Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom - en jämförande randomiserad kontrollerad studie ([PTREC])

24 juni 2020 uppdaterad av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Effekter av högintensiv intervall och måttlig intensitet kontinuerlig träning på patienter med diabetes överviktiga patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom - en jämförande randomiserad kontrollerad studie

bakgrund: Fetma, diabetes mellitus typ II och fettleversjukdom i kombination med låga nivåer av fysisk aktivitet är framträdande hälsorisker för dödlighet och sjuklighet. Mer än 1/3 av den nuvarande befolkningen lider av fetma med en betydande andel medicinska komplikationer som kan påverka deras livskvalitet negativt. Dessa komplikationer omfattar förändringar av metabolismen av glukos och fett, insulinresistens och diabetes mellitus. Syfte Syftet med denna studie var att jämföra mellan högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerligt på patienter med diabetes överviktiga med NAFLD. Metoder: fyrtiosju diabetiker överviktiga individer med NAFLD inkluderades i denna studie. Individerna delades slumpmässigt in i 16 i HII-gruppen, 15 i MIC-gruppen och 16 i kontrollerna. HII-gruppen fick HII-motion, MIC-gruppen fick 8 veckors MIC-motion medan kontrollgruppen inte fick någon träningsintervention. IHTG och viscerala lipider utvärderades före och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade initialt 48 diabetespatienter med fetma med NAFLD, deras ålder var 40 till 60 år och dela upp dem lika i tre grupper. Uppgifterna som gick till analysen var 47 på grund av att en individ hoppade av. De 47 patienterna klassificerades slumpmässigt i 3 grupper. Grupp I inkluderade 16 patienter, fick medicinsk behandling med ett program med HII-träning 3 gånger/vecka i 8 veckor (HII-grupp), grupp II inkluderade 15 patienter, fick måttlig intensitet kontinuerlig (MIC) träning 3 gånger/vecka i 8 veckor ( MIC-gruppen) och grupp III inkluderade 16 patienter, fick endast medicinsk behandling utan träningsprogram (kontroll).

Inklusionskriterier: Alla patienter diagnostiserades med NAFLD, typ II DM och fetma (kroppsmassaindex [BMI] ≥30 kg/m2). De diagnostiska kriterierna för NAFLD baserade på diagnostiska riktlinjer för NAFLD i Asien-Stillahavsområdet.[29] Alla studiedeltagare var icke-rökare.

Uteslutningskriterier: Alla patienter som hade en allvarlig livsbegränsande sjukdom (cancer, njursvikt), okontrollerad hjärtsjukdom, neuromuskulära begränsningar, ortopediska problem och endokrina störningar som kunde påverka fysisk träning exkluderades från studien.

HII-träningsprogrammet utfördes på en cykelergometer med ett stadigt grepp om rälsen för att upprätthålla balansen. Träningspasset inleddes med en 5 minuters uppvärmning med cykelträning utan motstånd från Ergometern följt av tre uppsättningar 4-minuters cykelpass vid 80-85 % av VO2max med 2 minuters intervall med 50 % av VO2max mellan seten . Passet avslutades med 5 minuters nedkylningsträning.

MIC-grupp, varje patient mottogs (MIC 3 gånger/vecka) under åtta veckor, enligt följande parametrar; 5 minuters uppvärmning, följt av 30 minuters kontinuerlig aerob träning på en cykel Ergometer med konstant intensitet vid 70 till 75 % av maximal HR och 5 minuters nedkylning. Dessa åtgärder erhölls också i början och slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Dr Sayed Tanatwy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av NAFLD, typ II DM och fetma.
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2.
  • Ålder: 40-60 år
  • Ingen rökning.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig livsbegränsande sjukdom (cancer, njursvikt),
  • Okontrollerad hjärtsjukdom,
  • neuromuskulära begränsningar,
  • Ortopediska problem
  • Endokrina störningar som kan påverka fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Aktiv komparator: Studiegrupp 1
Högintensiv intervallträning
Övrig: Högintensiv intervallträning & måttlig intensitetsintervallträning
Olika intervallintensiteter Träning
Andra namn:
  • Träning
Aktiv komparator: Studiegrupp 2
Moderat intensitet Intervallträning
Övrig: Högintensiv intervallträning & måttlig intensitetsintervallträning
Olika intervallintensiteter Träning
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrahepatisk triglycerid (%)
Tidsram: 8 veckor
Bedömning i procent (%) med hjälp av MRT med en 3T-skanner (General Electric, WI) genom avbildning av kemisk förändring. Varje patient utvärderades för avbildning i ryggläge med hjälp av kroppsspolen. Patienten instruerades att hålla ett enda andetag under avbildning, levern avbildades med 3 separata bildsnittspar. IHTG proportionell mot vatten uppskattades till 100 × (signal amplitud av TG)/(signal amplitud av vatten).
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Totalt kolesterol, (mg/dL)
8 veckor
Triglycerider
Tidsram: 8 veckor
Triglycerider, (mg/dL)
8 veckor
Högdensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsram: 8 veckor
Högdensitetslipoproteiner (HDL), (mg/dL)
8 veckor
Lågdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsram: 8 veckor
Lågdensitetslipoproteiner (LDL), (mg/dL)
8 veckor
Alanin-transaminas (ALT)
Tidsram: 8 veckor
Alanin-transaminas (ALT), (IE/L)
8 veckor
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 8 veckor
Hemoglobin A1c (HbA1c), (%)
8 veckor
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 8 veckor

Det utvärderades genom blodkodsberäkning:

HOMA-IR = Insulin (mU/L) х Glukos (mg/dL).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 8 veckor

Vikt (kilogram kg)

  • Alanin-transaminas (ALT), (IE/L)
  • Visceralt fettfett (cm2) bedömdes med MRT och antropometriska värden.
  • Body mass index (BMI) i kg/m2 beräknades som vikten (i kilogram) dividerat med höjden (i meter) i kvadrat.
8 veckor
Höjd
Tidsram: 8 veckor
Höjd (meter m)
8 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
Vikt och längd kombinerades för att rapportera BMI i kg/m^2
8 veckor
Visceralt fettfett
Tidsram: 8 veckor
Visceralt fettfett (cm2) bedömdes med MRT och antropometriska värden.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahlia University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
  • Studierektor: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Första postat (Faktisk)

13 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T. REC/012/002146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera