Sitruunahapon luun pinnan etsauksen ja luuvaurion täytteen vaikutus GCF BMP-2:n vapautusprofiiliin
torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University
Sitruunahapon luun pinnan etsauksen ja luunsisäisen luunkorvikkeen täytteen vaikutus crevicular Fluidin BMP-2:n vapautumisprofiiliin (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sitruunahapon vaikutusta infraluun vaurioiden luun pintaan, kun sitä käytettiin 30 sekuntia pH 1:ssä ja 50 %:n pitoisuudessa ennen naudan ksenografin levittämistä defektin täyttämiseen. Bone Morphogenic protein 2 (BMP-2) -markkeri arvioitiin. 5 eri päivänä ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ja kliiniset ja radiografiset parametrit arvioitiin uudelleen 6 kuukauden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitruunahappoa on käytetty laajasti parodontaalisen hampaiden juuripintojen hoitoon, jotta se olisi biologisesti sopiva fibroblastien uudelleenkiinnitykseen.
Systemaattiset katsaukset eivät kuitenkaan osoittaneet kliinistä merkitystä, kun sitä käytettiin juuripinnan hoitoaineena.
Äskettäin kokeellisissa tutkimuksissa havaittiin, että kun sitruunahappoa käytettiin luun pinnalla lyhyen aikaa, se lisäsi luun muodostumista ja paransi siirretyn luun kiinnittymistä luupohjaan.
Tässä tutkimuksessa infraluun vaurioita käsiteltiin sitruunahapolla PH 1 ja 50 % pitoisuudella 30 sekuntia ennen kuin se pestiin pois ja sitten nautaperäistä ksenograftia suoritettiin vaurion täyttämiseksi.
BMP-2-markkeri arvioitiin päivinä 1, 3, 7, 14 ja 30 ottamalla näyte periopaperilla gingival crevicular -nesteestä (GCF) ja kliiniset ja radiografiset parametrit otettiin 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat 32-60-vuotiaita.
Valittu potilas, jolla on yksi paikka:
- Kaksiseinämäinen tai kolmiseinämäinen infraluuvika.
- Luuvaurion tulee olla vähintään 3 mm:n syvyydellä alveolaarisen luun harjasta vaurion pohjaan.
- Taskun syvyys vähintään 5 mm.
- Kliininen kiinnityshäviö on vähintään 3 mm
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan suuhygieniatoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle tai voi vaikuttaa paranemiseen.
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Huumeiden väärinkäyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sitruunahappo
Sitruunahappoa PH1 ja pitoisuutta 50 % käytettiin 30 sekuntia luun pinnalla ennen kuin se huuhdeltiin pois ja vika täytettiin ksenografilla
|
Sitruunahappo ph1, 50 % konsentraatioliuos
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrollitesti
|
Kontrolliryhmä, ksenograftia käytettiin infraluun vaurioiden täyttämiseen käsittelemättä luun pintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun morfogeeninen proteiini 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luun morfogeenisen proteiinin 2 taso mitattiin ikenen rakonesteestä käyttäen perio-paperia, minkä jälkeen markkerin taso määritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttipakkausta (ELISA-pakkaus).
|
1 päivä
|
|
Luun morfogeeninen proteiini 2
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Luun morfogeenisen proteiinin 2 taso mitattiin ikenen rakonesteestä käyttäen perio-paperia, minkä jälkeen markkerin taso määritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttipakkausta (ELISA-pakkaus).
|
3 päivää
|
|
Luun morfogeeninen proteiini 2
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Luun morfogeenisen proteiinin 2 taso mitattiin ikenen rakonesteestä käyttäen perio-paperia, minkä jälkeen markkerin taso määritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttipakkausta (ELISA-pakkaus).
|
7 päivää
|
|
Luun morfogeeninen proteiini 2
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Luun morfogeenisen proteiinin 2 taso mitattiin ikenen rakonesteestä käyttäen perio-paperia, minkä jälkeen markkerin taso määritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttipakkausta (ELISA-pakkaus).
|
14 päivää
|
|
Luun morfogeeninen proteiini 2
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luun morfogeenisen proteiinin 2 taso mitattiin ikenen rakonesteestä käyttäen perio-paperia, minkä jälkeen markkerin taso määritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttipakkausta (ELISA-pakkaus).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ientulehduksen asteen arviointi tehtiin Loen mukaan, jossa pisteet annettiin välillä 0-3 (0 = ei tulehdusta ja 3 = vaikea tulehdus)
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio hammasplakin määrästä Silness & Loen mukaan, jossa pisteet annettiin välillä 0-3 (0 = ei plakkia ja 3 = plakkia on runsaasti)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi tehtiin mittaamalla syvyys ienreunasta parodontaalitaskun pohjaan käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi suoritettiin mittaamalla etäisyys semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia
|
6 kuukautta
|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi tehtiin ottamalla lineaarinen mittaus käyttäen RVG-järjestelmää perusviivasta keuhkorakkuloiden luun harjaan asti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52-376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .