A influência da corrosão da superfície óssea com ácido cítrico e do preenchimento de defeitos ósseos no perfil de liberação GCF BMP-2
6 de dezembro de 2018 atualizado por: Moustafa Mukhtar, Ain Shams University
A influência do condicionamento da superfície óssea com ácido cítrico e preenchimento de defeito intra-ósseo substituto ósseo no perfil de liberação de BMP-2 do fluido crevicular (ensaio clínico randomizado)
Este estudo avalia o efeito do ácido cítrico na superfície óssea de defeitos infraósseos quando usado por 30 segundos em ph 1 e concentração de 50% antes da aplicação de xenoenxerto derivado de bovino para preencher o defeito, marcador de proteína morfogênica óssea 2 (BMP-2) foi avaliado em 5 dias diferentes durante o primeiro mês após a cirurgia e os parâmetros clínicos e radiográficos foram reavaliados após 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ácido cítrico tem sido amplamente utilizado para tratar superfícies radiculares de dentes afetados periodontalmente, a fim de torná-lo biologicamente adequado para a colagem de fibroblastos.
no entanto, revisões sistemáticas não mostraram significância clínica quando foi usado como condicionador da superfície radicular.
Recentemente, descobriu-se em estudos experimentais que, quando o ácido cítrico foi usado na superfície óssea por um breve período, ele aumentou a formação óssea e melhorou a consolidação do osso enxertado no leito ósseo.
Neste estudo, os defeitos infraósseos foram tratados com ácido cítrico PH 1 e concentração de 50% por 30 segundos antes da lavagem e, em seguida, a aplicação de xenoenxerto derivado de bovino foi feita para preencher o defeito.
O marcador BMP-2 foi avaliado nos dias 1,3,7,14 e 30 por meio da coleta de uma amostra com papel periocular do fluido crevicular gengival (GCF) e os parâmetros clínicos e radiográficos foram obtidos após 6 meses de acompanhamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com idade entre 32-60 anos.
Paciente selecionado com um único local de:
- Defeito infra-ósseo de duas ou três paredes.
- O defeito ósseo deve ter pelo menos 3 mm de profundidade desde a crista do osso alveolar até a base do defeito.
- Profundidade do bolsão maior ou igual a 5 mm.
- Perda de inserção clínica igual ou superior a 3 mm
- Pacientes prontos para cumprir as medidas de higiene oral.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que contra-indica a cirurgia periodontal ou pode afetar a cicatrização.
- Fumantes
- fêmeas grávidas
- usuários de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ácido Cítrico
Ácido cítrico PH1 e concentração 50% foi usado por 30 segundos na superfície do osso antes de lavá-lo e preencher o defeito com xenoenxerto
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Ácido cítrico ph1, solução de concentração de 50%
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Teste de controle
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Grupo controle, o xenoenxerto foi usado para preencher defeitos infraósseos sem tratar a superfície óssea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína morfogênica óssea 2
Prazo: 1 dia
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O nível de proteína morfogênica óssea 2 foi medido no fluido crevicular gengival usando um perio-papel, em seguida, o nível do marcador foi determinado usando um kit imunossorvente ligado a enzima (kit ELISA)
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1 dia
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Proteína morfogênica óssea 2
Prazo: 3 dias
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O nível de proteína morfogênica óssea 2 foi medido no fluido crevicular gengival usando um perio-papel, em seguida, o nível do marcador foi determinado usando um kit imunossorvente ligado a enzima (kit ELISA)
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3 dias
|
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Proteína morfogênica óssea 2
Prazo: 7 dias
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O nível de proteína morfogênica óssea 2 foi medido no fluido crevicular gengival usando um perio-papel, em seguida, o nível do marcador foi determinado usando um kit imunossorvente ligado a enzima (kit ELISA)
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7 dias
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Proteína morfogênica óssea 2
Prazo: 14 dias
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O nível de proteína morfogênica óssea 2 foi medido no fluido crevicular gengival usando um perio-papel, em seguida, o nível do marcador foi determinado usando um kit imunossorvente ligado a enzima (kit ELISA)
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14 dias
|
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Proteína morfogênica óssea 2
Prazo: 30 dias
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O nível de proteína morfogênica óssea 2 foi medido no fluido crevicular gengival usando um perio-papel, em seguida, o nível do marcador foi determinado usando um kit imunossorvente ligado a enzima (kit ELISA)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: 6 meses
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A estimativa do grau de inflamação gengival foi feita de acordo com Loe, onde as pontuações foram dadas entre 0-3 (0 = sem inflamação e 3 = inflamação grave)
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6 meses
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Índice de placa
Prazo: 6 meses
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Estimativa da quantidade de placa dentária de acordo com Silness & Loe, onde as pontuações foram dadas entre 0-3 (0=sem placa e 3=presença de placa abundante)
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6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
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A estimativa foi feita medindo a profundidade da margem gengival até a base da bolsa periodontal usando uma sonda periodontal UNC-15
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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A estimativa foi feita medindo a distância da junção amelocementária até a base da bolsa usando uma sonda periodontal UNC-15
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6 meses
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: 6 meses
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A estimativa foi feita tomando uma medida linear usando o sistema RVG desde o defeito da linha de base até a crista óssea alveolar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52-376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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