GCF BMP-2 방출 프로파일에 대한 구연산 뼈 표면 에칭 및 뼈 결함 충전의 영향
2018년 12월 6일 업데이트: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University
구연산 뼈 표면 식각 및 골 대체 골내 결함 충전이 소구액 BMP-2 방출 프로필에 미치는 영향(무작위 임상 시험)
본 연구는 결손을 채우기 위해 소 유래 이종이식편을 적용하기 전에 ph 1 및 50% 농도에서 30초 동안 사용했을 때 골내 결손의 골 표면에 대한 시트르산의 영향을 평가하고, BMP-2(Bone Morphogenic protein 2) 마커를 평가하였다. 수술 후 첫 달 동안 5일에 걸쳐 임상 및 방사선학적 매개변수를 6개월 후에 재평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
구연산은 섬유아세포 재부착에 생물학적으로 적합하도록 치주병이 있는 치아의 치근 표면을 치료하는 데 널리 사용되었습니다.
그러나 뿌리 표면 컨디셔너로 사용했을 때 체계적 검토에서 임상적 의미가 없는 것으로 나타났습니다.
최근 실험적 연구에서 구연산을 뼈 표면에 짧은 기간 동안 사용하면 뼈 형성이 증가하고 이식된 뼈가 골층에 강화되는 것을 개선한다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 연구에서 뼈 아래 결손을 세척하기 전에 30초 동안 구연산 PH 1 및 50% 농도로 처리한 다음 소 유래 이종이식편을 적용하여 결함을 채웠습니다.
치은 열구액(GCF)에서 perio-paper를 사용하여 샘플을 채취하여 1,3,7,14, 30일에 BMP-2 마커를 평가하고 6개월 추적 관찰 후 임상 및 방사선학적 매개변수를 취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 32~60세.
다음의 단일 부위를 가진 선택된 환자:
- 2벽 또는 3벽 골내 결손.
- 골 결손은 치조골의 마루에서 결손 기저부까지 깊이가 최소 3mm여야 합니다.
- 포켓 깊이는 5mm 이상입니다.
- 3mm 이상의 임상 부착 손실
- 구강 위생 조치를 준수할 준비가 된 환자.
제외 기준:
- 치주 수술을 금기시하거나 치유에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
- 흡연자
- 임산부
- 약물 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 구연산
시트르산 PH1 및 농도 50%를 뼈 표면에 30초 동안 사용하고 이를 씻어내고 이종 이식편으로 결함을 채웠습니다.
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구연산 ph1, 50% 농축 용액
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플라시보_COMPARATOR: 제어
컨트롤 테스트
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대조군, 이종 이식편은 골 표면 처리 없이 골내 결손을 채우기 위해 사용됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 형태 형성 단백질 2
기간: 1 일
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Perio-paper를 이용하여 치은 열구액에서 Bone morphogenic protein 2의 수준을 측정한 후 Enzyme linked immunosorbent kit(ELISA kit)를 이용하여 marker 수준을 결정하였다.
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1 일
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뼈 형태 형성 단백질 2
기간: 3 일
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Perio-paper를 이용하여 치은 열구액에서 Bone morphogenic protein 2의 수준을 측정한 후 Enzyme linked immunosorbent kit(ELISA kit)를 이용하여 marker 수준을 결정하였다.
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3 일
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뼈 형태 형성 단백질 2
기간: 7 일
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Perio-paper를 이용하여 치은 열구액에서 Bone morphogenic protein 2의 수준을 측정한 후 Enzyme linked immunosorbent kit(ELISA kit)를 이용하여 marker 수준을 결정하였다.
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7 일
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뼈 형태 형성 단백질 2
기간: 14 일
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Perio-paper를 이용하여 치은 열구액에서 Bone morphogenic protein 2의 수준을 측정한 후 Enzyme linked immunosorbent kit(ELISA kit)를 이용하여 marker 수준을 결정하였다.
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14 일
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뼈 형태 형성 단백질 2
기간: 30 일
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Perio-paper를 이용하여 치은 열구액에서 Bone morphogenic protein 2의 수준을 측정한 후 Enzyme linked immunosorbent kit(ELISA kit)를 이용하여 marker 수준을 결정하였다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수
기간: 6 개월
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치은 염증 정도는 Loe에 따라 0~3점(0=염증 없음, 3=심한 염증)으로 평가하였다.
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6 개월
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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Silness & Loe에 따라 0-3점(0=플라그 없음, 3=플라그 존재)에 따른 치면세균막 양 추정
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6 개월
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프로빙 깊이
기간: 6 개월
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UNC-15 periodontal probe를 이용하여 치은변연에서 치주낭의 기저까지의 깊이를 측정하여 추정하였다.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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UNC-15 periodontal probe를 사용하여 백악질-법랑질 접합부에서 치주낭 기저부까지의 거리를 측정하여 추정했습니다.
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6 개월
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방사선 뼈 채우기
기간: 6 개월
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RVG 시스템을 사용하여 베이스라인 결손부터 치조골 능선까지 선형 측정을 수행하여 추정했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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