Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​citronsyre knogleoverfladeætsning og knogledefektfyldning på GCF BMP-2 frigivelsesprofil

6. december 2018 opdateret af: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University

Indflydelsen af ​​citronsyre knogleoverfladeætsning og knogleerstatning intra-ossøs defektfyldning på crevikulær væske BMP-2 frigivelsesprofil (randomiseret klinisk forsøg)

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​citronsyre på knogleoverfladen af ​​infrabenedefekter, når den anvendes i 30 sekunder ved ph 1 og 50 % koncentration, før påføringen af ​​bovint afledt xenotransplantat til at udfylde defekten, Bone Morphogenic Protein 2 (BMP-2) markør blev evalueret i 5 forskellige dage i løbet af den første måned efter operationen og kliniske og radiografiske parametre blev revurderet efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Citronsyre er blevet brugt i vid udstrækning til at behandle rodoverflader af parodontalt angrebne tænder for at gøre den biologisk egnet til genbinding af fibroblaster. systematiske gennemgange viste dog ingen klinisk betydning, når det blev brugt som rodoverfladebehandlingsmiddel. For nylig blev det fundet i eksperimentelle undersøgelser, at når citronsyre blev brugt på knogleoverfladen i en kort periode, øgede det knogledannelsen og forbedrede konsolideringen af ​​transplanteret knogle til knogleleje. I denne undersøgelse blev infrabenedefekter behandlet med citronsyre PH 1 og 50 % koncentration i 30 sekunder, før det blev vasket af, og derefter blev der påført kvægafledt xenograft for at udfylde defekten. BMP-2 markør blev evalueret på dag 1, 3, 7, 14 og 30 ved at tage en prøve ved hjælp af perio-papir fra gingival crevicular fluid (GCF), og kliniske og radiografiske parametre blev taget efter 6 måneders opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn i alderen 32-60 år.

  • Udvalgt patient med et enkelt sted med:

    1. Tovægget eller trevægget infrabenet defekt.
    2. Knogledefekten skal være mindst 3 mm i dybden fra toppen af ​​den alveolære knogle til bunden af ​​defekten.
    3. Lommedybde på mere end eller lig med 5 mm.
    4. Klinisk vedhæftningstab lig med eller mere end 3 mm
  • Patienter klar til at overholde mundhygiejneforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom, der kontraindikerer parodontal kirurgi eller kan påvirke helingen.
  • Rygere
  • Drægtige hunner
  • Stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Citronsyre
Citronsyre PH1 og koncentration 50% blev brugt i 30 sekunder på knogleoverfladen, før den blev vasket af og udfyldt defekten med xenograft
Medicin: Citronsyre
Citronsyre ph1, 50% koncentrationsopløsning
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Kontroltest
Medicin: Kontroltest
Kontrolgruppe, xenograft blev brugt til at udfylde infrabony defekter uden at behandle knogleoverfladen
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemorfogent protein 2
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af knoglemorfogent protein 2 blev målt i tandkødscrevikulærvæsken ved hjælp af et perio-papir, hvorefter markørniveauet blev bestemt ved anvendelse af et enzymkoblet immunosorbentkit (ELISA-kit)
1 dag
Knoglemorfogent protein 2
Tidsramme: Tre dage
Niveauet af knoglemorfogent protein 2 blev målt i tandkødscrevikulærvæsken ved hjælp af et perio-papir, hvorefter markørniveauet blev bestemt ved anvendelse af et enzymkoblet immunosorbentkit (ELISA-kit)
Tre dage
Knoglemorfogent protein 2
Tidsramme: 7 dage
Niveauet af knoglemorfogent protein 2 blev målt i tandkødscrevikulærvæsken ved hjælp af et perio-papir, hvorefter markørniveauet blev bestemt ved anvendelse af et enzymkoblet immunosorbentkit (ELISA-kit)
7 dage
Knoglemorfogent protein 2
Tidsramme: 14 dage
Niveauet af knoglemorfogent protein 2 blev målt i tandkødscrevikulærvæsken ved hjælp af et perio-papir, hvorefter markørniveauet blev bestemt ved anvendelse af et enzymkoblet immunosorbentkit (ELISA-kit)
14 dage
Knoglemorfogent protein 2
Tidsramme: 30 dage
Niveauet af knoglemorfogent protein 2 blev målt i tandkødscrevikulærvæsken ved hjælp af et perio-papir, hvorefter markørniveauet blev bestemt ved anvendelse af et enzymkoblet immunosorbentkit (ELISA-kit)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Estimering af graden af ​​tandkødsbetændelse blev udført ifølge Loe, hvor der blev givet score mellem 0-3 (0=ingen inflammation og 3=svær inflammation)
6 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: 6 måneder
Estimering af mængden af ​​tandplak ifølge Silness & Loe, hvor der blev givet score mellem 0-3 (0=ingen plak og 3=tilstedeværelse af rigelig plak)
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Estimering blev udført ved at måle dybden fra tandkødsranden til bunden af ​​den parodontale lomme ved hjælp af en UNC-15 parodontal probe
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Estimering blev udført ved at måle afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen ved hjælp af en UNC-15 periodontal probe
6 måneder
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: 6 måneder
Estimering blev foretaget ved at tage en lineær måling ved hjælp af RVG-system fra basislinjedefekten til den alveolære knoglekam
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52-376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med Citronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner