Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citromsavas csontfelület maratásának és a csonthibák kitöltésének hatása a GCF BMP-2 kibocsátási profilra

2018. december 6. frissítette: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

A citromsavas csontfelszín maratásának és a csontpótló intraosseous defektus kitöltésének hatása a Crevicular Fluid BMP-2 felszabadulási profiljára (randomizált klinikai vizsgálat)

Ez a tanulmány értékeli a citromsav hatását az infrabony defektusok csontfelszínére, amikor 30 másodpercig használták ph 1-en és 50%-os koncentrációban, mielőtt szarvasmarha eredetű xenograftot alkalmaztak a defektus kitöltésére. A Bone Morphogenic protein 2 (BMP-2) markert értékelték. a műtétet követő első hónapban 5 különböző napon, majd 6 hónap után újraértékelték a klinikai és radiográfiai paramétereket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A citromsavat széles körben alkalmazzák a parodontálisan érintett fogak gyökérfelületeinek kezelésére, hogy biológiailag alkalmassá tegyék a fibroblasztok visszatapadására. azonban a szisztematikus áttekintések nem mutattak klinikai jelentőséget, ha gyökérfelszín kondicionálóként használták. A közelmúltban kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy ha a citromsavat rövid ideig a csontfelszínen alkalmazták, az fokozta a csontképződést és javította az átültetett csont csontágyhoz való konszolidációját. Ebben a vizsgálatban az infracsontos defektusokat PH 1 50%-os citromsavval kezeltük 30 másodpercig, majd lemostuk, majd szarvasmarha eredetű xenograftot alkalmaztunk a defektus pótlására. A BMP-2 markert az 1., 3., 7., 14. és 30. napon értékelték ki a gingiva crevicularis folyadékból (GCF) vett perio-papír segítségével, majd 6 hónapos követés után klinikai és radiográfiai paramétereket vettek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 32-60 év közötti.

  • Kiválasztott páciens egyetlen helyszínnel:

    1. Két falú vagy három falú infracsontos hiba.
    2. A csonthibának legalább 3 mm mélynek kell lennie az alveoláris csont gerincétől a defektus alapjáig.
    3. Zsebmélység 5 mm vagy annál nagyobb.
    4. Klinikai kötődési veszteség 3 mm vagy több
  • A betegek készen állnak a szájhigiénés intézkedések betartására.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szisztémás betegség, amely ellenjavallt parodontális műtétnek, vagy befolyásolhatja a gyógyulást.
  • Dohányosok
  • Terhes nőstények
  • Kábítószer-fogyasztók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Citromsav
PH1 citromsavat és 50%-os koncentrációt használtunk 30 másodpercig a csont felületén, mielőtt lemostuk és a defektet xenografttal feltöltöttük.
Drog: Citromsav
Citromsav ph1, 50%-os töménységű oldat
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ellenőrző vizsgálat
Drog: Ellenőrző vizsgálat
Kontroll csoport xenograftot használtunk az infracsont defektusok pótlására csontfelszín kezelése nélkül
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontmorfogén fehérje 2
Időkeret: 1 nap
A Bone morfogén protein 2 szintjét perio-papír segítségével mértük a gingivális résfolyadékban, majd a markerszintet Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit) segítségével határoztuk meg.
1 nap
Csontmorfogén fehérje 2
Időkeret: 3 nap
A Bone morfogén protein 2 szintjét perio-papír segítségével mértük a gingivális résfolyadékban, majd a markerszintet Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit) segítségével határoztuk meg.
3 nap
Csontmorfogén fehérje 2
Időkeret: 7 nap
A Bone morfogén protein 2 szintjét perio-papír segítségével mértük a gingivális résfolyadékban, majd a markerszintet Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit) segítségével határoztuk meg.
7 nap
Csontmorfogén fehérje 2
Időkeret: 14 nap
A Bone morfogén protein 2 szintjét perio-papír segítségével mértük a gingivális résfolyadékban, majd a markerszintet Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit) segítségével határoztuk meg.
14 nap
Csontmorfogén fehérje 2
Időkeret: 30 nap
A Bone morfogén protein 2 szintjét perio-papír segítségével mértük a gingivális résfolyadékban, majd a markerszintet Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit) segítségével határoztuk meg.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ínyindex
Időkeret: 6 hónap
Az ínygyulladás mértékének becslése Loe szerint történt, ahol 0-3 közötti pontszámot adtak (0 = nincs gyulladás és 3 = súlyos gyulladás)
6 hónap
Plakk index
Időkeret: 6 hónap
A foglepedék mennyiségének becslése Silness & Loe szerint, ahol 0-3 közötti pontszámot adtak (0 = nincs plakk és 3 = bőséges plakk van jelen)
6 hónap
Tapintási mélység
Időkeret: 6 hónap
A becslést úgy végeztük, hogy UNC-15 parodontális szondával megmértük a mélységet a fogíny szélétől a parodontális zseb tövéig
6 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
A becslést úgy végeztük, hogy UNC-15 parodontális szondával megmértük a cement-zománc csomópont és a zseb alja közötti távolságot.
6 hónap
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: 6 hónap
A becslést lineáris méréssel végeztük RVG rendszerrel a kiindulási defektustól az alveoláris csont taréjáig
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52-376

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citromsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel