Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom - en sammenlignende randomisert kontrollert studie ([PTREC])

24. juni 2020 oppdatert av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Effekter av høyintensiv intervall og moderat intensitet kontinuerlig trening på diabetespasienter med overvekt med ikke-alkoholisk fettleversykdom - en sammenlignende randomisert kontrollert studie

bakgrunn: Overvekt, diabetes mellitus type II og fettleversykdom kombinert med lavt fysisk aktivitetsnivå er fremtredende helserisikoer for dødelighet og sykelighet. Mer enn 1/3 av dagens befolkning lider av fedme med en betydelig andel av medisinske komplikasjoner som kan påvirke deres livskvalitet negativt. Disse komplikasjonene omfatter endringer i metabolismen av glukose og fett, insulinresistens og diabetes mellitus. Mål Formålet med denne studien var å sammenligne mellom trening med høy intervall og moderat intensitet kontinuerlig på diabetespasienter med overvekt med NAFLD. Metoder: førtisju diabetiske overvektige individer med NAFLD ble registrert i denne studien. Individene ble tilfeldig delt inn i 16 i HII-gruppen, 15 i MIC-gruppen og 16 i kontrollene. HII-gruppen fikk HII-trening, MIC-gruppen fikk 8-ukers MIC-trening mens kontrollgruppen ikke fikk noen treningsintervensjon. IHTG og viscerale lipider ble vurdert før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte opprinnelig 48 diabetiske overvektige pasienter med NAFLD, deres alder var 40 til 60 år og delte dem likt i tre grupper. Dataene som gikk til analysen var 47 på grunn av frafall av ett emne. De 47 pasientene ble tilfeldig klassifisert i 3 grupper. Gruppe I inkluderte 16 pasienter, fikk medisinsk behandling med et program med HII-trening 3 ganger/uke i 8 uker (HII-gruppe), gruppe II inkluderte 15 pasienter, fikk moderat intensitet kontinuerlig (MIC) trening 3 ganger/uke i 8 uker ( MIC-gruppen), og gruppe III inkluderte 16 pasienter, fikk kun medisinsk behandling uten treningsprogram (kontroll).

Inklusjonskriterier: Alle pasienter ble diagnostisert med NAFLD, type II DM og fedme (kroppsmasseindeks [BMI] ≥30 kg/m2). De diagnostiske kriteriene for NAFLD basert på diagnostiske retningslinjer for NAFLD i Asia-Stillehavsregionen. [29] Alle studiedeltakerne var ikke-røykere.

Eksklusjonskriterier: Enhver pasient som hadde en alvorlig livsbegrensende sykdom (kreft, nyresvikt), ukontrollert hjertesykdom, nevromuskulære begrensninger, ortopediske problemer og endokrine lidelser som kunne påvirke fysisk trening ble ekskludert fra studien.

HII-treningsprogrammet ble utført på et syklusergometer med et godt tak i skinnene for å opprettholde balansen. Treningsøkten ble startet med en 5-minutters oppvarming med sykkeltrening uten motstand fra Ergometeret etterfulgt av tre sett med 4-minutters sykkeløkter på 80-85 % av VO2max med 2-minutters intervall på 50 % av VO2max mellom settene . Økten ble avsluttet med 5 minutters nedkjølingstrening.

MIC gruppe, hver pasient ble mottatt (MIC 3 ganger/uke) i åtte uker, i henhold til følgende parametere; 5 minutter oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med kontinuerlig aerobic trening på en syklus Ergometer med konstant intensitet på 70 til 75 % av topp HR og 5 minutter nedkjøling. Disse tiltakene ble også oppnådd ved begynnelsen og slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Dr Sayed Tanatwy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av NAFLD, type II DM og fedme.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2.
  • Alder: 40-60 år
  • Røyking forbudt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig livsbegrensende sykdom (kreft, nyresvikt),
  • Ukontrollert hjertesykdom,
  • Nevromuskulære begrensninger,
  • Ortopediske problemer
  • Endokrine lidelser som kan påvirke fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngripen
Aktiv komparator: Studiegruppe 1
Høyintensiv intervalltrening
Annen: Intervalltrening med høy intensitet og intervalltrening med moderat intensitet
Ulike intervallintensiteter Trening
Andre navn:
  • Trening
Aktiv komparator: Studiegruppe 2
Moderat intensitet Intervall trening
Annen: Intervalltrening med høy intensitet og intervalltrening med moderat intensitet
Ulike intervallintensiteter Trening
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrahepatisk triglyserid (%)
Tidsramme: 8 uker
Vurdering i prosent (%) ved bruk av MR med 3T-skanner (General Electric, WI) gjennom avbildning av kjemisk skift. Hver pasient ble vurdert for avbildning i liggende stilling ved hjelp av kroppsspolen. Pasienten ble instruert om å holde et enkelt pust under bildebehandling, leveren ble avbildet 3 separate bildesnittpar. IHTG proporsjonal med vann ble estimert til 100 × (signalamplitude av TG)/(signalamplitude av vann).
8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Totalt kolesterol, (mg/dL)
8 uker
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
Triglyserider, (mg/dL)
8 uker
Høydensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsramme: 8 uker
Høydensitetslipoproteiner (HDL), (mg/dL)
8 uker
Lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: 8 uker
Lavdensitetslipoproteiner (LDL), (mg/dL)
8 uker
Alanin-transaminase (ALT)
Tidsramme: 8 uker
Alanin-transaminase (ALT), (IE/L)
8 uker
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 8 uker
Hemoglobin A1c (HbA1c), (%)
8 uker
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 8 uker

Det ble vurdert gjennom blodkodeberegning:

HOMA-IR = Insulin (mU/L) х Glukose (mg/dL).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 8 uker

Vekt (kilogram kg)

  • Alanin-transaminase (ALT), (IE/L)
  • Visceralt fettfett, (cm2) ble vurdert ved MR og antropometriske verdier.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m2 ble beregnet som vekten (i kilogram) delt på høyden (i meter) i annen.
8 uker
Høyde
Tidsramme: 8 uker
Høyde (meter m)
8 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
Vekt og høyde ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
8 uker
Visceralt fettfett
Tidsramme: 8 uker
Visceralt fettfett, (cm2) ble vurdert ved MR og antropometriske verdier.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahlia University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
  • Studieleder: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T. REC/012/002146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet og intervalltrening med moderat intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere