Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OPTIMAS: optimale timing van antistolling na acute ischemische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (OPTIMAS)

13 mei 2024 bijgewerkt door: University College, London

OPTIMALE TIMING van antistolling na acute ischemische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

OPTIMAS is een groot, prospectief, gedeeltelijk geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar vroege (binnen ≤4 dagen [96 uur]) of standaard (tussen dag 7 en dag 14 na het begin van een beroerte) start van antistolling na een beroerte bij patiënten met atriumfibrilleren (AF), het gebruik van een goedgekeurde dosis van een direct oraal anticoagulans (DOAC). De proef zal een non-inferioriteitspoortwachtersbenadering gebruiken om te testen op non-inferioriteit van vroege antistolling, gevolgd door een test op superioriteit, als non-inferioriteit is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige richtlijnen geven geen duidelijke aanbevelingen over de timing van OAC na acute AF-gerelateerde beroerte. De huidige richtlijnen voor antistolling in het Verenigd Koninkrijk (VK) stellen dat "uitstel voor een willekeurige periode van 2 weken wordt aanbevolen" voor het "uitschakelen" van een beroerte en dat antistolling "niet later dan 14 dagen" kan worden gestart voor andere beroertes, naar goeddunken van de voorschrijver.

OPTIMAS zal onderzoeken of het vroeg starten van de DOAC-behandeling, binnen 4 dagen (96 uur) na het begin, bij patiënten met een acute ischemische beroerte en AF even effectief is als, of beter is dan, het standaard starten van de DOAC-behandeling, niet eerder dan op dag 7 (>144 uur). ) en uiterlijk op dag 14 (

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3648

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberystwyth, Verenigd Koninkrijk, SY23 1ER
        • Bronglais General Hospital, Hywel Dda University Health Board
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital,University Hospitals Birmingham NHS Foundation
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Broomfield, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital, Mid Essex Hospital Services NHS Trust
      • Bury Saint Edmunds, Verenigd Koninkrijk, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital NHS Trust
      • Carmarthen, Verenigd Koninkrijk, SA31 2AF
        • Glangwili General Hospita, Hywel Dda University Health Boardl
      • Chertsey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
      • Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • Haverfordwest, Verenigd Koninkrijk, SA61 2PZ
        • Withybush General Hospital, Hywel Dda University Health Board
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
      • King's Lynn, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
      • Llanelli, Verenigd Koninkrijk, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital, Hywel Dda University Health Board
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1FR
        • The Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital, London North West Healthcare NHS Trust
      • Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS Foundation Trust
      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Derriford Hospital University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Salisbury, Verenigd Koninkrijk, SP2 8BJ
        • Salisbury District Hospital, Salisbury NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southend-on-Sea, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Morriston Hospital, Swansea Bay University Health Board
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation
      • Upton, Verenigd Koninkrijk, CH49 5PE
        • Arrowe Park Hospital, Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
      • Watford, Verenigd Koninkrijk, WD18 0HB
        • Watford General Hospital, West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
      • Winchester, Verenigd Koninkrijk, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Wrexham, Verenigd Koninkrijk, LL 13 7TD
        • Wrexham Maelor Hospital, Betsi Cadwaladr University Health Board
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Klinische diagnose van acute ischemische beroerte

  3. AF, bevestigd door een van:

    1. 12-afleidingen ECG-opname
    2. Intramurale ECG-telemetrie
    3. Andere langdurige ECG-bewakingstechniek (bijv. Holter-monitor)
    4. Bekende diagnose van atriumfibrilleren geverifieerd door medische dossiers (bijv. dossier eerstelijnszorg, brief tweedelijnszorg)
  4. Geschiktheid om met DOAC te beginnen in overeenstemming met goedgekeurde voorschrijfaanbevelingen bevestigd door behandelend arts
  5. Onzekerheid bij de behandelend arts over vroege versus standaardstart van DOAC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor antistolling:

    1. Coagulopathie of huidige of recente antistolling met vitamine K-antagonist (VKA) leidend tot INR ≥ 1,7 bij randomisatie.
    2. Trombocytopenie (bloedplaatjes < 75 x 10⁹/L)
    3. Andere coagulopathie of bloedingsneiging (gebaseerd op klinische geschiedenis of laboratoriumparameters) beoordeeld als contra-indicatie voor antistolling door de behandelende arts

  2. Contra-indicatie voor vroege antistolling

    1. Bekende aanwezigheid van hemorragische transformatie met parenchymaal hematoom dat >30% van het infarctvolume inneemt en een significant massa-effect uitoefent (d.w.z. PH2) (NB: HI1, HI2 en PH1 worden niet beschouwd als contra-indicaties)
    2. Aanwezigheid van klinisch significante intracraniale bloeding die geen verband houdt met een kwalificerend infarct
    3. Elke andere contra-indicatie voor vroege antistolling zoals beoordeeld door de behandelend arts

  3. Contra-indicatie voor gebruik van DOAC:

    1. Bekende allergie of intolerantie voor zowel factor Xa-remmer als directe trombineremmer
    2. Definitieve indicatie voor VKA-behandeling b.v. mechanische hartklep, klep-AF, antifosfolipidensyndroom
    3. Ernstige nierfunctiestoornis met creatinineklaring (formule Cockcroft & Gault)
    4. Leverfunctietesten ALT > 2x ULN
    5. Cirrotische patiënten met een Child-Pugh-score gelijk aan graad B of C

    6. Patiënt gebruikt medicatie met significante interactie met DOAC, waaronder:

      • Azool-antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol)
      • HIV-proteaseremmers (bijv. ritonavir)
      • Sterke CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital of sint-janskruid)
      • Dronedarone
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  5. Aanwezigheid op acute beeldvorming van de hersenen van niet-beroerte pathologie geacht waarschijnlijk de klinische presentatie te verklaren (bijv. massalaesie, encefalitis)
  6. Onvermogen voor de patiënt om binnen 90 dagen na deelname aan de proef te worden opgevolgd
  7. Weigering van patiënt of vertegenwoordiger om toestemming te geven voor onderzoeksprocedures, inclusief het informeren van de huisarts en beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die verantwoordelijk is voor antistollingszorg van deelnemers
  8. Elke andere reden die de PI beschouwt, zou de patiënt ongeschikt maken om OPTIMAS te betreden.

Merk op dat de huidige DOAC-behandeling GEEN uitsluitingscriterium is, zolang de behandelend arts het gepast acht om te herstarten (of door te gaan) volgens de timing gespecificeerd in het OPTIMAS-onderzoeksprotocol. Voortzetting van de DOAC zou worden geregistreerd als een starttijd van nul uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege start van DOAC
Vroege start van een direct oraal anticoagulans (DOAC) in een dosis die is goedgekeurd voor beroertepreventie bij AF, binnen vier dagen (96 uur) na het begin van een acute ischemische beroerte
Geneesmiddel: Direct oraal antistollingsmiddel (DOAC)
Elk van de hierboven vermelde DOAC's kan worden gebruikt voor behandeling in beide onderzoeksarmen. De DOAC wordt geleverd uit de normale ziekenhuisvoorraad, op basis van lokale ziekenhuisvoorschriften.
Andere namen:
  • dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban
Actieve vergelijker: Standaard initiatie van DOAC
Standaardstart van elke DOAC met een dosis die is goedgekeurd voor beroertepreventie bij AF, niet eerder dan dag 7 en niet later dan dag 14 na het begin van een acuut ischemische beroerte (d.w.z. tussen 144 uur en 336 uur vanaf het begin).
Geneesmiddel: Direct oraal antistollingsmiddel (DOAC)
Elk van de hierboven vermelde DOAC's kan worden gebruikt voor behandeling in beide onderzoeksarmen. De DOAC wordt geleverd uit de normale ziekenhuisvoorraad, op basis van lokale ziekenhuisvoorschriften.
Andere namen:
  • dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld resultaat van de gecombineerde incidentie van: terugkerende symptomatische ischemische beroerte, symptomatische intracraniale bloeding en systemische embolie
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
OPTIMAS zal onderzoeken of een vroege start van een DOAC-behandeling bij patiënten met een acute ischemische beroerte en atriumfibrilleren even effectief is als, of beter is dan, de standaardstart van een DOAC-behandeling bij het voorkomen van terugkerende ischemische beroerte, systemische embolie en sICH.
Op 90 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Mortaliteit door alle oorzaken gerapporteerd in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van vasculaire dood
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Elke incidentie van vasculaire dood gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van recidiverende ischemische beroerte
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Elke incidentie van recidiverende ischemische beroerte gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van systemische embolie
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Elke incidentie van incidentie van systemische embolie gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van veneuze trombo-embolie (diepveneuze trombose [DVT], longembolie [PE], cerebrale veneuze trombose [CVT])
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Elke incidentie van veneuze trombo-embolie (diep-veneuze trombose [DVT], longembolie [PE], cerebrale veneuze trombose [CVT]) gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Functionele status beoordeeld door de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) in beide armen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
De Modified Rankin Scale meet de mate van invaliditeit en afhankelijkheid na een beroerte. De schaal bestaat uit 7 categoriebeschrijvingen, waarbij 0 betekent geen symptomen, 1 betekent geen significante handicap, 2 betekent lichte handicap, 3 betekent matige handicap, 4 betekent matig ernstige handicap, 5 betekent ernstige handicap en 6 betekent overlijden. De beoordeling wordt uitgevoerd door de deelnemer of diens verzorger te vragen naar hun dagelijkse levensverrichtingen.
Op 90 dagen na randomisatie
Cognitief vermogen beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vragenlijst in beide armen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
De Montreal Cognitive Assessment is een vragenlijst die veel wordt gebruikt als screeningsbeoordeling voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. Een verkorte versie van de MoCA die aandacht, verbaal leren, geheugen, executieve functies/taal en oriëntatie beoordeelt, kan telefonisch worden uitgevoerd. MoCA-scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd. In een onderzoek scoorden mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) gemiddeld 22,1.
Op 90 dagen na randomisatie
Kwaliteit van leven na 90 dagen beoordeeld door EuroQol 5 Dimensions 5 level vragenlijst [EQ-5D-5L] in beide armen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
De EQ-5D-5L omvat 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een verticale, visueel analoge schaal waarbij de eindpunten worden aangeduid met 'Best denkbare gezondheidstoestand' en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand'. In gevallen waarin de deelnemer moeite heeft om zelf antwoorden te geven, wordt de naaste familie van de deelnemer of een vriend die de deelnemer goed kent gevraagd om de EQ-5D-5L proxyversie in te vullen. De proxy wordt gevraagd om te beoordelen hoe zij denken dat de deelnemer zijn eigen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zou beoordelen, als de deelnemer dit zou kunnen communiceren. Als er geen volmacht beschikbaar is, zal het lid van het onderzoeksteam dat voor de deelnemer zorgde, deze namens hen invullen.
Op 90 dagen na randomisatie
Patiëntgerapporteerde uitkomsten beoordeeld door de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-vragenlijst (PROMIS-10) in beide armen.
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Het korte formulier PROMIS Global-10 bestaat uit 10 items die de algemene domeinen van gezondheid en functioneren beoordelen, waaronder algehele fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en algehele waargenomen kwaliteit van leven. Het scoresysteem van de PROMIS Global-10 maakt het mogelijk elk van de individuele items afzonderlijk te onderzoeken om specifieke informatie te verschaffen over percepties van fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid, emotioneel leed, sociale gezondheid en algemene percepties van gezondheid waarbij 0 betekent dat je dit probleem nooit hebt ervaren of symptomen en 1 betekent altijd. De hogere score voor elk antwoord duidt op een betere gezondheid.
Op 90 dagen na randomisatie
Lopende antistolling
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Lopende antistolling zal worden beoordeeld op basis van zelfrapportage door de patiënt en zo nodig follow-up van de medische dossiers van de patiënt in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Tijd tot eerste incidentie van primaire uitkomstcomponent (terugkerende ischemische beroerte, systemische embolie of sICH)
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Tijd tot eerste incidentie van primaire uitkomstcomponent (terugkerende ischemische beroerte, systemische embolie of sICH) gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Duur van het ziekenhuisverblijf voor beroertegerelateerde zorg
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Duur van het ziekenhuisverblijf voor beroertegerelateerde zorg in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Gebruik van middelen voor gezondheidszorg en sociale zorg
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Hulpbronnen voor gezondheidszorg en sociale zorg (beoordeeld door een onderzoeksspecifieke vragenlijst) in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding (sICH)
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding (sICH) ingedeeld naar plaats van intracerebrale bloeding (in het hersenparenchym); subdurale bloeding; extradurale bloeding; subarachnoïdale bloeding; en hemorragische transformatie van een herseninfarct, in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van ernstige extracraniale bloedingen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van ernstige extracraniële bloedingen gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van alle ernstige bloedingen (intracraniaal en extracraniaal)
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van alle ernstige bloedingen (intracraniaal en extracraniaal) gemeld tijdens de onderzoeksperiode, in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Incidentie van klinisch relevante niet-ernstige bloedingen gemeld in beide armen
Op 90 dagen na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lopende antistolling na 90 dagen
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Lopende antistolling na 90 dagen beoordeeld door zelfrapportage door de patiënt en/of follow-up van de medische dossiers van de patiënt, indien nodig.
Op 90 dagen na randomisatie
Individuele subscores van cognitief domein
Tijdsspanne: Op 90 dagen na randomisatie
Individuele subscores van cognitief domein gemeten met behulp van de MoCA-vragenlijst
Op 90 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Werring, Prof, UCL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/0316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Direct oraal antistollingsmiddel (DOAC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren