Efeitos do Exercício em Pacientes com Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica - Um Estudo Comparativo Randomizado Controlado ([PTREC])
Efeitos do exercício intervalado de alta intensidade e do exercício contínuo de intensidade moderada em pacientes obesos diabéticos com doença hepática gordurosa não alcoólica - um estudo comparativo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado incluiu inicialmente 48 pacientes obesos diabéticos com DHGNA, com idade entre 40 e 60 anos e os dividiu igualmente em três grupos. Os dados que foram para a análise foram 47 devido à desistência de um sujeito. Os 47 pacientes foram classificados aleatoriamente em 3 grupos. O grupo I incluiu 16 pacientes, recebeu tratamento médico com um programa de exercícios HII 3 vezes/semana durante 8 semanas (grupo HII), o grupo II incluiu 15 pacientes, recebeu exercícios contínuos de intensidade moderada (MIC) 3 vezes/semana durante 8 semanas ( grupo MIC) e grupo III incluiu 16 pacientes, receberam apenas tratamento médico sem programa de exercícios (controle).
Critérios de inclusão: Todos os pacientes foram diagnosticados com DHGNA, DM tipo II e obesidade (índice de massa corporal [IMC] ≥30 kg/m2). Os critérios de diagnóstico de DHGNA com base nas diretrizes de diagnóstico para DHGNA na região da Ásia-Pacífico.[29] Todos os participantes do estudo eram não fumantes.
Critérios de exclusão: Qualquer paciente com doença grave limitante da vida (câncer, insuficiência renal), doença cardíaca não controlada, limitações neuromusculares, problemas ortopédicos e distúrbios endócrinos que pudessem afetar o exercício físico foi excluído do estudo.
O programa de exercícios HII foi realizado em cicloergômetro com firme preensão dos trilhos para manter o equilíbrio. A sessão de exercício foi iniciada com um aquecimento de 5 minutos envolvendo exercício de ciclismo sem resistência do Ergômetro seguido de três séries de sessões de ciclismo de 4 minutos a 80-85% do VO2max com intervalo de 2 minutos a 50% do VO2max entre as séries . A sessão foi finalizada com 5 minutos de exercício de relaxamento.
grupo MIC, cada paciente foi recebido (MIC 3 vezes/semana) por oito semanas, de acordo com os seguintes parâmetros; 5 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de exercício aeróbico contínuo em cicloergômetro com intensidade constante em 70 a 75% da FC pico e 5 minutos de resfriamento. Além disso, essas medidas foram obtidas no início e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DHGNA, DM tipo II e obesidade.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2.
- Idade: 40-60 anos
- Proibido fumar.
Critério de exclusão:
- Doença grave limitante da vida (câncer, insuficiência renal),
- Doença cardíaca descontrolada,
- Limitações neuromusculares,
- problemas ortopédicos
- Distúrbios endócrinos que podem afetar o exercício físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Comparador Ativo: Grupo de estudo 1
Exercício Intervalado de Alta Intensidade
|
Exercício de diferentes intensidades de intervalo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de estudo 2
Exercício Intervalado de Intensidade Moderada
|
Exercício de diferentes intensidades de intervalo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos intra-hepáticos (%)
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação em porcentagem (%) por ressonância magnética com scanner 3T (General electric, WI) por meio de imagens de deslocamento químico.
Cada paciente foi avaliado para obtenção de imagens na posição supina usando a bobina corporal.
O paciente foi instruído a fazer uma única respiração durante a imagem, o fígado foi fotografado em 3 pares de cortes de imagens separadas.
O IHTG proporcional à água foi estimado em 100 × (amplitude do sinal do TG)/(amplitude do sinal da água).
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8 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
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Colesterol total, (mg/dL)
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8 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
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Triglicerídeos, (mg/dL)
|
8 semanas
|
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Lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: 8 semanas
|
Lipoproteínas de alta densidade (HDLs), (mg/dL)
|
8 semanas
|
|
Lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
Prazo: 8 semanas
|
Lipoproteínas de baixa densidade (LDLs), (mg/dL)
|
8 semanas
|
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Alanina transaminase (ALT)
Prazo: 8 semanas
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Alanina-transaminase (ALT), (IU/L)
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8 semanas
|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 8 semanas
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Hemoglobina A1c (HbA1c), (%)
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8 semanas
|
|
Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: 8 semanas
|
Foi avaliado através do Cálculo do Código Sanguíneo: HOMA-IR = Insulina (mU/L) х Glicose (mg/dL). |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 8 semanas
|
Peso (quilogramas Kg)
|
8 semanas
|
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Altura
Prazo: 8 semanas
|
Altura (metros m)
|
8 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
Peso e altura foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
|
8 semanas
|
|
Gordura visceral
Prazo: 8 semanas
|
A gordura adiposa visceral, (cm2) foi avaliada por ressonância magnética e valores antropométricos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
- Diretor de estudo: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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