiel und Kommunikation), Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH), Nahrungszugang (Verwendung von Einkommen und selbst angebauten Nahrungsmitteln), psychosoziales Wohlbefinden, Geschlechtergerechtigkeit, haushaltsinterne Ressourcenallokation, Partnerkommunikation und Haushaltsentscheidungen
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Kein Eingriff: Pflegestandardkontrolle
Lokaler Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ernährungsvielfalt von Kindern (24 Std.)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Ernährungsvielfalt von Kindern (24 Stunden) ist definiert als die Anzahl der Lebensmittelgruppen von acht Lebensmittelgruppen, die am Vortag verzehrt wurden, basierend auf den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO), und wird bei Kindern im Alter von sechs Monaten oder älter bewertet.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Wahrscheinlichkeit wider, eine ernährungsphysiologisch angemessene Ernährung zu erreichen.
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12 Monate
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Veränderung in der frühkindlichen Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition wird verwendet, um die kognitive, sprachliche und motorische Entwicklung zu bewerten.
Jeder Entwicklungsbereich wird separat ausgewiesen.
In jeder Skala werden Rohwerte in zusammengesetzte Werte zwischen 40 und 160 umgewandelt.
Die durchschnittliche Punktzahl beträgt 100 und die Standardabweichung 15.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Leistung.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsvielfalt für Kinder (7 Tage)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Ernährungsvielfalt von Kindern (7 Tage) ist definiert als die Anzahl der Lebensmittelgruppen von insgesamt acht Lebensmittelgruppen, die in den vorangegangenen sieben Tagen auf der Grundlage der WHO-Richtlinien verzehrt wurden, und wird bei Kindern ab einem Alter von sechs Monaten bewertet.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Wahrscheinlichkeit wider, eine ernährungsphysiologisch angemessene Ernährung zu erreichen.
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12 Monate
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Ernährungsstatus des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnet als Größe-für-Alter-Z-Scores (HAZ) und Gewicht-für-Höhe-Z-Scores (WHZ), basierend auf den Multicentre Child Growth Standards der WHO.
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12 Monate
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Anteil der Kinder, die die Richtlinien für die Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten erfüllen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der Kinder im Alter von mindestens sechs Monaten (stillend und nicht stillend), die in den vorangegangenen 24 Stunden die Richtlinien für die Mindestmahlzeiten erfüllt haben, unter Verwendung eines von WHO-UNICEF angepassten Fragebogens zur Selbstauskunft von Betreuern.
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12 Monate
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Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Interaktionen des Kindes mit jedem Elternteil unter Verwendung des Tools zur Beobachtung von Mutter-Kind-Interaktionen.
Die Gesamtpunktzahl wird summiert.
Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere Eltern-Kind-Interaktion.
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12 Monate
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Kenntnisse der frühkindlichen Entwicklung (ECD) von Betreuern
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Wissen der Betreuer (Mutter und Vater) über die frühkindliche Entwicklung (ECD) wurde anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft der Betreuer über das wahrgenommene erwartete Alter, in dem Kinder Entwicklungsmeilensteine erreichen können, bewertet.
Antworten innerhalb eines theoretisch definierten Altersbereichs werden als richtig bewertet, und ein Gesamtwissen über den ECD-Score wird durch Summieren der Gesamtzahl richtiger Items erstellt.
Höhere Punktzahlen stehen für verbessertes Wissen über ECD.
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12 Monate
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Kenntnisse der Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) für Betreuer
Zeitfenster: 12 Monate
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Wissen der Bezugsperson (Mutter und Vater) zu zwei Themen: 1) Stillwissen und Unterstützungswert; 2) Wissenswert Ergänzungsfütterung (Nahrungskonsistenz, nahrhafter Brei, Wachstum); Diese basieren auf Fragebögen, die von WHO-UNICEF angepasst wurden.
Gesamtpunktzahlen (Anzahl richtiger Antworten) werden summiert; Eine höhere Punktzahl steht für einen höheren Wissensstand in Bezug auf empfohlene IYCF-Praktiken.
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Zuteilung von Nahrungsmitteln tierischer Herkunft im Haushalt
Zeitfenster: 12 Monate
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Verzehr tierischer Lebensmittel (ASP: Eier, Fleisch und Fisch, aber ohne Milchprodukte) gestern durch ein Kind, das Vater, Mutter oder Kind ASP verzehrt haben [Haushalts-ASP-Konsum] gestern; ASP-Verzehr gestern durch die Mutter bei gegebenem ASP-Haushaltsverzehr gestern; ASP-Konsum gestern durch den Vater angesichts des ASP-Konsums im Haushalt gestern
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12 Monate
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Responsive Fütterungspraktiken
Zeitfenster: 12 Monate
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Responsive Feeding wurde bei Müttern anhand einer von Müttern gemeldeten Skala gemessen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: 0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft und 3 = immer.
Negativ formulierte Items wurden umgekehrt bewertet.
Wir haben eine Gesamtpunktzahl für reaktionsschnelles Fressen basierend auf dem Durchschnitt von 8 Elementen erstellt, wobei höhere Punktzahlen auf ein reaktionsschnelleres Fressverhalten hindeuten.
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12 Monate
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Stimulationspraktiken für Pflegekräfte
Zeitfenster: 12 Monate
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Stimulationspraktiken der Bezugsperson (Mutter und Vater), bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft der Bezugsperson zur Häufigkeit der Beteiligung an Stimulationsaktivitäten (z. B. Dinge benennen, spielen) mit dem Kind in der vergangenen Woche, angepasst an die Family Care Indicators.
Jedes Item wurde auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala (0=nie, 1=ein- oder zweimal pro Woche, 2=mehrmals pro Woche und 3=jeden Tag oder fast jeden Tag) bewertet und zu einem Gesamtscore summiert.
Höhere Werte stehen für häufigeres Engagement in der Stimulation.
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12 Monate
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Co-Elternschaft
Zeitfenster: 12 Monate
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Für die Kurzversion der Co-parenting Relationship Scale (CRS) wird jedes Item auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = trifft nicht zu, 1 = trifft ein wenig zu, 2 = trifft weitgehend zu, 3 = trifft sehr zu.
Die Items werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erzeugen, die ebenfalls zwischen 0 und 3 liegt. Höhere Werte der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl weisen auf eine positivere Co-Elternschaft hin.
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12 Monate
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Kommunikation von Paaren (Häufigkeit, Qualität) und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 12 Monate
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Kommunikation und Entscheidungsfindung von Paaren in Bezug auf Haushaltsangelegenheiten (z. B. Einkommen, Essenszuteilung) unter Verwendung eines von Promundo adaptierten Selbstberichtsfragebogens, der sowohl Müttern als auch Vätern gestellt wurde.
Zwei Subskalen werden berichtet: (1) Kommunikationshäufigkeit, das ist der Durchschnitt über 8 Likert-bewertete Items (3 = oft, 2 = manchmal, 1 = selten und 0 = nie); (2) Entscheidungsmacht der Frau, d. h. die Gesamtzahl der Entscheidungen, bei denen die Frau allein oder gemeinsam mit ihrem Partner das letzte Wort hatte (insgesamt 8 Items).
Höhere Punktzahlen stehen für eine häufigere Kommunikation der Paare und eine größere Entscheidungsmacht der Frauen.
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12 Monate
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Geschlechtergerechte Einstellungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Einstellungen zu Geschlechternormen und -rollen, die sowohl bei Frauen als auch bei Männern bewertet werden.
Für jeden der 12 Punkte auf der Skala geben Frauen und Männer ihre Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) an.
Die Items werden zu einem Gesamtscore von 12 bis 60 oder einem standardisierten Z-Score zusammengefasst.
Höhere Werte weisen auf eine geschlechtergerechtere Einstellung zu Geschlechternormen und den sozialen Rollen und Beziehungen von Frauen und Männern innerhalb eines Haushalts hin.
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12 Monate
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Zeitnutzungsmuster
Zeitfenster: 12 Monate
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Zeitnutzungsmuster unter Verwendung von 7-Tage-Erinnerung, insbesondere Hausarbeiten und Kinderbetreuungsaktivitäten, unter Verwendung einer angepassten Version des Instruments zur Stärkung der Rolle der Frau in der Landwirtschaft (WEIA) des International Food Policy Research Institute, das sowohl an Müttern als auch an Vätern bewertet wurde.
Zwei Hauptindikatoren für die Zeitverwendung werden gemeldet – Zeitaufwand für Arbeitstätigkeiten (die weiter in Hausarbeit und einkommenschaffende Tätigkeiten unterteilt werden können) und Nichtarbeitstätigkeiten (Freizeit und Erholung) – die sich jeweils auf die Gesamtstundenzahl beziehen Ausgaben für diese Kategorie von Aktivitäten.
Kleinere Unterschiede in der Zeitaufwendung zwischen Männern und Frauen weisen auf eine größere Geschlechtergerechtigkeit auf Haushaltsebene hin.
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12 Monate
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Anteil der Haushalte, die Trinkwasser aufbereiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Unter Verwendung eines Fragebogens zur Selbstauskunft von Pflegekräften, der von WHO-UNICEF angepasst wurde, werden den Pflegekräften 2 Punkte verabreicht, um den Anteil der Haushalte zu berechnen, die Trinkwasser reinigen.
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12 Monate
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Anteil der Haushalte mit beobachteten tierischen Fäkalien im Haus oder Gelände
Zeitfenster: 12 Monate
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Unter Verwendung einer Beobachtungs-Checkliste, die von WHO-UNICEF angepasst wurde, wird 1 Punkt das Vorhandensein von tierischen Fäkalien im Stall oder auf dem Gelände bewerten (ja/nein).
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12 Monate
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Änderung der Häufigkeit des Händewaschens der Pflegekraft mit Reinigungsmittel zu kritischen Zeiten während der letzten 24 Stunden
Zeitfenster: 12 Monate
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Unter Verwendung eines von WHO-UNICEF angepassten Selbstberichtsfragebogens für Pflegekräfte werden 3 Punkte verabreicht, um die Änderung der Häufigkeit des Händewaschens mit Reinigungsmitteln zu kritischen Zeiten während der letzten 24 Stunden zu messen.
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12 Monate
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Änderung der Häufigkeit des Händewaschens von Kindern mit Reinigungsmitteln zu kritischen Zeiten während der letzten 24 Stunden
Zeitfenster: 12 Monate
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Unter Verwendung eines von WHO-UNICEF angepassten Selbstberichtsfragebogens für Betreuer werden 3 Items verabreicht, um die Veränderung der Häufigkeit des Händewaschens von Kindern mit Reinigungsmitteln zu kritischen Zeiten während der letzten 24 Stunden zu messen.
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12 Monate
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Kenntnisse über Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH) von Pflegekräften
Zeitfenster: 12 Monate
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Kenntnisse der Pflegekräfte (Mutter und Vater) über empfohlene Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken (WASH) (Lebensmittel sicher machen, Krankheiten vermeiden, Hände waschen).
Diese basieren auf Fragebögen, die von WHO-UNICEF angepasst wurden.
Gesamtpunktzahlen (Anzahl richtiger Antworten) werden summiert; eine höhere Punktzahl steht für einen höheren Wissensstand in Bezug auf empfohlene WASH-Praktiken.
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12 Monate
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Mütterliche und väterliche depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Mütterliche und väterliche depressive Symptome werden mit dem Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20, ausgenommen das Item zu Suizidgedanken) gemessen.
Der SRQ-20 umfasst 20 Ja/Nein-Items zur Beurteilung des Vorhandenseins von Depressionen und Angstsymptomen in den letzten 30 Tagen.
Die 19 in dieser Studie verwendeten Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 summiert.
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12 Monate
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Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Erfahrung von Müttern mit Gewalt durch Intimpartner wird auf der Grundlage von selbstberichteten Erfahrungen mit körperlicher, emotionaler und/oder sexueller Gewalt durch ihren männlichen Partner in den letzten 3 Monaten gemessen.
Diese Fragen stammen aus dem IPV-Fragebogen im Modul zu häuslicher Gewalt der Tanzania Demographic and Health Surveys.
Mütterliche Viktimisierung von IPV wird nach vier Klassifikationen analysiert: (1) jede Art von Gewalt; (2) jegliche körperliche Gewalt; (3) jegliche emotionale Gewalt; und (4) jegliche sexuelle Gewalt.
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12 Monate
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Erziehungsstress
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Unterskala Parental Distress des Parenting Stress Index-Fragebogens wurde sowohl mit Müttern als auch mit Vätern verwendet.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Anwendbare Items werden umgekehrt kodiert, so dass die höchste Antwortoption = 4 in Richtung mehr Erziehungsstress geht und Antwortoption = 1 minimalen/keinen Erziehungsstress widerspiegelt.
Für die Unterskala Elterlicher Distress werden Gesamtpunktzahlen berechnet.
Höhere Werte weisen auf größeren Erziehungsstress hin.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
- Hauptermittler: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
- Hauptermittler: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
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- 01 (Miami VAHS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährung, Mütter
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Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
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University of DelawareAbgeschlossenDiät, gesund | Vegetatives Nervensystem | Beeinträchtigen | Ernährungstherapie | DiätetikVereinigte Staaten
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University of BirminghamAbgeschlossenMuskelatrophie bei NichtgebrauchVereinigtes Königreich
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Medical University of LublinAbgeschlossen
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Universidad de SonoraAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeitMexiko
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Unbekannt
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Kowloon Hospital, Hong KongAbgeschlossen
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Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiv, nicht rekrutierendPerinatale DepressionVereinigte Staaten
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Drexel UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of KwaZuluAbgeschlossenChlamydien | Tripper | Menschlicher Immunschwächevirus | Trichomonas-Vaginitis | Herpes-simplex-Typ IISüdafrika
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Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalRekrutierungST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)Türkei (türkiye)