Apák bevonása a hatékony gyermekétkeztetés és -fejlesztés érdekében Tanzániában (EFFECTS)
2021. április 28. frissítette: Mary Pat Kieffer, Project Concern International
Apák bevonása a hatékony gyermekétkeztetés és -fejlesztés érdekében Tanzániában (EFFECTS): Közösségi alapú táplálkozási és szülői beavatkozás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anyák és apák bevonásának független és kombinált hatékonyságát a szülői és táplálkozási magatartás-változtatási csomagokban a korai gyermekek táplálkozására és fejlődésére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az EFFECTS átfogó célja olyan táplálkozási és szülői beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és értékelése, amelyeket a tanzániai Mara régió közösségi egészségügyi dolgozói fognak végrehajtani.
2x2 faktoros klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet, valamint egy helyi standard gondozási kontrollcsoportot fogunk használni, hogy értékeljük a HATÁSOK hatékonyságát a korai gyermektáplálkozás és -fejlődés elsődleges eredményeire.
Összesen öt vizsgálati ág lesz: táplálkozási beavatkozás anyáknál, táplálkozási beavatkozás anyáknál és apáknál, kombinált táplálkozási és szülői beavatkozás az anyáknál, csomagolt táplálkozási és szülői beavatkozás anyáknál és apáknál, valamint a gondozási ellenőrzés helyi szabványa.
Feltételezzük, hogy az apákat bevonó intervenciós megközelítés előnyös lesz az elsődleges eredmények szempontjából; a csomagolt táplálkozási és szülői csomag ugyanazokat az elsődleges eredményeket fogja szolgálni; és hogy a kombinált intervenciós megközelítés – amely egyaránt bevonja az apákat, és összekapcsolja a táplálkozási és szülői üzeneteket – további előnyökkel jár majd az elsődleges eredmények tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
960
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mara
-
Musoma, Mara, Tanzánia
- Project Concern International
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háztartásnak 0-18 hónapos gyermeke van a tanulmányi beiratkozáskor
- A gyermeknek anyja/női gondozója van egy férfi partnerrel
- Anya, apa és gyermeke arra számít, hogy a vizsgálat idejére a vizsgált területen marad
- Az anya és adott esetben az apa hajlandó részt venni egy kortárscsoportban a beavatkozás időtartama alatt, teljes körű ismereteket szerezve arról, hogy mennyi időt várnak tőle a vizsgálathoz.
- Mind az anya, mind az apa tájékozott beleegyezést ad.
- Az apáknak az évből 10 hónapig jelen kell lenniük az anyával/gyermekkel a háztartásban
Kizárási kritériumok:
- Nincs (csak azokat a háztartásokat zárjuk ki a vizsgálatból, amelyek nem felelnek meg az összes fenti kritériumnak)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozás anyák
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) megkönnyítik a kortárs csoportos foglalkozásokat 0-18 hónapos gyermekek anyukáival a beiratkozáskor.
A CHW-k kulcsfontosságú üzeneteket közvetítenek, és elősegítik a problémamegoldó és készségfejlesztő tevékenységeket a táplálkozással kapcsolatos viselkedésváltozás előmozdítása érdekében.
A csoportos foglalkozások 1,5-2 óráig tartanak, és 12 hónapon keresztül kéthetente találkoznak.
A COVID-járvány miatt a csoportos foglalkozásokat három hónapra (2020. március-június) szüneteltették.
A beavatkozás 2020 júliusában folytatódott otthoni látogatáson, nem pedig kortárscsoportokon keresztül, és 2020 szeptemberében fejeződött be.
|
Táplálkozással kapcsolatos szociális és viselkedésváltozási (SBC) üzenetek és tevékenységek az anyák számára a csecsemők és kisgyermekek táplálására (IYCF), az étrend sokféleségére, a vízre, a higiéniára és a higiéniára (WASH), az élelmiszerekhez való hozzáférésre (a bevételek felhasználására és a saját termesztésű élelmiszerekre) összpontosítva ), pszichoszociális jólét, nemek közötti egyenlőség, háztartáson belüli erőforrás-elosztás, partnerkapcsolat és háztartási döntéshozatal
|
|
Kísérleti: Táplálkozás, anyák és apák
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) megkönnyítik a kortárs csoportos foglalkozásokat a 0-18 hónapos gyermekek édesanyjával és apjával a beiratkozáskor.
A CHW-k kulcsfontosságú üzeneteket közvetítenek, és elősegítik a problémamegoldó és készségfejlesztő tevékenységeket a táplálkozással kapcsolatos viselkedésváltozás előmozdítása érdekében.
A csoportos foglalkozások 1,5-2 órásak, és a csoportok kéthetente találkoznak 12 hónapon keresztül.
A COVID-járvány miatt a csoportos foglalkozásokat három hónapra (2020. március-június) szüneteltették.
A beavatkozás 2020 júliusában folytatódott otthoni látogatáson, nem pedig kortárscsoportokon keresztül, és 2020 szeptemberében fejeződött be.
|
Táplálkozással kapcsolatos szociális és viselkedésváltozási (SBC) üzenetek és tevékenységek anyáknak és apáknak, amelyek a csecsemők és kisgyermekek táplálására (IYCF), az étrend sokféleségére, a vízre, a higiéniára és a higiéniára (WASH), az élelmiszerekhez való hozzáférésre (jövedelem felhasználása és otthon) összpontosítanak. termesztett élelmiszerek), pszichoszociális jólét, nemek közötti egyenlőség, háztartáson belüli erőforrás-elosztás, partnerekkel való kommunikáció és háztartási döntéshozatal
|
|
Kísérleti: Táplálkozás+gyermeknevelés, anyukák
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) megkönnyítik a kortárs csoportos foglalkozásokat 0-18 hónapos gyermekek anyukáival a beiratkozáskor.
A CHW-k kulcsfontosságú üzeneteket közvetítenek, és elősegítik a problémamegoldó és készségfejlesztő tevékenységeket, hogy elősegítsék a táplálkozással és a szülői magatartással kapcsolatos viselkedésváltozást.
A csoportos foglalkozások 1,5-2 óráig tartanak, és a csoportok kéthetente találkoznak 12 hónapon keresztül.
A COVID-járvány miatt a csoportos foglalkozásokat három hónapra (2020. március-június) szüneteltették.
A beavatkozás 2020 júliusában folytatódott otthoni látogatáson, nem pedig kortárscsoportokon keresztül, és 2020 szeptemberében fejeződött be.
|
Táplálkozással és szülői neveléssel kapcsolatos szociális és viselkedésváltozási (SBC) üzenetek és tevékenységek az anyák számára, amelyek a csecsemők és kisgyermekek táplálására (IYCF), az étrend diverzitására, a reagáló gondozásra és a gyermekek stimulálására (játék és kommunikáció), vízre, higiéniára és higiéniára összpontosítanak ( WASH), élelmiszerekhez való hozzáférés (jövedelem és saját termesztésű élelmiszerek felhasználása), pszichoszociális jólét, nemek közötti egyenlőség, háztartáson belüli erőforrás-elosztás, partnerekkel való kommunikáció és háztartási döntéshozatal
|
|
Kísérleti: Táplálkozás+gyermeknevelés, anyák és apák
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) megkönnyítik a kortárs csoportos foglalkozásokat a 0-18 hónapos gyermekek édesanyjával és apjával a beiratkozáskor.
A CHW-k kulcsfontosságú üzeneteket közvetítenek, és elősegítik a problémamegoldó és készségfejlesztő tevékenységeket, hogy elősegítsék a táplálkozással és a szülői magatartással kapcsolatos viselkedésváltozást.
A csoportos foglalkozások 1,5-2 óráig tartanak, és a csoportok kéthetente találkoznak 12 hónapon keresztül.
A COVID-járvány miatt a csoportos foglalkozásokat három hónapra (2020. március-június) szüneteltették.
A beavatkozás 2020 júliusában folytatódott otthoni látogatáson, nem pedig kortárscsoportokon keresztül, és 2020 szeptemberében fejeződött be.
|
Táplálkozással és szülői neveléssel kapcsolatos szociális és viselkedésváltozási (SBC) üzenetek és tevékenységek anyáknak és apáknak, amelyek középpontjában a csecsemők és kisgyermekek táplálása (IYCF), az étrend sokfélesége, a reagáló gondozás és a gyermek stimulálása (játék és kommunikáció), víz, higiénia és higiénia (WASH), élelmiszerekhez való hozzáférés (jövedelem és saját termesztésű élelmiszerek felhasználása), pszichoszociális jólét, nemek közötti egyenlőség, háztartáson belüli erőforrás-elosztás, partnerekkel való kommunikáció és háztartási döntéshozatal
|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás ellenőrzésének szabványa
Helyi szintű ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek étrendjének sokféleségében (24 óra)
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekek étrendjének diverzitása (24 óra) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelvei alapján az előző napon elfogyasztott nyolc élelmiszercsoportból, és hat hónapos vagy annál idősebb gyermekekre vonatkozik.
A magasabb pontszám azt tükrözi, hogy nagyobb valószínűséggel érik el a táplálkozási szempontból megfelelő étrendet.
|
12 hónap
|
|
Változás a korai gyermekfejlődésben
Időkeret: 12 hónap
|
A Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition a kognitív, nyelvi és motoros fejlődés értékelésére szolgál.
Minden fejlesztési területet külön jelentenek.
Mindegyik skálán a nyers pontszámok 40-160 közötti összetett pontszámokká alakulnak.
Az átlagos pontszám 100, a szórás pedig 15.
A magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelent.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek étrendjének változatossága (7 nap)
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekek étrendjének sokfélesége (7 nap) a WHO irányelvei alapján az előző hét napban elfogyasztott összesen nyolc élelmiszercsoportból, és hat hónapos vagy annál idősebb gyermekekre vonatkozik.
A magasabb pontszám azt tükrözi, hogy nagyobb valószínűséggel érik el a táplálkozási szempontból megfelelő étrendet.
|
12 hónap
|
|
Gyermek táplálkozási állapota
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO Multicentre Child Growth Standards alapján a testmagassághoz viszonyított Z-pontszám (HAZ) és a testsúly-magasság Z-pontszáma (WHZ) számítva.
|
12 hónap
|
|
Azon gyermekek aránya, akik megfelelnek a minimális étkezési gyakorisági irányelveknek
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-UNICEF által átdolgozott, gondozó által kitöltött kérdőívet használva, azon hat hónapos vagy annál idősebb (szoptató és nem szoptató) gyermekek aránya, akik az előző 24 órában megfeleltek a minimális étkezési gyakorisági irányelveknek.
|
12 hónap
|
|
Szülő-gyermek interakciók
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermek interakciói minden szülővel az Anya-Gyermek interakciók megfigyelése eszközzel.
Az összpontszámokat összegzik.
A magasabb pontszám jobb szülő-gyermek interakciót jelent.
|
12 hónap
|
|
Gondozói korai gyermekkori fejlesztési (ECD) ismeretek
Időkeret: 12 hónap
|
A gondozók (anya és apa) tudását a korai gyermekkori fejlődésről (ECD) a gondozói önbeszámoló kérdőív segítségével értékelték, amely az észlelt várható életkorokat tartalmazza, amikor a gyermekek elérhetik a fejlődési mérföldköveket.
Az elméletileg meghatározott korosztályon belüli válaszokat helyesnek értékeljük, és az ECD-pontszám átfogó ismerete a helyes tételek számának összegzésével jön létre.
A magasabb pontszámok az ECD jobb ismeretét jelentik.
|
12 hónap
|
|
Gondozó csecsemő és kisgyermek táplálás (IYCF) ismerete
Időkeret: 12 hónap
|
Gondozói (anya és apa) ismeretek két témában: 1) Szoptatási ismeretek és támogatási pontszám; 2) Kiegészítő takarmányozási ismeretek pontszáma (táplálék állaga, tápláló zabkása, növekedés); Ezek a WHO-UNICEF által adaptált kérdőíven alapulnak.
Az összpontszám (a helyes válaszok száma) összeadódik; a magasabb pontszám magasabb szintű tudást jelent az ajánlott IYCF gyakorlatokkal kapcsolatban.
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az állati eredetű élelmiszerek háztartási élelmiszer-elosztásában
Időkeret: 12 hónap
|
Állati eredetű élelmiszerek (ASF: tojás, hús és hal, de a tejtermékek kivételével) fogyasztása tegnap olyan gyermek által, akinek apja, anyja vagy gyermeke tegnap ASF-et fogyasztott [háztartási ASF-fogyasztás]; Az anya tegnapi ASF-fogyasztása, adott háztartási ASP-fogyasztás tegnap; Az apa tegnapi ASF-fogyasztása, tekintettel a tegnapi háztartási ASF-fogyasztásra
|
12 hónap
|
|
Reszponzív táplálkozási gyakorlatok
Időkeret: 12 hónap
|
A válaszadó táplálást az anyák körében mérték az anyák által jelentett skála segítségével.
Minden elemet 4-fokú Likert-skálán értékelnek: 0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran és 3 = mindig.
A negatív megfogalmazású tételeket fordított pontozással értékelték.
Összességében 8 elem átlaga alapján hoztuk létre a reagáló táplálkozási pontszámot, ahol a magasabb pontszámok jobban reagáló táplálkozási viselkedést jeleztek.
|
12 hónap
|
|
Gondozói stimulációs gyakorlatok
Időkeret: 12 hónap
|
A gondozói (anya és apa) stimulációs gyakorlatok értékelése a családgondozási indikátorokból adaptált gondozói önbeszámoló kérdőív segítségével, amely a stimulációs tevékenységekben (pl. dolgok megnevezése, játék) a gyermekkel való elmúlt héten való részvétel gyakoriságáról szól.
Minden elemet egy 4 pontos gyakorisági skálán értékeltek (0 = soha, 1 = hetente egyszer vagy kétszer, 2 = hetente többször és 3 = minden nap vagy majdnem minden nap), és összegezték a teljes pontszámot.
A magasabb pontszámok a stimulációban való gyakoribb részvételt jelentik.
|
12 hónap
|
|
Társszülő
Időkeret: 12 hónap
|
A Co-parenting Relationship Scale (CRS) rövid változata esetében minden elemet egy 4-pontos skálán értékelnek, 0=nem igaz, 1=egy kicsit igaz, 2=többnyire igaz, 3=nagyon igaz.
Az itemek átlagolása összpontszámot generál, amely hasonlóképpen 0-tól 3-ig terjed. A teljes átlagpontszám magasabb értékei pozitívabb együttnevelést jeleznek.
|
12 hónap
|
|
A párok kommunikációja (gyakorisága, minősége) és döntéshozatala
Időkeret: 12 hónap
|
A házaspárok kommunikációja és döntéshozatala háztartási kérdésekben (pl. jövedelem, élelmezés) a Promundoból adaptált önbeszámoló kérdőív segítségével, amelyet anyáknak és apáknak egyaránt megkérdeztek.
Két alskálát adunk meg: (1) a kommunikáció gyakorisága, amely 8 Likert-pontszámú elem átlaga (3 = gyakran, 2 = néha, 1 = ritkán és 0 = soha); (2) a nők döntési ereje, amely azon döntések összesített száma, amelyek felett a nő önállóan vagy társával közösen kimondta a végső szót (összesen 8 tétel).
A magasabb pontszámok a párok gyakoribb kommunikációját és a nők nagyobb döntéshozatali képességét jelentik.
|
12 hónap
|
|
Nemek közötti méltányos attitűdök
Időkeret: 12 hónap
|
A nemi normákkal és szerepekkel kapcsolatos attitűdök értékelése mind a nők, mind a férfiak esetében.
A skála 12 elemének mindegyikénél a nők és a férfiak egy 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) 5-fokú skálán értékelik az egyetértés szintjét.
A tételek összegzése 12 és 60 közötti összpontszámot vagy szabványos z-pontszámot eredményez.
A magasabb értékek a nemek közötti egyenlőbb hozzáállást jelzik a nemi normákhoz, valamint a nők és férfiak társadalmi szerepeihez és kapcsolataihoz a háztartáson belül.
|
12 hónap
|
|
Időhasználati minták
Időkeret: 12 hónap
|
Időfelhasználási minták 7 napos felidézéssel, különös tekintettel a házimunkákra és a gyermekgondozási tevékenységekre, a Nemzetközi Élelmiszerpolitikai Kutatóintézet Nők Empowerment in Agriculture (WEIA) eszközének adaptált változatával, amelyet anyákon és apákon egyaránt értékeltek.
Az időfelhasználás két fő mutatója kerül jelentésre - a munkával töltött idő (amely tovább csoportosítható házimunkákra és jövedelemtermelő tevékenységekre) és a nem munkával töltött tevékenységek (szabadidő és pihenés) - amelyek mindegyike az összes óraszámra vonatkozik. erre a tevékenységkategóriára költöttek.
A férfiak és nők közötti kisebb időbeli különbségek nagyobb nemek közötti egyenlőséget jeleznek a háztartások szintjén.
|
12 hónap
|
|
Az ivóvizet tisztító háztartások aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-UNICEF által adaptált gondozói önbevallásos kérdőív segítségével 2 tételt adnak be a gondozóknak, hogy kiszámítsák az ivóvizet tisztító háztartások arányát.
|
12 hónap
|
|
Azon háztartások aránya, ahol állati ürüléket észleltek a házban vagy az épületben
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-UNICEF által adaptált megfigyelési ellenőrző lista segítségével 1 elem értékeli az állati ürülék jelenlétét a házban vagy a telephelyen (igen/nem).
|
12 hónap
|
|
Változás a gondozó tisztítószeres kézmosásának gyakoriságában a kritikus időpontokban az elmúlt 24 órában
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-UNICEF által adaptált gondozói önbeszámoló kérdőív segítségével 3 elemet kell beadni a tisztítószeres kézmosás gyakoriságának változásának mérésére a kritikus időpontokban az elmúlt 24 órában.
|
12 hónap
|
|
Változás a gyermek tisztítószeres kézmosásának gyakoriságában a kritikus időpontokban az elmúlt 24 órában
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-UNICEF által adaptált gondozói önbeszámoló kérdőív segítségével 3 elemet adunk be a gyermek tisztítószeres kézmosásának gyakoriságának változásának mérésére a kritikus időszakokban az elmúlt 24 órában.
|
12 hónap
|
|
Gondozói víz, higiénia és higiénia (WASH) ismerete
Időkeret: 12 hónap
|
A gondozó (anya és apa) az ajánlott vízellátási, higiéniai és higiéniai (WASH) gyakorlatok ismerete (az élelmiszer biztonságossá tétele, a betegségek elkerülése, kézmosás).
Ezek a WHO-UNICEF által adaptált kérdőíven alapulnak.
Az összpontszám (a helyes válaszok száma) összeadódik; a magasabb pontszám magasabb szintű tudást jelent az ajánlott MOSÁSI gyakorlatokkal kapcsolatban.
|
12 hónap
|
|
Anyai és apai depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
Az anyai és apai depressziós tüneteket az önbejelentő kérdőív (SRQ-20, az öngyilkossági gondolatok kivételével) segítségével mérjük.
Az SRQ-20 20 igen/nem elemet tartalmaz a depresszió és a szorongásos tünetek jelenlétének értékelésére az elmúlt 30 napban.
Az ebben a tanulmányban használt 19 elemet összegezve kapunk egy 0-tól 20-ig terjedő összpontszámot.
|
12 hónap
|
|
Intim partner erőszak (IPV)
Időkeret: 12 hónap
|
Az anyák párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos tapasztalatait a férfi partnerük által az elmúlt 3 hónapban tapasztalt fizikai, érzelmi és/vagy szexuális erőszak saját bevallása alapján mérik.
Ezek a kérdések a Tanzánia Demográfiai és Egészségügyi Felmérések családon belüli erőszak moduljában található IPV kérdőívből származnak.
Az IPV anyai áldozattá válását négy osztályozás szerint elemezzük: (1) bármilyen típusú erőszak; (2) bármilyen fizikai erőszak; (3) bármilyen érzelmi erőszak; és (4) bármilyen szexuális erőszak.
|
12 hónap
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 12 hónap
|
A Parenting Stress Index kérdőív Szülői Distressz alskáláját anyáknál és apáknál egyaránt alkalmaztuk.
Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek.
Az alkalmazható elemek fordított kódolásúak, így a legmagasabb válaszopció = 4 a nagyobb szülői stressz irányába mutat, és az 1 válaszopció a minimális/nincs szülői stresszt tükrözi.
Az összpontszámot a Szülői szorongás alskálára számítják ki.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
- Kutatásvezető: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
- Kutatásvezető: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .