Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset potilaisiin, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus – vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ([PTREC])

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Korkean intensiteetin ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutukset diabeettisille liikalihaville potilaille, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus – vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Liikalihavuus, tyypin II diabetes ja rasvamaksatauti yhdistettynä vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ovat merkittäviä terveysriskejä kuolleisuuden ja sairastuvuuden kannalta. Yli 1/3 nykyisestä väestöstä kärsii liikalihavuudesta ja merkittävä osa lääketieteellisistä komplikaatioista, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Näitä komplikaatioita ovat glukoosin ja rasvan aineenvaihdunnan muutokset, insuliiniresistenssi ja diabetes mellitus. Tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua diabeettisilla liikalihavilla potilailla, joilla on NAFLD. Menetelmät: 47 diabeettista liikalihavaa henkilöä, joilla oli NAFLD, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Yksilöt jaettiin satunnaisesti 16:een HII-ryhmässä, 15:een MIC-ryhmässä ja 16:een kontrolliryhmissä. HII-ryhmä sai HII-harjoituksen, MIC-ryhmä sai 8 viikon MIC-harjoituksen, kun taas kontrolliryhmä ei saanut mitään harjoitusinterventiota. IHTG ja viskeraaliset lipidit arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui alun perin 48 diabeettista liikalihavaa potilasta, joilla oli NAFLD. Heidän ikänsä oli 40-60 vuotta, ja heidät jaettiin kolmeen ryhmään. Analyysiaineistoa meni 47 yhden kohteen keskeyttämisen vuoksi. 47 potilasta luokiteltiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ryhmään I kuului 16 potilasta, jotka saivat lääketieteellistä hoitoa HII-harjoitusohjelmalla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (HII-ryhmä), ryhmään II kuului 15 potilasta, saivat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa (MIC) harjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ( MIC-ryhmä) ja ryhmä III sisälsi 16 potilasta, jotka saivat vain lääketieteellistä hoitoa ilman harjoitusohjelmaa (kontrolli).

Osallistumiskriteerit: Kaikilla potilailla diagnosoitiin NAFLD, tyypin II DM ja liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥30 kg/m2). NAFLD:n diagnostiset kriteerit perustuvat NAFLD:n diagnostisiin ohjeisiin Aasian ja Tyynenmeren alueella.[29] Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat tupakoimattomia.

Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki potilaat, joilla oli vakava elämää rajoittava sairaus (syöpä, munuaisten vajaatoiminta), hallitsematon sydänsairaus, hermo-lihasrajoitukset, ortopediset ongelmat ja hormonaaliset häiriöt, jotka saattoivat vaikuttaa fyysiseen harjoitteluun.

HII-harjoitusohjelma suoritettiin pyöräergometrillä pitäen tiukasti kiinni kiskoista tasapainon säilyttämiseksi. Harjoitus aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä, johon sisältyi pyöräilyharjoittelu ilman ergometrin vastusta, minkä jälkeen seurasi kolme sarjaa 4 minuutin pyöräilyä 80-85 % VO2max:sta 2 minuutin välein 50 % VO2max:sta sarjojen välillä. . Harjoitus päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn.

MIC-ryhmässä jokainen potilas sai (MIC 3 kertaa viikossa) kahdeksan viikon ajan seuraavien parametrien mukaisesti; 5 minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 30 minuuttia jatkuvaa aerobista harjoittelua syklillä Ergometri tasaisella intensiteetillä 70-75 % huippusykeestä ja 5 minuuttia jäähdyttelyä. Nämä toimenpiteet saatiin myös intervention alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Dr Sayed Tanatwy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NAFLD:n, tyypin II DM:n ja liikalihavuuden kliininen diagnoosi.
  • Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2.
  • Ikä: 40-60 vuotta
  • Tupakointi kielletty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea elämää rajoittava sairaus (syöpä, munuaisten vajaatoiminta),
  • Hallitsematon sydänsairaus,
  • Neuromuskulaariset rajoitukset,
  • Ortopediset ongelmat
  • Endokriiniset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Active Comparator: Opintoryhmä 1
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitus
Eri intervalliintensiteetit Harjoitus
Muut nimet:
  • Harjoittele
Active Comparator: Opintoryhmä 2
Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitus
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitus
Eri intervalliintensiteetit Harjoitus
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksansisäinen triglyseridi (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arviointi prosentteina (%) magneettikuvauksella 3T-skannerin (General electric, WI) avulla kemiallisen siirtymän kuvantamisen kautta. Jokaisen potilaan kuvantaminen arvioitiin makuuasennossa käyttämällä kehon kelaa. Potilasta ohjeistettiin pitämään yksi hengityspidätys kuvantamisen aikana, maksa kuvattiin 3 erillisenä viipaleparina. Veteen verrannollinen IHTG arvioitiin 100 × (TG:n signaalin amplitudi)/(veden signaalin amplitudi).
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli, (mg/dl)
8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Triglyseridit, (mg/dl)
8 viikkoa
HDL:t (High density lipoproteins)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HDL-lipoproteiinit (mg/dl)
8 viikkoa
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), (mg/dl)
8 viikkoa
Alaniini-transaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alaniinitransaminaasi (ALT), (IU/L)
8 viikkoa
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hemoglobiini A1c (HbA1c), (%)
8 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Se arvioitiin verikoodilaskennan avulla:

HOMA-IR = Insuliini (mU/L) x Glukoosi (mg/dl).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Paino (kg kg)

  • Alaniinitransaminaasi (ALT), (IU/L)
  • Viskeraalinen rasvarasva (cm2) arvioitiin magneettikuvauksella ja antropometrisilla arvoilla.
  • Painoindeksi (BMI) kg/m2 laskettiin painona (kilogramoina) jaettuna pituuden (metreinä) neliöllä.
8 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkeus (metriä m)
8 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino ja pituus yhdistettiin BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
8 viikkoa
Viskeraalinen rasvarasva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viskeraalinen rasvarasva (cm2) arvioitiin magneettikuvauksella ja antropometrisilla arvoilla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahlia University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
  • Opintojohtaja: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T. REC/012/002146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa