OPTIMAS: OPTYMALNY CZAS stosowania antykoagulacji po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu: randomizowana, kontrolowana próba (OPTIMAS)
13 maja 2024 zaktualizowane przez: University College, London
Optymalny czas leczenia przeciwzakrzepowego po ostrym udarze niedokrwiennym: randomizowana, kontrolowana próba
OPTIMAS jest dużym, prospektywnym, częściowo zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym wczesnego (w ciągu ≤4 dni [96 godzin]) lub standardowego (między 7. przy użyciu dowolnej licencjonowanej dawki bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC).
Badanie będzie wykorzystywać podejście strażnika równoważności w celu sprawdzenia równoważności wczesnego leczenia przeciwzakrzepowego, a następnie test na wyższość, jeśli zostanie ustalona równoważność.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne wytyczne nie dostarczają jasnych zaleceń dotyczących czasu wystąpienia OAC po ostrym udarze mózgu związanym z AF. Aktualne wytyczne Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania) dotyczące leczenia przeciwkrzepliwego stanowią, że „zaleca się opóźnienie o dowolny okres 2 tygodni” w przypadku udaru „unieruchamiającego” oraz że leczenie przeciwzakrzepowe można rozpocząć „nie później niż 14 dni” w przypadku innych udarów, według uznania lekarza.
OPTIMAS zbada, czy wczesne rozpoczęcie leczenia DOAC, w ciągu 4 dni (96 godzin) od początku, u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i AF jest równie skuteczne lub lepsze niż standardowe rozpoczęcie leczenia DOAC, nie wcześniej niż w 7. dniu (>144 godzin). ) i nie później niż dnia 14 (
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3648
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberystwyth, Zjednoczone Królestwo, SY23 1ER
- Bronglais General Hospital, Hywel Dda University Health Board
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital,University Hospitals Birmingham NHS Foundation
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Broomfield, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
- Broomfield Hospital, Mid Essex Hospital Services NHS Trust
-
Bury Saint Edmunds, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital NHS Trust
-
Carmarthen, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
- Glangwili General Hospita, Hywel Dda University Health Boardl
-
Chertsey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
- St Peter's Hospital, Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo, SA61 2PZ
- Withybush General Hospital, Hywel Dda University Health Board
-
High Wycombe, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
King's Lynn, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Trust
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
-
Llanelli, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
- Prince Philip Hospital, Hywel Dda University Health Board
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
- The Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital, London North West Healthcare NHS Trust
-
Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable University Hospital NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- Derriford Hospital University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
-
Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Salisbury, Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
- Salisbury District Hospital, Salisbury NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
- Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Morriston Hospital, Swansea Bay University Health Board
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation
-
Upton, Zjednoczone Królestwo, CH49 5PE
- Arrowe Park Hospital, Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
Watford, Zjednoczone Królestwo, WD18 0HB
- Watford General Hospital, West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
Winchester, Zjednoczone Królestwo, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Wrexham, Zjednoczone Królestwo, LL 13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital, Betsi Cadwaladr University Health Board
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
AF, potwierdzone przez:
- Zapis 12-odprowadzeniowego EKG
- Telemetria EKG dla pacjentów szpitalnych
- Inna długotrwała technika monitorowania EKG (np. badanie Holtera)
- Znane rozpoznanie migotania przedsionków potwierdzone dokumentacją medyczną (np. dokumentacja podstawowej opieki zdrowotnej, list z opieki specjalistycznej)
- Kwalifikacja do rozpoczęcia DOAC zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami ordynacyjnymi potwierdzonymi przez lekarza prowadzącego
- Niepewność ze strony lekarza prowadzącego dotycząca wczesnego i standardowego rozpoczęcia DOAC.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do antykoagulacji:
- Koagulopatia lub aktualna lub ostatnio stosowana antykoagulacja antagonistą witaminy K (VKA) prowadząca do INR ≥1,7 w momencie randomizacji.
- małopłytkowość (płytki krwi < 75 x 10⁹/l)
- Inna koagulopatia lub skłonność do krwawień (na podstawie wywiadu klinicznego lub parametrów laboratoryjnych) uznana za przeciwwskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego przez lekarza prowadzącego
Przeciwwskazania do wczesnej antykoagulacji
- Stwierdzona obecność transformacji krwotocznej z krwiakiem miąższowym zajmującym >30% objętości zawału i wywierającym znaczny efekt masy (tj. PH2) (Uwaga: HI1, HI2 i PH1 nie są przeciwwskazaniami)
- Obecność klinicznie istotnego krwotoku śródczaszkowego niezwiązanego z kwalifikującym zawałem
- Wszelkie inne przeciwwskazania do wczesnej antykoagulacji, ocenione przez lekarza prowadzącego
Przeciwwskazania do stosowania DOAC:
- Znana alergia lub nietolerancja zarówno na inhibitor czynnika Xa, jak i bezpośredni inhibitor trombiny
- Jednoznaczne wskazanie do leczenia VKA, np. mechaniczna zastawka serca, zastawkowe AF, zespół antyfosfolipidowy
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (wzór Cockcrofta i Gaulta)
- Testy czynnościowe wątroby AlAT > 2x GGN
- Pacjenci z marskością wątroby z oceną Child-Pugh odpowiadającą stopniowi B lub C
Pacjent przyjmuje leki, które w istotny sposób wchodzą w interakcje z DOAC, w tym:
- azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol)
- Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir)
- Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub ziele dziurawca)
- Dronedaron
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Obecność w ostrym obrazowaniu mózgu patologii niezwiązanej z udarem, uznanej za prawdopodobnie wyjaśniającą obraz kliniczny (np. masowe zmiany chorobowe, zapalenie mózgu)
- Niemożność obserwacji pacjenta w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
- Odmowa zgody pacjenta lub przedstawiciela na procedury badania, w tym poinformowanie przez ośrodek lekarza rodzinnego i pracownika służby zdrowia odpowiedzialnego za opiekę nad uczestnikami w zakresie leczenia przeciwzakrzepowego
- Każdy inny powód, który zdaniem PI może spowodować, że pacjent nie będzie mógł zostać przyjęty do OPTIMAS.
Należy pamiętać, że obecne leczenie DOAC NIE jest kryterium wykluczenia, o ile lekarz prowadzący uzna za właściwe wznowienie (lub kontynuację) zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania OPTIMAS. Kontynuacja DOAC byłaby rejestrowana jako czas rozpoczęcia wynoszący zero godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna inicjacja DOAC
Wczesne rozpoczęcie stosowania jakiegokolwiek bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC) w dawce zarejestrowanej do zapobiegania udarom w AF, w ciągu czterech dni (96 godzin) od wystąpienia ostrego udaru niedokrwiennego
|
Każdy z wymienionych powyżej DOAC może być stosowany w leczeniu w dowolnej grupie badania.
DOAC będzie dostarczany ze zwykłych szpitalnych zapasów, zgodnie z lokalnymi receptami szpitalnymi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa inicjacja DOAC
Standardowe rozpoczęcie dowolnego DOAC w dawce zatwierdzonej do zapobiegania udarowi w AF, nie wcześniej niż 7 dnia i nie później niż 14 dnia po wystąpieniu ostrego udaru niedokrwiennego (tj. między 144 a 336 godziną od początku).
|
Każdy z wymienionych powyżej DOAC może być stosowany w leczeniu w dowolnej grupie badania.
DOAC będzie dostarczany ze zwykłych szpitalnych zapasów, zgodnie z lokalnymi receptami szpitalnymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik łącznej częstości występowania: nawracającego objawowego udaru niedokrwiennego, objawowego krwotoku śródczaszkowego i zatorowości systemowej
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Zespół projektu OPTIMAS zbada, czy wczesne rozpoczęcie leczenia DOAC u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i migotaniem przedsionków jest równie skuteczne lub lepsze od standardowego rozpoczęcia leczenia DOAC w zapobieganiu nawrotom udaru niedokrwiennego, zatorowości systemowej i sICH.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Zgłoszono śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Występowanie śmierci naczyniowej
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Każdy przypadek zgonu z przyczyn naczyniowych zgłoszony w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Występowanie nawracającego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Każdy przypadek nawracającego udaru niedokrwiennego zgłaszany w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Występowanie zatorowości systemowej
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Wszelkie przypadki zatorowości systemowej zgłaszane w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich [DVT], zatorowość płucna [PE], zakrzepica żył mózgowych [CVT])
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Dowolny z przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich [DVT], zatorowość płucna [PE], mózgowa zakrzepica żylna [CVT]) zgłoszony w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Stan funkcjonalny oceniany zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) w obu ramionach
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Zmodyfikowana Skala Rankina mierzy stopień niepełnosprawności i uzależnienia po udarze.
Skala składa się z 7 opisów kategorii, gdzie 0 oznacza brak objawów, 1 oznacza brak znacznej niepełnosprawności, 2 oznacza niepełnosprawność lekką, 3 oznacza niepełnosprawność umiarkowaną, 4 oznacza niepełnosprawność umiarkowanie ciężką, 5 oznacza ciężką niepełnosprawność, a 6 oznacza śmierć.
Ocenę przeprowadza się, pytając uczestnika lub jego opiekuna o czynności dnia codziennego.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Zdolności poznawcze oceniane za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w obu ramionach
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Montrealska ocena poznawcza to kwestionariusz szeroko stosowany jako ocena przesiewowa w celu wykrycia zaburzeń poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Skróconą wersję MoCA oceniającą uwagę, uczenie się werbalne, pamięć, funkcje wykonawcze/język i orientację można przeprowadzić przez telefon.
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30.
Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
W badaniu i osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) uzyskały średnio 22,1.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Jakość życia po 90 dniach oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol 5 Dimensions 5 level [EQ-5D-5L] w obu ramionach
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
EQ-5D-5L obejmuje 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
W przypadku, gdy uczestnik ma trudności z samodzielnym udzieleniem odpowiedzi, jego najbliższy krewny lub przyjaciel, który dobrze go zna, zostanie poproszony o wypełnienie wersji zastępczej EQ-5D-5L.
Pełnomocnik jest proszony o ocenę, jak jego zdaniem uczestnik oceniłby swoją własną jakość życia związaną ze zdrowiem, gdyby uczestnik był w stanie to przekazać.
W przypadku braku pełnomocnika w jego imieniu uzupełni go członek zespołu badawczego, który opiekował się uczestnikiem.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane za pomocą kwestionariusza Globalnego systemu informacji o stanie zdrowia zgłaszanego przez pacjentów (PAMIS-10) w obu ramionach.
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Krótka ankieta PROMIS Global-10 składa się z 10 pozycji, które oceniają ogólne dziedziny zdrowia i funkcjonowania, w tym ogólny stan zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
System punktacji PROMIS Global-10 umożliwia osobne badanie każdej z poszczególnych pozycji w celu dostarczenia konkretnych informacji na temat postrzegania funkcji fizycznych, bólu, zmęczenia, stresu emocjonalnego, zdrowia społecznego i ogólnego postrzegania zdrowia, gdzie 0 oznacza, że nigdy nie doświadczył tego problemu lub objawów, a 1 oznacza zawsze.
Wyższy wynik dla każdej odpowiedzi wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Trwająca antykoagulacja
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Bieżące leczenie przeciwzakrzepowe będzie oceniane na podstawie samoopisu pacjenta i, jeśli to konieczne, na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia głównego składnika wyniku (nawracający udar niedokrwienny, zatorowość systemowa lub sICH)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Czas do pierwszego wystąpienia głównego składnika wyniku (nawracający udar niedokrwienny, zatorowość systemowa lub sICH) zgłaszanego w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu w celu opieki związanej z udarem mózgu
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Długość pobytu w szpitalu w celu opieki związanej z udarem mózgu w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Zasoby opieki zdrowotnej i społecznej (ocenione za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania) w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH) sklasyfikowanego według umiejscowienia krwotoku śródmózgowego (w obrębie miąższu mózgu); krwotok podtwardówkowy; krwotok zewnątrzoponowy; krwotok podpajęczynówkowy; i krwotoczna transformacja zawału mózgu w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Występowanie dużego krwawienia zewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Częstość występowania poważnych krwawień pozaczaszkowych zgłaszanych w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Częstość występowania wszystkich głównych krwawień (wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Częstość występowania wszystkich głównych krwawień (wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych) zgłoszonych w okresie badania w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Występowanie klinicznie istotnego krwawienia innego niż poważne
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Częstość występowania klinicznie istotnego innego niż poważne krwawienia zgłaszanego w obu ramionach
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia przeciwkrzepliwego przez 90 dni
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Trwające leczenie przeciwzakrzepowe po 90 dniach, oceniane na podstawie samoopisu pacjenta i/lub w razie potrzeby obserwacji dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
|
Indywidualne wyniki cząstkowe domeny poznawczej
Ramy czasowe: Po 90 dniach od randomizacji
|
Wyniki cząstkowe poszczególnych domen poznawczych mierzone za pomocą kwestionariusza MoCA
|
Po 90 dniach od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Werring, Prof, UCL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Migotanie przedsionków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Rywaroksaban
- Dabigatran
- Apiksaban
- Edoksaban
- Antykoagulanty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/0316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .