Efectos del ejercicio en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico: un ensayo controlado aleatorio comparativo ([PTREC])
Efectos del ejercicio continuo de intensidad moderada e intervalo de alta intensidad en pacientes obesos diabéticos con enfermedad del hígado graso no alcohólico: un ensayo controlado aleatorio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio incluyó inicialmente a 48 pacientes obesos diabéticos con NAFLD, su edad era de 40 a 60 años y los dividió por igual en tres grupos. Los datos que pasaron al análisis fueron 47 por abandono de una asignatura. Los 47 pacientes fueron clasificados aleatoriamente en 3 grupos. El grupo I incluyó a 16 pacientes, recibió tratamiento médico con un programa de ejercicio HII 3 veces/semana durante 8 semanas (grupo HII), el grupo II incluyó a 15 pacientes, recibió ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) 3 veces/semana durante 8 semanas ( grupo MIC), y el grupo III incluyeron 16 pacientes, recibieron solo tratamiento médico sin programa de ejercicios (control).
Criterios de inclusión: Todos los pacientes tenían diagnóstico de EHGNA, DM tipo II y obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥30 kg/m2). Los criterios de diagnóstico de NAFLD basados en las pautas de diagnóstico para NAFLD en la región de Asia y el Pacífico.[29] Todos los participantes del estudio eran no fumadores.
Criterios de exclusión: Se excluyó del estudio a cualquier paciente que tuviera una enfermedad grave limitante de la vida (cáncer, insuficiencia renal), cardiopatía no controlada, limitaciones neuromusculares, problemas ortopédicos y trastornos endocrinos que pudieran afectar el ejercicio físico.
El programa de ejercicios HII se realizó en un cicloergómetro agarrando firmemente los rieles para mantener el equilibrio. La sesión de ejercicio comenzó con un calentamiento de 5 minutos que incluía ejercicio de ciclismo sin resistencia del ergómetro, seguido de tres series de sesiones de ciclismo de 4 minutos al 80-85 % del VO2 máx. con un intervalo de 2 minutos al 50 % del VO2 máx. entre series. . La sesión finalizó con 5 minutos de ejercicio de enfriamiento.
Grupo MIC, cada paciente fue recibido (MIC 3 veces/semana) durante ocho semanas, según los siguientes parámetros; 5 minutos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de ejercicio aeróbico continuo en un cicloergómetro con una intensidad constante del 70 al 75 % de la FC máxima y 5 minutos de enfriamiento. Asimismo, estas medidas se obtuvieron al inicio y al final de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Dr Sayed Tanatwy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de NAFLD, DM tipo II y obesidad.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2.
- Edad: 40-60 años
- No Fumar.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave que limita la vida (cáncer, insuficiencia renal),
- Enfermedad cardiaca descontrolada,
- limitaciones neuromusculares,
- Problemas ortopédicos
- Trastornos endocrinos que podrían afectar al ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Comparador activo: Grupo de estudio 1
Ejercicio de intervalos de alta intensidad
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Ejercicio de diferentes intensidades de intervalo
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de estudio 2
Ejercicio de intervalo de intensidad moderada
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Ejercicio de diferentes intensidades de intervalo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos intrahepáticos (%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación en porcentaje (%) mediante resonancia magnética con un escáner 3T (General electric, WI) a través de imágenes de desplazamiento químico.
Se evaluó a cada paciente para obtener imágenes en posición supina utilizando la bobina corporal.
Se le indicó al paciente que contuviera la respiración una sola vez durante la toma de imágenes, se tomaron imágenes del hígado en 3 pares de cortes de imágenes separadas.
IHTG proporcional al agua se estimó como 100 × (amplitud de señal de TG)/(amplitud de señal de agua).
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8 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Colesterol total, (mg/dL)
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8 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Triglicéridos, (mg/dL)
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8 semanas
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Lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lipoproteínas de alta densidad (HDL), (mg/dL)
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8 semanas
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Lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lipoproteínas de baja densidad (LDL), (mg/dL)
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8 semanas
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Alanina-transaminasa (ALT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Alanina-transaminasa (ALT), (UI/L)
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8 semanas
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Hemoglobina A1c (HbA1c), (%)
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8 semanas
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Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó a través del Cálculo del Código de Sangre: HOMA-IR = Insulina (mU/L) х Glucosa (mg/dL). |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Peso (kilogramos Kg)
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8 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Altura (metros m)
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8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso y la altura se combinaron para informar el IMC en kg/m^2
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8 semanas
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Grasa adiposa visceral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La grasa adiposa visceral (cm2) se evaluó mediante resonancia magnética y valores antropométricos.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
- Director de estudio: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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