Влияние травления поверхности кости лимонной кислотой и заполнения костных дефектов на профиль высвобождения GCF BMP-2
6 декабря 2018 г. обновлено: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University
Влияние протравливания поверхности кости лимонной кислотой и внутрикостного заполнения дефекта заменителем кости на профиль высвобождения щелевой жидкости BMP-2 (рандомизированное клиническое исследование)
В этом исследовании оценивается влияние лимонной кислоты на поверхность кости внутрикостных дефектов при использовании в течение 30 секунд при рН 1 и концентрации 50% перед применением ксенотрансплантата бычьего происхождения для заполнения дефекта. Оценивался маркер костного морфогенного белка 2 (BMP-2). через 5 дней в течение первого месяца после операции, а клинико-рентгенологические параметры переоценены через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимонная кислота широко используется для обработки поверхностей корней зубов с пародонтитом, чтобы сделать ее биологически пригодной для повторного прикрепления фибробластов.
однако систематические обзоры не показали клинической значимости его использования в качестве кондиционера поверхности корней.
Недавно в ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что при кратковременном нанесении лимонной кислоты на поверхность кости она увеличивала образование кости и улучшала прикрепление трансплантата к костному ложу.
В этом исследовании внутрикостные дефекты обрабатывали лимонной кислотой PH 1 и концентрацией 50% в течение 30 секунд перед ее промыванием, а затем для заполнения дефекта применяли ксенотрансплантат бычьего происхождения.
Маркер BMP-2 оценивали на 1, 3, 7, 14 и 30 дни путем взятия образца с помощью перио-бумаги из жидкости десневой борозды (GCF), а клинические и рентгенографические параметры были получены через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 32 до 60 лет.
Выбранный пациент с одним сайтом:
- Двухстеночный или трехстенный внутрикостной дефект.
- Костный дефект должен быть не менее 3 мм в глубину от гребня альвеолярного отростка до основания дефекта.
- Глубина кармана больше или равна 5 мм.
- Клиническая потеря прикрепления равна или более 3 мм
- Пациенты готовы соблюдать меры гигиены полости рта.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, которое противопоказано пародонтологической хирургии или может повлиять на заживление.
- Курильщики
- Беременные женщины
- Наркоманы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лимонная кислота
Лимонную кислоту РН1 и концентрацию 50% наносили на поверхность кости в течение 30 секунд перед ее смывом и заполнением дефекта ксенотрансплантатом.
|
Лимонная кислота ph1, 50% раствор
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Контрольный тест
|
Контрольная группа, ксенотрансплантат использовался для заполнения внутрикостных дефектов без обработки поверхности кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костный морфогенный белок 2
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень костного морфогенного белка 2 измеряли в жидкости десневой борозды с помощью перио-бумаги, затем определяли уровень маркера с помощью набора иммуноферментного сорбента (набор ELISA).
|
1 день
|
|
Костный морфогенный белок 2
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень костного морфогенного белка 2 измеряли в жидкости десневой борозды с помощью перио-бумаги, затем определяли уровень маркера с помощью набора иммуноферментного сорбента (набор ELISA).
|
3 дня
|
|
Костный морфогенный белок 2
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень костного морфогенного белка 2 измеряли в жидкости десневой борозды с помощью перио-бумаги, затем определяли уровень маркера с помощью набора иммуноферментного сорбента (набор ELISA).
|
7 дней
|
|
Костный морфогенный белок 2
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень костного морфогенного белка 2 измеряли в жидкости десневой борозды с помощью перио-бумаги, затем определяли уровень маркера с помощью набора иммуноферментного сорбента (набор ELISA).
|
14 дней
|
|
Костный морфогенный белок 2
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень костного морфогенного белка 2 измеряли в жидкости десневой борозды с помощью перио-бумаги, затем определяли уровень маркера с помощью набора иммуноферментного сорбента (набор ELISA).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка степени воспаления десен проводилась по шкале Loe, где баллы давали от 0 до 3 (0 = отсутствие воспаления и 3 = сильное воспаление).
|
6 месяцев
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка количества зубного налета в соответствии с Silness & Loe, где баллы давались от 0 до 3 (0 = отсутствие налета и 3 = наличие обильного налета).
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка проводилась путем измерения глубины от края десны до основания пародонтального кармана с помощью пародонтального зонда UNC-15.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка проводилась путем измерения расстояния от цементно-эмалевой границы до основания кармана с помощью пародонтального зонда UNC-15.
|
6 месяцев
|
|
Рентгенографическое заполнение кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка проводилась путем линейного измерения с использованием системы RVG от исходного дефекта до гребня альвеолярной кости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 52-376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимонная кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный