Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaders betrekken bij effectieve voeding en ontwikkeling van kinderen in Tanzania (EFFECTS)

28 april 2021 bijgewerkt door: Mary Pat Kieffer, Project Concern International

Vaders betrekken voor effectieve voeding en ontwikkeling van kinderen in Tanzania (EFFECTS): een op de gemeenschap gebaseerde gebundelde interventie voor voeding en ouderschap

Deze studie heeft tot doel de onafhankelijke en gecombineerde effectiviteit te evalueren van het betrekken van zowel moeders als vaders bij gebundelde ouderschaps- en voedingsgedragsveranderingspakketten op de voeding en ontwikkeling van jonge kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van EFFECTS is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van voedings- en ouderschapsinterventies die zullen worden geleverd door gezondheidswerkers in de Mara-regio van Tanzania. We zullen een 2x2 factoriële cluster gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet gebruiken, plus een lokale zorgstandaardcontrolegroep, om de effectiviteit van EFFECTS op de primaire uitkomsten van vroege voeding en ontwikkeling van kinderen te evalueren. In totaal komen er vijf onderzoeksarmen: voedingsinterventie bij moeders, voedingsinterventie bij moeders en vaders, gebundelde voeding en opvoedingsinterventie bij moeders, gebundelde voeding en opvoedingsinterventie bij moeders en vaders en een lokale zorgstandaard. Onze hypothese is dat een interventiebenadering die vaders betrekt, de primaire uitkomsten ten goede zal komen; een gebundeld voedings- en ouderschapspakket zal dezelfde primaire uitkomsten ten goede komen; en dat de gecombineerde interventiebenadering - die zowel vaders betrekt als voedings- en opvoedingsboodschappen bundelt - extra voordelen zal hebben voor de primaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

960

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mara
      • Musoma, Mara, Tanzania
        • Project Concern International

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishouden heeft een kind van 0-18 maanden bij inschrijving studie
  • Kind heeft een moeder/vrouwelijke verzorger met een mannelijke partner
  • Moeder, vader en kind verwachten tijdens de studie in het onderzoeksgebied te blijven
  • De moeder, en indien van toepassing de vader, is bereid om deel te nemen aan een peer group voor de duur van de interventie, waarbij ze volledig op de hoogte zijn van de hoeveelheid tijd die ze geacht worden bij te dragen aan dit onderzoek.
  • Zowel moeder als vader geven geïnformeerde toestemming.
  • Vaders moeten 10 maanden per jaar in het huishouden aanwezig zijn met moeder/kind

Uitsluitingscriteria:

  • Geen (alleen huishoudens die niet aan alle bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voeding, moeders
Community health workers (CHW's) zullen peer group-sessies faciliteren met moeders van kinderen van 0-18 maanden bij inschrijving. De CHW's zullen kernboodschappen overbrengen en activiteiten voor het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden faciliteren om gedragsverandering op het gebied van voeding te bevorderen. Groepssessies duren tussen de 1,5 en 2 uur en de groepen komen tweewekelijks bijeen gedurende een periode van 12 maanden. Vanwege de COVID-pandemie lagen de groepssessies drie maanden stil (maart-juni 2020). De interventie werd in juli 2020 hervat met levering via huisbezoeken in plaats van peergroepen, en werd in september 2020 afgerond.
Voedingsgerelateerde sociale en gedragsverandering (SBC) berichten en activiteiten voor moeders gericht op voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF), voedingsdiversiteit, water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH), toegang tot voedsel (gebruik van inkomen en voedsel van eigen bodem ), psychosociaal welzijn, gendergelijkheid, toewijzing van middelen binnen het huishouden, communicatie met partners en besluitvorming in het huishouden
Experimenteel: Voeding, moeders en vaders
Community health workers (CHW's) zullen peer group-sessies faciliteren met moeders en vaders van kinderen van 0-18 maanden bij inschrijving. De CHW's zullen kernboodschappen overbrengen en activiteiten voor het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden faciliteren om gedragsverandering op het gebied van voeding te bevorderen. Groepssessies duren 1,5 tot 2 uur en de groepen komen tweewekelijks bijeen gedurende een periode van 12 maanden. Vanwege de COVID-pandemie lagen de groepssessies drie maanden stil (maart-juni 2020). De interventie werd in juli 2020 hervat met levering via huisbezoeken in plaats van peergroepen, en werd in september 2020 afgerond.
Voedingsgerelateerde sociale en gedragsveranderingsboodschappen (SBC) voor moeders en vaders gericht op voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF), voedingsdiversiteit, water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH), toegang tot voedsel (gebruik van inkomen en geteeld voedsel), psychosociaal welzijn, gendergelijkheid, toewijzing van middelen binnen het huishouden, communicatie met partners en besluitvorming in het huishouden
Experimenteel: Voeding+ouderschap, moeders
Community health workers (CHW's) zullen peer group-sessies faciliteren met moeders van kinderen van 0-18 maanden bij inschrijving. CHW's zullen kernboodschappen overbrengen en activiteiten voor het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden faciliteren om gedragsverandering in verband met voeding en ouderschap te bevorderen. De groepssessies duren 1,5-2 uur en de groepen komen gedurende 12 maanden tweewekelijks bij elkaar. Vanwege de COVID-pandemie lagen de groepssessies drie maanden stil (maart-juni 2020). De interventie werd in juli 2020 hervat met levering via huisbezoeken in plaats van peergroepen, en werd in september 2020 afgerond.
Aan voeding en ouderschap gerelateerde sociale en gedragsverandering (SBC) berichten en activiteiten voor moeders gericht op voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF), voedingsdiversiteit, responsieve zorgverlening en stimulatie van kinderen (spel en communicatie), water, sanitaire voorzieningen en hygiëne ( WASH), toegang tot voedsel (gebruik van inkomen en voedsel van eigen bodem), psychosociaal welzijn, gendergelijkheid, toewijzing van middelen binnen het huishouden, communicatie met partners en besluitvorming in het huishouden
Experimenteel: Voeding+ouderschap, moeders en vaders
Community health workers (CHW's) zullen peer group-sessies faciliteren met moeders en vaders van kinderen van 0-18 maanden bij inschrijving. CHW's zullen kernboodschappen overbrengen en activiteiten voor het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden faciliteren om gedragsverandering in verband met voeding en ouderschap te bevorderen. De groepssessies duren 1,5-2 uur en de groepen komen gedurende 12 maanden tweewekelijks bij elkaar. Vanwege de COVID-pandemie lagen de groepssessies drie maanden stil (maart-juni 2020). De interventie werd in juli 2020 hervat met levering via huisbezoeken in plaats van peergroepen, en werd in september 2020 afgerond.
Aan voeding en ouderschap gerelateerde sociale en gedragsverandering (SBC) berichten en activiteiten voor moeders en vaders gericht op voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF), voedingsdiversiteit, responsieve zorgverlening en stimulatie van kinderen (spel en communicatie), water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH), toegang tot voedsel (gebruik van inkomen en voedsel van eigen bodem), psychosociaal welzijn, gendergelijkheid, toewijzing van middelen binnen het huishouden, communicatie met partners en besluitvorming in het huishouden
Geen tussenkomst: Zorgstandaard controle
Lokale zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingsdiversiteit bij kinderen (24 uur)
Tijdsspanne: 12 maanden
Voedingsdiversiteit bij kinderen (24 uur) gedefinieerd als het aantal voedselgroepen van de acht voedselgroepen dat de vorige dag is geconsumeerd op basis van de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en wordt beoordeeld bij kinderen van zes maanden of ouder. Een hogere score weerspiegelt een grotere kans op het bereiken van een qua voedingswaarde geschikt dieet.
12 maanden
Verandering in de vroege ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 12 maanden
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition wordt gebruikt om de cognitieve, taal- en motorische ontwikkeling te beoordelen. Elk ontwikkelingsdomein wordt afzonderlijk gerapporteerd. In elke schaal worden ruwe scores omgezet in samengestelde scores variërend van 40-160. De gemiddelde score is 100 en de standaarddeviatie is 15. Een hogere score staat voor hogere prestaties.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsdiversiteit voor kinderen (7 dagen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Voedingsdiversiteit bij kinderen (7 dagen) gedefinieerd als het aantal voedselgroepen op een totaal van acht voedselgroepen dat in de afgelopen zeven dagen is geconsumeerd op basis van de WHO-richtlijnen en wordt beoordeeld bij kinderen van zes maanden of ouder. Een hogere score weerspiegelt een grotere kans op het bereiken van een qua voedingswaarde geschikt dieet.
12 maanden
Voedingstoestand van het kind
Tijdsspanne: 12 maanden
Berekend als lengte-voor-leeftijd Z-scores (HAZ) en gewicht-voor-lengte Z-scores (WHZ), gebaseerd op de WHO Multicenter Child Growth Standards.
12 maanden
Percentage kinderen dat voldoet aan de richtlijnen voor minimale maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de hand van een zelfgerapporteerde vragenlijst voor zorgverleners aangepast van WHO-UNICEF, percentage kinderen van zes maanden of ouder (borstvoeding en niet-borstvoeding) dat de afgelopen 24 uur aan de richtlijnen voor minimale maaltijdfrequentie heeft voldaan.
12 maanden
Ouder-kind interacties
Tijdsspanne: 12 maanden
Interacties van het kind met elke ouder met behulp van de tool Observatie van moeder-kindinteracties. Totaalscores worden opgeteld. Een hogere score staat voor betere ouder-kind interacties.
12 maanden
Kennis van de vroege kinderjarenontwikkeling (ECD) van de verzorger
Tijdsspanne: 12 maanden
De kennis van de verzorger (moeder en vader) over de ontwikkeling in de vroege kinderjaren (ECD), beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst van de verzorger van de waargenomen verwachte leeftijd waarop kinderen ontwikkelingsmijlpalen kunnen bereiken. Antwoorden binnen een theoretisch gedefinieerde leeftijdscategorie worden als correct gescoord en een algemene kennis van de ECD-score wordt gecreëerd door het totale aantal juiste items op te tellen. Hogere scores vertegenwoordigen verbeterde kennis van ECD.
12 maanden
Kennis van verzorger van zuigelingen en jonge kinderen (IYCF).
Tijdsspanne: 12 maanden
Kennis van verzorger (moeder en vader) over twee onderwerpen: 1) Kennis van borstvoeding en ondersteuningsscore; 2) Kennisscore aanvullende voeding (consistentie voedsel, voedzame pap, groei); Deze zijn gebaseerd op een aangepaste vragenlijst van WHO-UNICEF. Totaalscores (# juiste antwoorden) worden opgeteld; een hogere score staat voor een hoger kennisniveau met betrekking tot aanbevolen IYCF-praktijken.
12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de toewijzing van voedsel aan huishoudens van voedsel van dierlijke oorsprong
Tijdsspanne: 12 maanden
Consumptie van voedsel van dierlijke oorsprong (ASV: eieren, vlees en vis, maar exclusief zuivel) gisteren door kind van vader, moeder of kind dat gisteren ASF [huishoudelijke AVP-consumptie] consumeerde; Consumptie van ASF gisteren door moeder gegeven ASF-consumptie van huishoudens gisteren; Consumptie van ASF gisteren door vader gegeven ASF-consumptie van huishouden gisteren
12 maanden
Responsieve voedingspraktijken
Tijdsspanne: 12 maanden
Responsieve voeding werd gemeten onder moeders met behulp van een door de moeder gerapporteerde schaal. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal: 0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak en 3 = altijd. Negatief geformuleerde items werden omgekeerd gescoord. We creëerden een algehele responsieve voedingsscore op basis van het gemiddelde van 8 items, waarbij hogere scores meer responsief voedingsgedrag aangaven.
12 maanden
Praktijken voor stimulatie van zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
Stimulatiepraktijken van de verzorger (moeder en vader) beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst van de verzorger over de frequentie van betrokkenheid bij stimulatieactiviteiten (bijv. Dingen benoemen, spelen) met het kind in de afgelopen week, aangepast van de indicatoren voor gezinszorg. Elk item werd gescoord op een 4-punts frequentieschaal (0=nooit, 1=één of twee keer per week, 2=meerdere keren per week en 3=elke dag of bijna elke dag) en opgeteld voor een totaalscore. Hogere scores vertegenwoordigen meer frequente betrokkenheid bij stimulatie.
12 maanden
Co-ouderschap
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor de beknopte versie van de Co-ouderschapsrelatieschaal (CRS) wordt elk item gescoord op een 4-puntsschaal, gaande van 0=niet waar, 1=een beetje waar, 2=grotendeels waar, 3=helemaal waar. De items worden gemiddeld om een ​​totaalscore te genereren, die eveneens varieert van 0 tot 3. Hogere waarden van de totale gemiddelde score duiden op een positiever co-ouderschap.
12 maanden
Communicatie van paren (frequentie, kwaliteit) en besluitvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Communicatie en besluitvorming van paren met betrekking tot huishoudelijke aangelegenheden (bijv. inkomen, voedseltoewijzing) met behulp van een zelfrapportagevragenlijst aangepast van Promundo en gevraagd aan zowel moeders als vaders. Er worden twee subschalen gerapporteerd: (1) communicatiefrequentie, het gemiddelde over 8 items met een Likert-score (3=vaak, 2=soms, 1=zelden en 0=nooit); (2) beslissingsbevoegdheid van vrouwen, dit is het totale aantal beslissingen waarover de vrouw zelfstandig of samen met haar partner het laatste woord had (8 items in totaal). Hogere scores vertegenwoordigen een frequentere communicatie tussen paren en een grotere beslissingsbevoegdheid van vrouwen.
12 maanden
Gendergelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Houding ten opzichte van gendernormen en rollen beoordeeld op zowel vrouwen als mannen. Voor elk van de 12 items op de schaal zullen vrouwen en mannen hun mate van overeenstemming rapporteren op een 5-puntsschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). De items worden samengevat om een ​​totaalscore van 12 tot 60 of een gestandaardiseerde z-score te genereren. Hogere waarden duiden op een meer gendergelijke houding ten opzichte van gendernormen en de sociale rollen en relaties van vrouwen en mannen binnen een huishouden.
12 maanden
Patronen voor tijdsbesteding
Tijdsspanne: 12 maanden
Tijdsbestedingspatronen met behulp van 7-daagse herinnering, met name klusjes en kinderopvangactiviteiten, met behulp van een aangepaste versie van de Women's Empowerment in Agriculture (WEIA)-tool van het International Food Policy Research Institute, beoordeeld op zowel moeders als vaders. Er zullen twee hoofdindicatoren van tijdsbesteding worden gerapporteerd: tijd besteed aan werkactiviteiten (die verder kunnen worden onderverdeeld in huishoudelijke taken en inkomstengenererende activiteiten) en niet-werkgerelateerde activiteiten (vrije tijd en rust) - die elk verwijzen naar het totale aantal uren besteed aan die categorie activiteiten. Kleinere verschillen in tijdsbesteding tussen mannen en vrouwen wijzen op een grotere gelijkheid tussen mannen en vrouwen op het niveau van het huishouden.
12 maanden
Aandeel huishoudens dat drinkwater zuivert
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van een zelfrapportagevragenlijst voor zorgverleners, aangepast van WHO-UNICEF, zullen 2 items worden afgenomen bij zorgverleners om het aandeel huishoudens te berekenen dat drinkwater zuivert.
12 maanden
Percentage huishoudens met waargenomen uitwerpselen van dieren in huis of op het erf
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van een observatiechecklist aangepast van WHO-UNICEF, zal 1 item de aanwezigheid van dierlijke uitwerpselen in huis of op het erf beoordelen (ja/nee).
12 maanden
Verandering in de frequentie van handen wassen door zorgverleners met reinigingsmiddel op kritieke momenten gedurende de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst voor zorgverleners, aangepast van WHO-UNICEF, zullen 3 items worden afgenomen om de verandering in de frequentie van handen wassen met reinigingsmiddel op kritieke momenten gedurende de afgelopen 24 uur te meten.
12 maanden
Verandering in frequentie van handenwassen van kinderen met reinigingsmiddel op kritieke momenten gedurende de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden
Met behulp van een zelfrapportagevragenlijst voor zorgverleners, aangepast van WHO-UNICEF, zullen 3 items worden afgenomen om de verandering in de frequentie van handenwassen van kinderen met reinigingsmiddel op kritieke momenten gedurende de afgelopen 24 uur te meten.
12 maanden
Verzorger kennis van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH).
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzorger (moeder en vader) kennis van aanbevolen praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) (voedselveilig maken, ziekte voorkomen, handen wassen). Deze zijn gebaseerd op een aangepaste vragenlijst van WHO-UNICEF. Totaalscores (# juiste antwoorden) worden opgeteld; een hogere score staat voor een hoger kennisniveau met betrekking tot aanbevolen WASH-praktijken.
12 maanden
Depressieve symptomen van moeder en vader
Tijdsspanne: 12 maanden
Depressieve symptomen van moeder en vader worden gemeten met behulp van de Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20, met uitzondering van het item over zelfmoordgedachten). De SRQ-20 bestaat uit 20 ja/nee-items om de aanwezigheid van aan depressie en angst gerelateerde symptomen in de afgelopen 30 dagen te beoordelen. De 19 items die in dit onderzoek zijn gebruikt, worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren, variërend van 0 tot 20.
12 maanden
Partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: 12 maanden
De ervaring van moeders met partnergeweld wordt gemeten op basis van zelfgerapporteerde ervaringen van fysiek, emotioneel en/of seksueel geweld door hun mannelijke partner in de afgelopen 3 maanden. Deze vragen komen uit de IPV-vragenlijst in de module huiselijk geweld van de Tanzania Demographic and Health Surveys. Slachtofferschap van partnergeweld door moeder zal worden geanalyseerd aan de hand van vier classificaties: (1) elk type geweld; (2) elk fysiek geweld; (3) elk emotioneel geweld; en (4) eventueel seksueel geweld.
12 maanden
Ouderschap stress
Tijdsspanne: 12 maanden
De subschaal Parental Distress van de Parenting Stress Index-vragenlijst werd gebruikt bij zowel moeders als vaders. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal. Van toepassing zijnde items worden omgekeerd gecodeerd, zodat de hoogste antwoordoptie=4 in de richting van meer opvoedingsstress is en antwoordoptie=1 een weerspiegeling is van minimale/geen opvoedingsstress. Er worden totaalscores berekend voor de subschaal Ouderlijk leed. Hogere scores duiden op meer opvoedingsstress.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
  • Hoofdonderzoeker: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
  • Hoofdonderzoeker: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, moeders

Abonneren