Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av citronsyrabenytetsning och bendefektfyllning på GCF BMP-2-frisättningsprofil

6 december 2018 uppdaterad av: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

Inverkan av citronsyrabenytetsning och benersättning för intraossös defektfyllning på crevicular fluid BMP-2 release Profile (randomiserad klinisk prövning)

Denna studie utvärderar effekten av citronsyra på benytan av infrabensdefekter när den används i 30 sekunder vid ph 1 och 50 % koncentration innan appliceringen av bovint härlett xenotransplantat för att fylla defekten, markören för benmorfogen protein 2 (BMP-2) utvärderades under 5 olika dagar under den första månaden efter operationen och kliniska och radiografiska parametrar omvärderades efter 6 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Citronsyra har använts i stor utsträckning för att behandla rotytor på parodontalt angripna tänder för att göra den biologiskt lämplig för återanslutning av fibroblaster. systematiska översikter visade dock ingen klinisk betydelse när det användes som ett rotytbehandlare. Nyligen fann man i experimentella studier att när citronsyra användes på benytan under en kort period, ökade den benbildningen och förbättrade konsolideringen av transplantat ben till benbädd. I denna studie behandlades infrabensdefekter med citronsyra PH 1 och 50 % koncentration i 30 sekunder innan det tvättades bort och sedan applicerades nötkreaturshärlett xenotransplantat för att fylla defekten. BMP-2-markör utvärderades på dagarna 1,3,7,14 och 30 genom att ta ett prov med användning av perio-papper från tandköttskrevikularvätskan (GCF) och kliniska och radiografiska parametrar togs efter 6 månaders uppföljning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen i åldern 32-60 år.

  • Vald patient med en enda plats av:

    1. Tvåväggig eller treväggig infrabenig defekt.
    2. Bendefekten bör vara minst 3 mm djup från toppen av alveolarbenet till defektens bas.
    3. Fickdjup på mer än eller lika med 5 mm.
    4. Klinisk fästförlust lika med eller mer än 3 mm
  • Patienter redo att följa munhygienåtgärder.

Exklusions kriterier:

  • Varje systemisk sjukdom som kontraindikerar parodontitkirurgi eller kan påverka läkningen.
  • Rökare
  • Gravida honor
  • Narkotikamissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Citronsyra
Citronsyra PH1 och koncentration 50 % användes i 30 sekunder på benytan innan den tvättades bort och defekten fylldes med xenograft
Läkemedel: Citronsyra
Citronsyra ph1, 50 % koncentrationslösning
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrolltest
Läkemedel: Kontrolltest
Kontrollgruppen, xenograft användes för att fylla infrabensdefekter utan att behandla benytan
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmorfogent protein 2
Tidsram: 1 dag
Nivån av benmorfogent protein 2 mättes i tandköttskrevikularvätskan med användning av ett perio-papper, sedan bestämdes markörnivån med användning av ett enzymkopplat immunosorbentkit (ELISA-kit)
1 dag
Benmorfogent protein 2
Tidsram: 3 dagar
Nivån av benmorfogent protein 2 mättes i tandköttskrevikularvätskan med användning av ett perio-papper, sedan bestämdes markörnivån med användning av ett enzymkopplat immunosorbentkit (ELISA-kit)
3 dagar
Benmorfogent protein 2
Tidsram: 7 dagar
Nivån av benmorfogent protein 2 mättes i tandköttskrevikularvätskan med användning av ett perio-papper, sedan bestämdes markörnivån med användning av ett enzymkopplat immunosorbentkit (ELISA-kit)
7 dagar
Benmorfogent protein 2
Tidsram: 14 dagar
Nivån av benmorfogent protein 2 mättes i tandköttskrevikularvätskan med användning av ett perio-papper, sedan bestämdes markörnivån med användning av ett enzymkopplat immunosorbentkit (ELISA-kit)
14 dagar
Benmorfogent protein 2
Tidsram: 30 dagar
Nivån av benmorfogent protein 2 mättes i tandköttskrevikularvätskan med användning av ett perio-papper, sedan bestämdes markörnivån med användning av ett enzymkopplat immunosorbentkit (ELISA-kit)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival Index
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av graden av gingival inflammation gjordes enligt Loe där poäng gavs mellan 0-3 (0=ingen inflammation och 3=svår inflammation)
6 månader
Plackindex
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av mängden tandplack enligt Silness & Loe där poäng gavs mellan 0-3 (0=ingen plack och 3=närvaro av riklig plack)
6 månader
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
Uppskattning gjordes genom att mäta djupet från tandköttskanten till basen av parodontalfickan med hjälp av en UNC-15 periodontal sond
6 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
Uppskattning gjordes genom att mäta avståndet från cemento-emaljövergången till basen av fickan med hjälp av en UNC-15 periodontal sond
6 månader
Radiografisk benfyllning
Tidsram: 6 månader
Uppskattning gjordes genom att ta en linjär mätning med RVG-system från baslinjedefekten till den alveolära benkammen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Första postat (FAKTISK)

7 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52-376

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrabony periodontal defekt

Kliniska prövningar på Citronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera