비알코올성 지방간 질환 환자에 대한 운동의 효과 - 비교 무작위 대조 시험 ([PTREC])
비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 당뇨병성 비만 환자에 대한 고강도 인터벌 및 중강도 지속 운동의 효과 - 비교 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 초기에 48명의 NAFLD 당뇨병성 비만 환자를 포함했으며, 이들의 나이는 40~60세였으며 이들을 세 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 분석에 들어간 데이터는 1개 피험자가 탈락하여 47개였다. 47명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 분류했습니다. 16명의 환자가 포함된 I군은 8주 동안 주당 3회 HII 운동 프로그램으로 치료를 받았고(HII군), 15명의 환자가 포함된 II군은 8주 동안 주당 3회 중강도 연속(MIC) 운동을 받았습니다. MIC군), III군은 16명으로 운동 프로그램 없이 약물 치료만 받았다(대조군).
포함 기준: 모든 환자는 NAFLD, 유형 II DM 및 비만(체질량 지수[BMI] ≥30kg/m2)으로 진단되었습니다. 아시아 태평양 지역의 NAFLD 진단 가이드라인을 기반으로 한 NAFLD의 진단 기준.[29] 모든 연구 참가자는 비흡연자였습니다.
제외 기준: 생명을 제한하는 중증 질환(암, 신부전), 조절되지 않는 심장 질환, 신경근 제한, 정형외과적 문제 및 신체 운동에 영향을 줄 수 있는 내분비 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
HII 운동 프로그램은 균형을 유지하기 위해 레일을 단단히 잡은 상태에서 사이클 에르고미터에서 수행되었습니다. 운동 세션은 에르고미터의 저항 없이 사이클링 운동을 포함하는 5분 워밍업으로 시작되었고, 세트 사이에 VO2max의 50%에서 2분 간격으로 VO2max의 80-85%에서 4분 사이클링 세션 3세트가 이어졌습니다. . 세션은 5분의 쿨다운 운동으로 마무리되었습니다.
MIC 그룹, 각 환자는 다음 매개변수에 따라 8주 동안(MIC 3회/주) 수신되었습니다. 5분 워밍업, 최대 심박수의 70~75%에서 일정한 강도의 에르고미터 주기로 30분 연속 유산소 운동, 5분 쿨다운. 또한, 이러한 측정은 개입의 시작과 끝에서 획득되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Dr Sayed Tanatwy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NAFLD, II형 DM 및 비만의 임상 진단.
- 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m2.
- 나이: 40-60세
- 금연.
제외 기준:
- 생명을 제한하는 심각한 질병(암, 신부전),
- 조절되지 않는 심장병,
- 신경근 제한,
- 정형외과적 문제
- 신체 운동에 영향을 줄 수 있는 내분비 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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활성 비교기: 스터디 그룹 1
고강도 인터벌 운동
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다양한 인터벌 강도 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 그룹 2
적당한 강도의 인터벌 운동
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다양한 인터벌 강도 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 트리글리세리드(%)
기간: 8주
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화학적 이동 영상을 통해 3T 스캐너(위스콘신주 제너럴 일렉트릭)와 함께 MRI를 사용하여 백분율(%)로 평가.
각 환자는 신체 코일을 사용하여 누운 자세에서 이미징에 대해 평가되었습니다.
환자는 이미징 중에 한 번 숨을 참도록 지시받았고, 간은 3개의 개별 이미지 슬라이스 쌍으로 이미지화되었습니다.
물에 비례하는 IHTG는 100 × (TG의 신호 진폭)/(물의 신호 진폭)으로 추정되었습니다.
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8주
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총 콜레스테롤
기간: 8주
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총 콜레스테롤, (mg/dL)
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8주
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트리글리세리드
기간: 8주
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트리글리세라이드, (mg/dL)
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8주
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 8주
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고밀도 지단백질(HDL), (mg/dL)
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8주
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 8주
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저밀도 지단백질(LDL), (mg/dL)
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8주
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 8주
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알라닌-트랜스아미나제(ALT), (IU/L)
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8주
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 8주
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헤모글로빈 A1c(HbA1c), (%)
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8주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 8주
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혈액 코드 계산을 통해 평가되었습니다. HOMA-IR = 인슐린(mU/L) x 포도당(mg/dL). |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 8주
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무게(킬로그램 Kg)
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8주
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키
기간: 8주
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높이(미터 m)
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8주
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체질량지수(BMI)
기간: 8주
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고했습니다.
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8주
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내장지방
기간: 8주
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내장지방(cm2)은 MRI와 인체 측정 값으로 평가되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
- 연구 책임자: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T. REC/012/002146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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