Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv povrchového leptání kostí kyselinou citronovou a výplně kostních defektů na profil uvolňování GCF BMP-2

6. prosince 2018 aktualizováno: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

Vliv povrchového leptání kostí kyselinou citronovou a náhražkové nitrokostní defektní výplně na profil uvolňování BMP-2 z crevikulární tekutiny (randomizovaná klinická studie)

Tato studie hodnotí účinek kyseliny citronové na kostní povrch u infrabony defektů při použití po dobu 30 sekund při ph 1 a 50% koncentraci před aplikací bovinního xenoimplantátu k vyplnění defektu, byl hodnocen marker Bone Morphogenic protein 2 (BMP-2) v 5 různých dnech během prvního měsíce po operaci a klinické a radiografické parametry byly přehodnoceny po 6 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina citronová se široce používá k ošetření povrchů kořenů periodontálně postižených zubů, aby byla biologicky vhodná pro opětovné připojení fibroblastů. systematické přehledy však neprokázaly žádný klinický význam, když byl použit jako kondicionér kořenového povrchu. Nedávno bylo v experimentálních studiích zjištěno, že když byla kyselina citronová krátkodobě použita na povrchu kosti, zvýšila se tvorba kosti a zlepšila se konsolidace transplantované kosti do kostního lůžka. V této studii byly infrabony defekty ošetřeny kyselinou citronovou PH 1 a 50% koncentrací po dobu 30 sekund, než byly smyty, a poté byla provedena aplikace bovinního xenoimplantátu k vyplnění defektu. Marker BMP-2 byl vyhodnocen ve dnech 1, 3, 7, 14 a 30 odebráním vzorku z gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) pomocí perio-papíru a klinické a radiografické parametry byly odebrány po 6 měsících sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví ve věku 32-60 let.

  • Vybraný pacient s jedním místem:

    1. Dvoustěnný nebo třístěnný infrakostní defekt.
    2. Kostní defekt by měl být nejméně 3 mm hluboký od hřebene alveolární kosti po spodinu defektu.
    3. Hloubka kapsy větší nebo rovna 5 mm.
    4. Klinická ztráta přilnutí rovná nebo větší než 3 mm
  • Pacienti připraveni dodržovat opatření ústní hygieny.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění, které kontraindikuje parodontální operaci nebo může ovlivnit hojení.
  • Kuřáci
  • Březí samice
  • Narkomani

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kyselina citronová
Kyselina citronová PH1 a ​​koncentrace 50% byla použita po dobu 30 sekund na povrchu kosti před jejím umytím a vyplněním defektu xenograftem
Lék: Kyselina citronová
Kyselina citronová ph1, 50% roztok koncentrace
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní test
Lék: Kontrolní test
Kontrolní skupina, xenoimplantát byl použit k vyplnění infrabony defektů bez ošetření povrchu kosti
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní morfogenní protein 2
Časové okno: 1 den
Hladina kostního morfogenního proteinu 2 byla měřena v gingivální štěrbinové tekutině pomocí perio-papíru, poté byla hladina markeru stanovena pomocí Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit).
1 den
Kostní morfogenní protein 2
Časové okno: 3 dny
Hladina kostního morfogenního proteinu 2 byla měřena v gingivální štěrbinové tekutině pomocí perio-papíru, poté byla hladina markeru stanovena pomocí Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit).
3 dny
Kostní morfogenní protein 2
Časové okno: 7 dní
Hladina kostního morfogenního proteinu 2 byla měřena v gingivální štěrbinové tekutině pomocí perio-papíru, poté byla hladina markeru stanovena pomocí Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit).
7 dní
Kostní morfogenní protein 2
Časové okno: 14 dní
Hladina kostního morfogenního proteinu 2 byla měřena v gingivální štěrbinové tekutině pomocí perio-papíru, poté byla hladina markeru stanovena pomocí Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit).
14 dní
Kostní morfogenní protein 2
Časové okno: 30 dní
Hladina kostního morfogenního proteinu 2 byla měřena v gingivální štěrbinové tekutině pomocí perio-papíru, poté byla hladina markeru stanovena pomocí Enzyme linked immunosorbent kit (ELISA kit).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
Odhad stupně zánětu dásní byl proveden podle Loe, kde se skóre udávalo mezi 0-3 (0 = žádný zánět a 3 = těžký zánět)
6 měsíců
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců
Odhad množství zubního plaku podle Silness & Loe, kde skóre bylo dáno mezi 0-3 (0 = žádný plak a 3 = přítomnost hojného plaku)
6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
Odhad byl proveden měřením hloubky od okraje dásně k základně periodontální kapsy pomocí periodontální sondy UNC-15
6 měsíců
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
Odhad byl proveden měřením vzdálenosti od cemento-smaltového spojení k základně kapsy pomocí periodontální sondy UNC-15
6 měsíců
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: 6 měsíců
Odhad byl proveden lineárním měřením pomocí systému RVG od výchozího defektu po hřeben alveolární kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52-376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrabonózní parodontální defekt

Klinické studie na Kyselina citronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit