La influencia del grabado de la superficie ósea con ácido cítrico y el relleno de defectos óseos en el perfil de liberación de GCF BMP-2
6 de diciembre de 2018 actualizado por: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University
La influencia del grabado de la superficie ósea con ácido cítrico y el relleno del defecto intraóseo con sustituto óseo en el perfil de liberación de BMP-2 del líquido crevicular (ensayo clínico aleatorizado)
Este estudio evalúa el efecto del ácido cítrico en la superficie ósea de defectos infraóseos cuando se usa durante 30 segundos a ph 1 y una concentración del 50 % antes de la aplicación de xenoinjerto derivado de bovino para rellenar el defecto. Se evaluó el marcador de proteína morfogénica ósea 2 (BMP-2). en 5 días diferentes durante el primer mes después de la cirugía y se reevaluaron los parámetros clínicos y radiográficos después de 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ácido cítrico se ha utilizado ampliamente para tratar las superficies radiculares de los dientes afectados periodontalmente con el fin de hacerlo biológicamente adecuado para la reinserción de fibroblastos.
sin embargo, las revisiones sistemáticas no mostraron importancia clínica cuando se utilizó como acondicionador de la superficie radicular.
Recientemente se descubrió en estudios experimentales que cuando se usaba ácido cítrico en la superficie ósea durante un período breve, aumentaba la formación ósea y mejoraba la consolidación del hueso injertado en el lecho óseo.
En este estudio, los defectos infraóseos se trataron con ácido cítrico PH 1 y una concentración del 50 % durante 30 segundos antes de lavarlos y luego se realizó la aplicación de xenoinjerto derivado de bovino para rellenar el defecto.
Se evaluó el marcador BMP-2 en los días 1, 3, 7, 14 y 30 mediante toma de muestra en papel perio del líquido crevicular gingival (GCF) y se tomaron parámetros clínicos y radiográficos a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con edades entre 32-60 años.
Paciente seleccionado con un solo sitio de:
- Defecto infraóseo de dos o tres paredes.
- El defecto óseo debe tener al menos 3 mm de profundidad desde la cresta del hueso alveolar hasta la base del defecto.
- Profundidad de bolsa mayor o igual a 5 mm.
- Pérdida de inserción clínica igual o superior a 3 mm
- Pacientes listos para cumplir con las medidas de higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica que contraindique la cirugía periodontal o pueda afectar la cicatrización.
- fumadores
- Hembras embarazadas
- drogadictos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ácido cítrico
Se utilizó ácido cítrico PH1 y una concentración del 50 % durante 30 segundos en la superficie del hueso antes de lavarlo y rellenar el defecto con xenoinjerto.
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Ácido cítrico ph1, solución al 50% concentración
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Prueba de control
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Grupo de control, se utilizó xenoinjerto para rellenar defectos infraóseos sin tratar la superficie ósea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína morfogénica ósea 2
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de proteína morfogénica ósea 2 se midió en el líquido crevicular gingival usando un papel perio y luego se determinó el nivel del marcador usando un kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit ELISA)
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1 día
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Proteína morfogénica ósea 2
Periodo de tiempo: 3 días
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El nivel de proteína morfogénica ósea 2 se midió en el líquido crevicular gingival usando un papel perio y luego se determinó el nivel del marcador usando un kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit ELISA)
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3 días
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Proteína morfogénica ósea 2
Periodo de tiempo: 7 días
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El nivel de proteína morfogénica ósea 2 se midió en el líquido crevicular gingival usando un papel perio y luego se determinó el nivel del marcador usando un kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit ELISA)
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7 días
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Proteína morfogénica ósea 2
Periodo de tiempo: 14 dias
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El nivel de proteína morfogénica ósea 2 se midió en el líquido crevicular gingival usando un papel perio y luego se determinó el nivel del marcador usando un kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit ELISA)
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14 dias
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Proteína morfogénica ósea 2
Periodo de tiempo: 30 dias
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El nivel de proteína morfogénica ósea 2 se midió en el líquido crevicular gingival usando un papel perio y luego se determinó el nivel del marcador usando un kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit ELISA)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estimación del grado de inflamación gingival se realizó de acuerdo con Loe, donde se otorgaron puntajes entre 0-3 (0 = sin inflamación y 3 = inflamación severa)
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6 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estimación de la cantidad de placa dental según Silness & Loe donde se dieron puntuaciones entre 0-3 (0=sin placa y 3=presencia de placa abundante)
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6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estimación se realizó midiendo la profundidad desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal utilizando una sonda periodontal UNC-15.
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estimación se realizó midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa con una sonda periodontal UNC-15.
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6 meses
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La estimación se realizó tomando una medida lineal utilizando el sistema RVG desde el defecto de línea de base hasta la cresta ósea alveolar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52-376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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