Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wytrawiania powierzchni kości kwasem cytrynowym i wypełniania ubytków kostnych na profil uwalniania GCF BMP-2

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

Wpływ wytrawiania powierzchni kości kwasem cytrynowym i wypełniania ubytków wewnątrzkostnych substytutem kości na profil uwalniania BMP-2 w płynie dziąsłowym (randomizowane badanie kliniczne)

Niniejsze badanie ocenia wpływ kwasu cytrynowego na powierzchnię kości ubytków śródkostnych, gdy jest stosowany przez 30 sekund przy pH 1 i stężeniu 50% przed zastosowaniem ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego w celu wypełnienia ubytku. Oceniono marker białka morfogenezy kości 2 (BMP-2) w 5 różnych dniach w ciągu pierwszego miesiąca po operacji, a parametry kliniczne i radiologiczne ponownie oceniono po 6 miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kwas cytrynowy jest szeroko stosowany do leczenia powierzchni korzeni zębów dotkniętych chorobą przyzębia w celu uczynienia go biologicznie odpowiednim do ponownego przyczepienia fibroblastów. jednak systematyczne przeglądy nie wykazały znaczenia klinicznego, gdy był stosowany jako odżywka do powierzchni korzeni. Niedawno stwierdzono w badaniach eksperymentalnych, że gdy kwas cytrynowy był stosowany na powierzchnię kości przez krótki okres, zwiększał tworzenie kości i poprawiał konsolidację przeszczepionej kości w łożysku kostnym. W tym badaniu ubytki kości śródkostnej leczono kwasem cytrynowym o pH 1 i stężeniu 50% przez 30 sekund przed jego wypłukaniem, a następnie zastosowano ksenoprzeszczep pochodzenia bydlęcego w celu wypełnienia ubytku. Marker BMP-2 oceniano w dniach 1,3,7,14 i 30, pobierając próbkę za pomocą perio-papieru z płynu dziąsłowego (GCF), a parametry kliniczne i radiologiczne pobrano po 6 miesiącach obserwacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku 32-60 lat.
  • Wybrany pacjent z jednym miejscem:

    1. Dwuścienny lub trójścienny ubytek podkostny.
    2. Ubytek kostny powinien mieć głębokość co najmniej 3 mm od grzebienia kości wyrostka zębodołowego do podstawy ubytku.
    3. Głębokość kieszeni większa lub równa 5 mm.
    4. Kliniczna utrata przyczepu równa lub większa niż 3 mm
  • Pacjenci gotowi do przestrzegania środków higieny jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa, która jest przeciwwskazaniem do chirurgii przyzębia lub może wpływać na gojenie.
  • Palacze
  • Kobiety w ciąży
  • Narkomani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kwas cytrynowy
Kwas cytrynowy PH1 i stężeniu 50% stosowano na powierzchnię kości przez 30 sekund przed jej zmyciem i wypełnieniem ubytku heteroprzeszczepem
Kwas cytrynowy ph1, roztwór o stężeniu 50%.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Próba kontrolna
Grupa kontrolna, ksenoprzeszczep zastosowano do wypełnienia ubytków podkostnych bez leczenia powierzchni kości
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko morfogenetyczne kości 2
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom białka morfogenetycznego kości 2 zmierzono w płynie dziąsłowym za pomocą perio-papierki, a następnie oznaczono poziom markera za pomocą zestawu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA)
1 dzień
Białko morfogenetyczne kości 2
Ramy czasowe: 3 dni
Poziom białka morfogenetycznego kości 2 zmierzono w płynie dziąsłowym za pomocą perio-papierki, a następnie oznaczono poziom markera za pomocą zestawu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA)
3 dni
Białko morfogenetyczne kości 2
Ramy czasowe: 7 dni
Poziom białka morfogenetycznego kości 2 zmierzono w płynie dziąsłowym za pomocą perio-papierki, a następnie oznaczono poziom markera za pomocą zestawu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA)
7 dni
Białko morfogenetyczne kości 2
Ramy czasowe: 14 dni
Poziom białka morfogenetycznego kości 2 zmierzono w płynie dziąsłowym za pomocą perio-papierki, a następnie oznaczono poziom markera za pomocą zestawu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA)
14 dni
Białko morfogenetyczne kości 2
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom białka morfogenetycznego kości 2 zmierzono w płynie dziąsłowym za pomocą perio-papierki, a następnie oznaczono poziom markera za pomocą zestawu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny stopnia zapalenia dziąseł dokonano według skali Loe, gdzie punktacja wynosiła od 0 do 3 (0=brak zapalenia i 3=ciężkie zapalenie)
6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowanie ilości płytki nazębnej według Silness & Loe, gdzie punktacja wynosiła od 0 do 3 (0=brak płytki nazębnej i 3=obecność obfitej płytki nazębnej)
6 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny dokonano poprzez pomiar głębokości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15
6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny dokonano, mierząc odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15
6 miesięcy
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny dokonano poprzez pomiar liniowy za pomocą systemu RVG od podstawowego ubytku do grzebienia kości wyrostka zębodołowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas cytrynowy

3
Subskrybuj