Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van het etsen van botoppervlakken met citroenzuur en het opvullen van botdefecten op het GCF BMP-2 releaseprofiel

6 december 2018 bijgewerkt door: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

De invloed van citroenzuur Etsen van het botoppervlak en botvervanging Intra-ossale defectvulling op creviculaire vloeistof BMP-2-afgifteprofiel (gerandomiseerde klinische proef)

Deze studie evalueert het effect van citroenzuur op het botoppervlak van infrabony-defecten bij gebruik gedurende 30 seconden bij pH 1 en 50% concentratie voordat een van runderen afgeleid xenograft wordt aangebracht om het defect te vullen, Bone Morphogenic Protein 2 (BMP-2) marker werd geëvalueerd op 5 verschillende dagen gedurende de eerste maand na de operatie en klinische en radiografische parameters werden na 6 maanden opnieuw beoordeeld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Citroenzuur is op grote schaal gebruikt om worteloppervlakken van parodontaal aangetaste tanden te behandelen om het biologisch geschikt te maken voor heraanhechting van fibroblasten. systematische beoordelingen toonden echter geen klinische betekenis aan wanneer het werd gebruikt als conditioner voor het worteloppervlak. Onlangs is in experimentele studies gevonden dat wanneer citroenzuur gedurende een korte periode op het botoppervlak werd gebruikt, dit de botvorming verhoogde en de consolidatie van getransplanteerd bot tot botbed verbeterde. In deze studie werden botdefecten behandeld met citroenzuur PH 1 en 50% concentratie gedurende 30 seconden voordat het werd afgewassen en vervolgens werd een xenotransplantaat van runderen aangebracht om het defect te vullen. BMP-2-marker werd geëvalueerd op dag 1, 3, 7, 14 en 30 door een monster te nemen met perio-papier van de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en klinische en radiografische parameters werden genomen na 6 maanden follow-up

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten tussen 32-60 jaar.

  • Geselecteerde patiënt met een enkele site van:

    1. Tweewandig of driewandig infra-benig defect.
    2. Het botdefect moet ten minste 3 mm diep zijn vanaf de top van het alveolaire bot tot de basis van het defect.
    3. Zakdiepte van meer dan of gelijk aan 5 mm.
    4. Klinisch hechtingsverlies gelijk aan of meer dan 3 mm
  • Patiënten klaar om te voldoen aan maatregelen voor mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte die een contra-indicatie vormt voor parodontale chirurgie of die de genezing kan beïnvloeden.
  • Rokers
  • Zwangere vrouwtjes
  • Drugsmisbruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Citroenzuur
Citroenzuur PH1 en concentratie 50% werd gedurende 30 seconden op het botoppervlak gebruikt voordat het werd afgewassen en het defect werd gevuld met xenograft
Geneesmiddel: Citroenzuur
Citroenzuur ph1, 50% concentratie-oplossing
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Controle test
Geneesmiddel: Controle test
Controlegroep, xenotransplantaat werd gebruikt om botdefecten op te vullen zonder het botoppervlak te behandelen
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot Morfogeen eiwit 2
Tijdsspanne: 1 dag
Het niveau van botmorfogeen eiwit 2 werd gemeten in de gingivale creviculaire vloeistof met behulp van een perio-papier, vervolgens werd het markerniveau bepaald met behulp van een Enzyme-linked immunosorbent-kit (ELISA-kit)
1 dag
Bot Morfogeen eiwit 2
Tijdsspanne: 3 dagen
Het niveau van botmorfogeen eiwit 2 werd gemeten in de gingivale creviculaire vloeistof met behulp van een perio-papier, vervolgens werd het markerniveau bepaald met behulp van een Enzyme-linked immunosorbent-kit (ELISA-kit)
3 dagen
Bot Morfogeen eiwit 2
Tijdsspanne: 7 dagen
Het niveau van botmorfogeen eiwit 2 werd gemeten in de gingivale creviculaire vloeistof met behulp van een perio-papier, vervolgens werd het markerniveau bepaald met behulp van een Enzyme-linked immunosorbent-kit (ELISA-kit)
7 dagen
Bot Morfogeen eiwit 2
Tijdsspanne: 14 dagen
Het niveau van botmorfogeen eiwit 2 werd gemeten in de gingivale creviculaire vloeistof met behulp van een perio-papier, vervolgens werd het markerniveau bepaald met behulp van een Enzyme-linked immunosorbent-kit (ELISA-kit)
14 dagen
Bot Morfogeen eiwit 2
Tijdsspanne: 30 dagen
Het niveau van botmorfogeen eiwit 2 werd gemeten in de gingivale creviculaire vloeistof met behulp van een perio-papier, vervolgens werd het markerniveau bepaald met behulp van een Enzyme-linked immunosorbent-kit (ELISA-kit)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van de mate van tandvleesontsteking werd gedaan volgens Loe waarbij scores werden gegeven tussen 0-3 (0=geen ontsteking en 3=ernstige ontsteking)
6 maanden
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van de hoeveelheid tandplak volgens Silness & Loe waarbij scores werden gegeven tussen 0-3 (0=geen tandplak en 3=aanwezigheid van overvloedige tandplak)
6 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
De schatting werd gedaan door de diepte van de tandvleesrand tot de basis van de parodontale pocket te meten met behulp van een UNC-15 parodontale sonde
6 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
De schatting werd gedaan door de afstand te meten van de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de pocket met behulp van een UNC-15 parodontale sonde
6 maanden
Radiografische botvulling
Tijdsspanne: 6 maanden
De schatting werd gedaan door een lineaire meting te doen met behulp van het RVG-systeem vanaf het basislijndefect tot de alveolaire botkam
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52-376

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrabony parodontaal defect

Klinische onderzoeken op Citroenzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren