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OPTIMAS: 급성 허혈성 뇌졸중 후 항응고 치료의 최적 시기: 무작위 통제 시험 (OPTIMAS)

2023년 3월 14일 업데이트: University College, London

급성 허혈성 뇌졸중 후 항응고제의 최적 시기: 무작위 통제 시험

OPTIMAS는 심방세동(AF) 환자를 대상으로 뇌졸중 후 항응고제를 조기(≤4일[96시간] 이내) 또는 표준(뇌졸중 발병 후 7일에서 14일 사이) 개시하는 대규모, 전향적, 부분 맹검 무작위 대조 시험입니다. 허용된 용량의 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 사용합니다. 시험은 초기 항응고제의 비열등성을 테스트하기 위해 비열등성 게이트키퍼 접근법을 사용하고, 비열등성이 확립되면 우월성을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 지침은 급성 심방세동 관련 뇌졸중 후 OAC 시기에 대한 명확한 권장 사항을 제공하지 않습니다. 항응고제에 대한 현재 영국(UK) 지침에서는 뇌졸중을 "불능화"하는 경우 "임의의 2주 동안 연기하는 것이 권장"되고 처방자의 재량에 따라 다른 뇌졸중의 경우 "늦어도 14일"에 항응고제를 시작할 수 있다고 명시하고 있습니다.

OPTIMAS는 급성 허혈성 뇌졸중 및 심방세동 환자에서 발병 후 4일(96시간) 이내에 DOAC 치료를 조기에 시작하는 것이 빠르면 7일(>144시간)에 DOAC 치료를 시작하는 표준 치료만큼 또는 그보다 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. ) 및 늦어도 14일(

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3478

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Aberystwyth, 영국, SY23 1ER
        • 모병
        • Bronglais General Hospital, Hywel Dda University Health Board
        • 연락하다:
          • Phil Jones
      • Bath, 영국, BA1 3NG
        • 모병
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Lukuman Gbadamoshi
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital,University Hospitals Birmingham NHS Foundation
        • 연락하다:
          • Dom Sims
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • 모병
        • Royal Bournemouth Hospital, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Kamy Thavanesan
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • 모병
        • Bradford Royal Infirmary, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Stuart Maguire
      • Broomfield, 영국, CM1 7ET
        • 모병
        • Broomfield Hospital, Mid Essex Hospital Services NHS Trust
        • 연락하다:
          • Madan Meegada
      • Bury Saint Edmunds, 영국, IP33 2QZ
        • 모병
        • West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Abul Azim
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital NHS Trust
        • 연락하다:
          • Eoin O'Brien
      • Carmarthen, 영국, SA31 2AF
        • 모병
        • Glangwili General Hospita, Hywel Dda University Health Boardl
        • 연락하다:
          • Pagadala Sridhar
      • Chertsey, 영국, KT16 0PZ
        • 모병
        • St Peter's Hospital, Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Giosue Gulli
      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • 모병
        • Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Tim England
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • 모병
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Martin James
      • Haverfordwest, 영국, SA61 2PZ
        • 모병
        • Withybush General Hospital, Hywel Dda University Health Board
        • 연락하다:
          • Christopher James
      • High Wycombe, 영국, HP11 2TT
        • 모병
        • Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
          • Maria Tuna
      • King's Lynn, 영국, PE30 4ET
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Trust
        • 연락하다:
          • Raj Shekhar
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 연락하다:
          • Eveson David
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • 모병
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Aravind Manoj
      • Llanelli, 영국, SA14 8QF
        • 모병
        • Prince Philip Hospital, Hywel Dda University Health Board
        • 연락하다:
          • Senthil Subbarayan
      • London, 영국, NW1 2BU
        • 모병
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • London, 영국, W6 8RF
        • 모병
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
          • Soma Banerjee
      • London, 영국, SW17 0QT
        • 모병
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Liqun Zhang
      • London, 영국, E1 1FR
        • 모병
        • The Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
        • 연락하다:
          • Sageet Amlani
      • London, 영국, HA1 3UJ
        • 모병
        • Northwick Park Hospital, London North West Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
          • Sumanjit Gill
      • Luton, 영국, LU4 0DZ
        • 모병
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Lakshmanan Sekaran
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • 모병
        • The James Cook University Hospital, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Samer Al Hussayni
      • Milton Keynes, 영국, MK6 5LD
        • 모병
        • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Yousif Behnam
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • 모병
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Ashit Shetty
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • 모병
        • Derriford Hospital University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • 연락하다:
          • Alex Shah
      • Poole, 영국, BH15 2JB
        • 모병
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Suzanne Ragab
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • 모병
        • Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
        • 연락하다:
          • Hedley Emsley
      • Reading, 영국, RG1 5AN
        • 모병
        • Royal Berkshire NHS foundation trust
        • 연락하다:
          • Nagaratnam Kirubanathan
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • 모병
        • Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Amit Kishore
      • Salisbury, 영국, SP2 8BJ
        • 모병
        • Salisbury District Hospital, Salisbury NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Toby Black
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • 모병
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Kirsty Harkness
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • 모병
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Richard Marigold
      • Southend-on-Sea, 영국, SS0 0RY
        • 모병
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Paul Guyler
      • Sutton in Ashfield, 영국, NG17 4JL
        • 모병
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Martin Cooper
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • 모병
        • Morriston Hospital, Swansea Bay University Health Board
        • 연락하다:
          • Manju Krishnan
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
        • 모병
        • Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation
        • 연락하다:
          • John France
      • Upton, 영국, CH49 5PE
        • 모병
        • Arrowe Park Hospital, Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Brian Menezes
      • Watford, 영국, WD18 0HB
        • 모병
        • Watford General Hospital, West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
          • Mohit Bhandari
      • Winchester, 영국, SO22 5DG
        • 모병
        • Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Lucy Sykes
      • Wrexham, 영국, LL 13 7TD
        • 모병
        • Wrexham Maelor Hospital, Betsi Cadwaladr University Health Board
        • 연락하다:
          • Walee Sayed
      • York, 영국, YO31 8HE
        • 모병
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Ruhail Mir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 급성 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
  3. AF, 다음 중 하나에 의해 확인됨:

    1. 12리드 ECG 기록
    2. 입원 환자 ECG 원격 측정
    3. 기타 장기간 ECG 모니터링 기술(예: 홀터 모니터)
    4. 의료 기록으로 확인된 심방 세동의 알려진 진단(예: 1차 진료 기록, 2차 진료 서신)
  4. 치료 의사가 확인한 승인된 처방 권장 사항에 따라 DOAC를 시작할 수 있는 자격
  5. DOAC의 초기 시작과 표준 시작에 대한 치료 의사의 불확실성.

제외 기준:

  1. 항응고제에 대한 금기 사항:

    1. 무작위배정에서 INR ≥1.7로 이어지는 비타민 K 길항제(VKA)를 사용한 응고병증 또는 현재 또는 최근의 항응고제.
    2. 혈소판 감소증(혈소판 < 75 x 10⁹/L)
    3. 기타 응고병증 또는 출혈 경향(임상 병력 또는 검사 결과에 근거하여 임상의가 항응고제 투여를 금기라고 판단한 경우)
  2. 조기 항응고제에 대한 금기

    1. 경색 체적의 >30%를 차지하고 상당한 종괴 효과를 발휘하는 실질 혈종을 동반한 출혈성 변형의 알려진 존재(즉, PH2) (주의: HI1, HI2 및 PH1은 금기로 간주되지 않음)
    2. 적격 경색과 관련되지 않은 임상적으로 유의한 두개내 출혈의 존재
    3. 치료하는 임상의가 판단한 조기 항응고제에 대한 기타 모든 금기 사항
  3. DOAC 사용에 대한 금기 사항:

    1. 인자 Xa 억제제 및 직접적인 트롬빈 억제제 모두에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
    2. VKA 치료에 대한 확실한 적응증 예. 기계적 심장 판막, 판막 AF, 항 인지질 증후군
    3. 크레아티닌 청소율이 있는 중증 신장애(Cockcroft & Gault 공식)
    4. 간 기능 검사 ALT > 2x ULN
    5. Child Pugh 점수가 B 또는 C 등급인 간경변증 환자
    6. 환자는 다음을 포함하여 DOAC와 상당한 상호 작용이 있는 약물을 복용하고 있습니다.

      • 아졸 항진균제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸)
      • HIV 프로테아제 억제제(예: 리토나비어)
      • 강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 세인트 존스 워트)
      • 드로네다론
  4. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  5. 임상 증상을 설명할 가능성이 있다고 판단되는 비뇌졸중 병리학의 급성 뇌 영상에서 존재(예: 종괴, 뇌염)
  6. 임상시험 등록 후 90일 이내에 환자를 추적할 수 없음
  7. 참가자 또는 참가자의 항응고 관리를 담당하는 의료 전문가 및 GP에게 알리는 사이트를 포함하여 연구 절차에 대한 환자 또는 대리인의 동의 거부
  8. PI가 고려하는 다른 이유는 환자가 OPTIMAS에 들어가기에 적합하지 않을 수 있습니다.

현재 DOAC 치료는 치료 의사가 OPTIMAS 시험 프로토콜에 지정된 시기에 따라 재시작(또는 계속)하는 것이 적절하다고 생각하는 한 제외 기준이 아닙니다. DOAC의 연속은 0시간의 시작 시간으로 기록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DOAC 조기 개시
급성 허혈성 뇌졸중 발병 후 4일(96시간) 이내에 심방세동에서 뇌졸중 예방을 위해 허가된 용량으로 직접 경구용 항응고제(DOAC)의 조기 시작
위에 나열된 모든 DOAC는 두 연구 부문에서 치료에 사용될 수 있습니다. DOAC는 현지 병원 처방전을 사용하여 일반 병원 재고에서 공급됩니다.
다른 이름들:
  • 다비가트란, 아픽사반, 에독사반, 리바록사반
활성 비교기: DOAC의 표준 개시
급성 허혈성 뇌졸중 발병 후 빠르면 7일에서 14일 사이(즉, 발병 후 144시간에서 336시간 사이)에 심방세동에서 뇌졸중 예방을 위해 허가된 용량으로 DOAC의 표준 시작.
위에 나열된 모든 DOAC는 두 연구 부문에서 치료에 사용될 수 있습니다. DOAC는 현지 병원 처방전을 사용하여 일반 병원 재고에서 공급됩니다.
다른 이름들:
  • 다비가트란, 아픽사반, 에독사반, 리바록사반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 증상성 허혈성 뇌졸중, 증상성 두개내 출혈 및 전신 색전증의 복합 발생률의 종합 결과
기간: 무작위배정으로부터 90일째
OPTIMAS는 급성 허혈성 뇌졸중 및 심방 세동 환자에서 DOAC 치료를 조기에 시작하는 것이 재발성 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증 및 sICH를 예방하는 데 표준 DOAC 치료만큼 또는 더 나은지 여부를 조사할 것입니다.
무작위배정으로부터 90일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양군에서 보고된 모든 원인 사망
무작위배정으로부터 90일째
혈관 사망의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔에서 보고된 모든 혈관 사망 발생률
무작위배정으로부터 90일째
재발성 허혈성 뇌졸중의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양 팔에서 보고된 모든 재발성 허혈성 뇌졸중 발생률
무작위배정으로부터 90일째
전신 색전증의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양 팔에서 보고된 전신 색전증 발병률
무작위배정으로부터 90일째
정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증[DVT], 폐색전증[PE], 뇌정맥 혈전증[CVT])의 발병률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔에서 보고된 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증[DVT], 폐색전증[PE], 뇌정맥 혈전증[CVT])의 발생률
무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔의 수정된 Rankin 척도(mRS)로 평가된 기능적 상태
기간: 무작위배정으로부터 90일째
Modified Rankin Scale은 뇌졸중 후 장애 및 의존도를 측정합니다. 척도는 7개의 범주 설명으로 구성되며, 0은 증상 없음, 1은 심각한 장애 없음, 2는 경미한 장애, 3은 중등도 장애, 4는 중등도 장애, 5는 중증 장애, 6은 사망을 의미합니다. 평가는 참가자 또는 간병인에게 일상 생활 활동에 대해 질문하여 수행됩니다.
무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔에서 몬트리올 인지 평가(MoCA) 설문지에 의해 평가된 인지 능력
기간: 무작위배정으로부터 90일째
몬트리올 인지 평가는 인지 장애를 감지하기 위한 선별 평가로 널리 사용되는 설문지입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 주의력, 언어 학습, 기억, 실행 기능/언어 및 방향을 평가하는 MoCA의 축약 버전을 전화로 수행할 수 있습니다. MoCA 점수 범위는 0에서 30 사이입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 한 연구에서 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 사람들의 평균 점수는 22.1점이었습니다.
무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔에 EuroQol 5 차원 5 수준 설문지[EQ-5D-5L]로 평가한 90일의 삶의 질
기간: 무작위배정으로부터 90일째
EQ-5D-5L에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원이 포함됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다. EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. 참가자가 스스로 답변하는 데 어려움을 겪는 경우 참가자의 가장 가까운 친척이나 참가자를 잘 아는 친구에게 EQ-5D-5L 프록시 버전을 작성하도록 요청합니다. 대리인은 참가자가 의사소통할 수 있는 경우 참가자가 자신의 건강 관련 삶의 질을 어떻게 평가할 것이라고 생각하는지 평가하도록 요청받습니다. 대리인이 없을 경우, 참가자를 돌보던 연구팀 구성원이 대신하여 작성합니다.
무작위배정으로부터 90일째
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 건강 설문지(PROMIS-10)에 의해 평가된 결과를 양쪽 팔에서 보고했습니다.
기간: 무작위배정으로부터 90일째
PROMIS Global-10 약식은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적으로 인지된 삶의 질을 포함하여 건강 및 기능의 일반적인 영역을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. PROMIS Global-10의 채점 시스템을 사용하면 개별 항목을 개별적으로 검사하여 신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통, 사회적 건강 및 건강에 대한 일반적인 인식에 대한 특정 정보를 제공할 수 있습니다. 여기서 0은 이 문제를 경험한 적이 없음을 의미합니다. 또는 증상이고 1은 항상을 의미합니다. 각 응답의 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
무작위배정으로부터 90일째
지속적인 항응고제
기간: 무작위배정으로부터 90일째
지속적인 항응고는 환자의 자가 보고를 기반으로 평가되며 양 팔에 필요한 경우 환자 의료 기록을 추적합니다.
무작위배정으로부터 90일째
1차 결과 구성요소(재발성 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증 또는 sICH)의 최초 발생까지의 시간
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양군에서 보고된 주요 결과 요소(재발성 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증 또는 sICH)의 최초 발생까지의 시간
무작위배정으로부터 90일째
뇌졸중 관련 치료를 위한 입원 기간
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양 팔의 뇌졸중 관련 치료를 위한 입원 기간
무작위배정으로부터 90일째
건강 및 사회 복지 자원 사용
기간: 무작위배정으로부터 90일째
두 팔의 건강 및 사회 복지 자원(연구 특정 설문지로 평가)
무작위배정으로부터 90일째
증상이 있는 두개내 출혈(sICH)의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
(뇌 실질 내에서) 뇌내 출혈 부위에 따라 분류된 증상성 두개내 출혈(sICH)의 발생률; 경막하 출혈; 경막 외 출혈; 지주막하 출혈; 뇌경색의 출혈성 변형, 양쪽 팔
무작위배정으로부터 90일째
주요 두개외출혈의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양 팔에서 보고된 주요 두개외 출혈의 발생률
무작위배정으로부터 90일째
모든 주요 출혈(두개내 및 두개외)의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양 팔에서 연구 기간 동안 보고된 모든 주요 출혈(두개내 및 두개외) 발생률
무작위배정으로부터 90일째
임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈의 발생률
기간: 무작위배정으로부터 90일째
양쪽 팔에서 보고된 임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈의 발생률
무작위배정으로부터 90일째

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일째 지속적인 항응고제
기간: 무작위배정으로부터 90일째
환자 자가 보고 및/또는 필요한 경우 후속 환자 의료 기록에 의해 평가된 90일 동안 진행 중인 항응고제.
무작위배정으로부터 90일째
개별 인지 영역 하위 점수
기간: 무작위배정으로부터 90일째
MoCA 설문지를 사용하여 측정된 개별 인지 영역 하위 점수
무작위배정으로부터 90일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: David Werring, Prof, UCL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 18일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

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