柠檬酸骨表面蚀刻和骨缺损填充对 GCF BMP-2 释放曲线的影响
2018年12月6日 更新者：Moustafa Mukhtar、Ain Shams University
柠檬酸骨表面酸蚀和骨替代物骨内缺损填充对裂隙液 BMP-2 释放曲线的影响（随机临床试验）
本研究评估了柠檬酸在 ph 1 和 50% 浓度下使用 30 秒后对骨内缺损骨表面的影响，然后应用牛源异种移植物填充缺损，评估了骨形态发生蛋白 2 (BMP-2) 标记在手术后第一个月的 5 个不同的日子里，临床和影像学参数在 6 个月后重新评估
研究概览
详细说明
柠檬酸已广泛用于治疗受牙周病影响的牙齿的根表面，以使其在生物学上适合成纤维细胞的重新附着。
然而，系统评价表明当它被用作根表面调理剂时没有临床意义。
最近在实验研究中发现，当在骨表面短暂使用柠檬酸时，它会增加骨形成并改善移植骨与骨床的固结。
在这项研究中，先用 PH 值为 1 的柠檬酸和 50% 的浓度处理骨下缺损 30 秒，然后将其洗掉，然后应用牛来源的异种移植物来填充缺损。
在第 1、3、7、14 和 30 天通过牙周纸从龈沟液 (GCF) 中取样评估 BMP-2 标记，并在随访 6 个月后获取临床和影像学参数
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女均在 32-60 岁之间。
选定的具有以下单个部位的患者：
- 两壁或三壁骨下缺损。
- 从牙槽骨的顶部到缺损的底部，骨缺损的深度至少应为 3 毫米。
- 口袋深度大于或等于 5 毫米。
- 临床附着损失等于或大于 3mm
- 准备好遵守口腔卫生措施的患者。
排除标准：
- 任何禁忌牙周手术或可能影响愈合的全身性疾病。
- 吸烟者
- 怀孕女性
- 吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：柠檬酸
柠檬酸 PH1 和浓度 50% 在骨表面使用 30 秒，然后将其洗掉并用异种移植物填充缺损
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柠檬酸ph1，50%浓度溶液
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
对照试验
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对照组，异种移植物用于填充骨下缺损而不处理骨表面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨形态发生蛋白 2
大体时间：1天
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使用牙膜纸测量龈沟液中骨形态发生蛋白 2 的水平，然后使用酶联免疫吸附试剂盒（ELISA 试剂盒）确定标记物水平
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1天
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骨形态发生蛋白 2
大体时间：3天
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使用牙膜纸测量龈沟液中骨形态发生蛋白 2 的水平，然后使用酶联免疫吸附试剂盒（ELISA 试剂盒）确定标记物水平
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3天
|
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骨形态发生蛋白 2
大体时间：7天
|
使用牙膜纸测量龈沟液中骨形态发生蛋白 2 的水平，然后使用酶联免疫吸附试剂盒（ELISA 试剂盒）确定标记物水平
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7天
|
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骨形态发生蛋白 2
大体时间：14天
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使用牙膜纸测量龈沟液中骨形态发生蛋白 2 的水平，然后使用酶联免疫吸附试剂盒（ELISA 试剂盒）确定标记物水平
|
14天
|
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骨形态发生蛋白 2
大体时间：30天
|
使用牙膜纸测量龈沟液中骨形态发生蛋白 2 的水平，然后使用酶联免疫吸附试剂盒（ELISA 试剂盒）确定标记物水平
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：6个月
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根据 Loe 评估牙龈炎症程度，评分在 0-3 之间（0 = 无炎症，3 = 严重炎症）
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6个月
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菌斑指数
大体时间：6个月
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根据 Silness & Loe 评估牙菌斑的数量，评分在 0-3 之间（0 = 无牙菌斑，3 = 存在大量牙菌斑）
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6个月
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探测深度
大体时间：6个月
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通过使用 UNC-15 牙周探针测量从牙龈边缘到牙周袋底部的深度来进行估计
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6个月
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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估计是通过使用 UNC-15 牙周探针测量牙骨质-釉质交界处到袋底的距离来完成的
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6个月
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射线照相骨填充
大体时间：6个月
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通过使用 RVG 系统从基线缺损到牙槽骨嵴进行线性测量来进行估计
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月6日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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