Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatásai az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegekre – egy összehasonlító randomizált, kontrollált vizsgálat ([PTREC])

2020. június 24. frissítette: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

A nagy intenzitású intervallum és a mérsékelt intenzitású folyamatos testmozgás hatása a cukorbeteg elhízott, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegekre – egy összehasonlító véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

háttér: Az elhízás, a II-es típusú diabetes mellitus és az alacsony fizikai aktivitással párosuló zsírmájbetegség kiemelt egészségügyi kockázatot jelent a mortalitás és a morbiditás szempontjából. A jelenlegi lakosság több mint 1/3-a elhízásban szenved, és jelentős arányban vannak olyan egészségügyi szövődmények, amelyek negatívan befolyásolhatják életminőségüket. Ezek a szövődmények magukban foglalják a glükóz és zsír metabolizmusának megváltozását, az inzulinrezisztenciát és a cukorbetegséget. Célkitűzések A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzést a közepes intenzitású folyamatos edzéssel NAFLD-ben szenvedő diabéteszes elhízott betegeken. Módszerek: negyvenhét NAFLD-ben szenvedő, diabéteszes elhízott személyt vontak be ebbe a vizsgálatba. Az egyéneket véletlenszerűen 16-ra osztották a HII-csoportban, 15-re a MIC-csoportban és 16-ra a kontrollcsoportban. A HII csoport HII gyakorlatot kapott, a MIC csoport 8 hetes MIC gyakorlatot kapott, míg a kontroll csoport nem kapott semmilyen gyakorlati beavatkozást. Az IHTG-t és a zsigeri lipideket a beavatkozás előtt és után is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban kezdetben 48 cukorbeteg elhízott, NAFLD-ben szenvedő beteg vett részt, életkoruk 40-60 év volt, és egyenlően három csoportra osztották őket. Az elemzéshez 47 adat került egy alany kiesése miatt. A 47 beteget véletlenszerűen 3 csoportba soroltuk. Az I. csoportban 16 beteg kapott orvosi kezelést hetente 3 alkalommal 8 hétig tartó HII gyakorlatok programjával (HII csoport), a II. csoportba 15 beteg került, közepes intenzitású folyamatos (MIC) testmozgásban heti 3 alkalommal 8 héten keresztül ( MIC csoport), és a III. csoportba 16 beteg került, csak orvosi kezelésben részesültek edzésprogram nélkül (kontroll).

Bevételi kritériumok: Minden betegnél NAFLD-t, II-es típusú DM-t és elhízást (testtömegindex [BMI] ≥30 kg/m2) diagnosztizáltak. A NAFLD diagnosztikai kritériumai az ázsiai-csendes-óceáni térségben található NAFLD diagnosztikai irányelvein alapulnak.[29] A vizsgálat összes résztvevője nemdohányzó volt.

Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél súlyos életkorlátozó betegség (rák, veseelégtelenség), kontrollálatlan szívbetegség, neuromuszkuláris korlátok, ortopédiai problémák és endokrin rendellenességek voltak, amelyek hatással lehetnek a testmozgásra.

A HII edzésprogramot egy ciklusergométeren hajtották végre, a sínek erős megfogásával az egyensúly fenntartása érdekében. Az edzés egy 5 perces bemelegítéssel kezdődött, amely során kerékpáros gyakorlatot végeztek az ergométer ellenállása nélkül, majd három sorozat 4 perces kerékpározással, a VO2max 80-85%-ával, 2 perces intervallumokkal a VO2max 50%-ával a sorozatok között. . A foglalkozást 5 perc lehűlési gyakorlat zárta.

MIC csoportban minden beteg kapott (MIC 3-szor/hét) nyolc héten keresztül, a következő paraméterek szerint; 5 perc bemelegítés, majd 30 perc folyamatos aerob edzés cikluson Ergométer állandó intenzitással a csúcspulzus 70-75%-ánál és 5 perc lehűlés. Ezenkívül ezeket az intézkedéseket a beavatkozás elején és végén szerezték be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Dr Sayed Tanatwy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NAFLD, a II-es típusú DM és az elhízás klinikai diagnózisa.
  • Testtömegindex (BMI) ≥30 kg/m2.
  • Életkor: 40-60 év
  • Tilos a dohányzás.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, életet korlátozó betegség (rák, veseelégtelenség),
  • ellenőrizetlen szívbetegség,
  • Neuromuszkuláris korlátok,
  • Ortopédiai problémák
  • Endokrin rendellenességek, amelyek hatással lehetnek a fizikai gyakorlatokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: 1. tanulmányi csoport
Magas intenzitású intervallum gyakorlat
Egyéb: Nagy intenzitású intervallumgyakorlat és közepes intenzitású intervallumgyakorlat
Különböző intervallumintenzitású gyakorlat
Más nevek:
  • Gyakorlat
Aktív összehasonlító: 2. tanulócsoport
Mérsékelt intenzitású intervallumgyakorlat
Egyéb: Nagy intenzitású intervallumgyakorlat és közepes intenzitású intervallumgyakorlat
Különböző intervallumintenzitású gyakorlat
Más nevek:
  • Gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrahepatikus triglicerid (%)
Időkeret: 8 hét
Értékelés százalékban (%) MRI-vel, 3T szkennerrel (General electric, WI) a kémiai eltolódás képalkotásával. Minden beteget a testtekercs segítségével, fekvő helyzetben végzett képalkotásra értékeltünk. A pácienst arra utasították, hogy a képalkotás során egyszeri lélegzet-visszatartást végezzen, a májat 3 különálló képszeletpárban leképezték. A vízzel arányos IHTG-t 100 × (a TG jelamplitúdója)/(a víz jelamplitúdója) értékre becsülték.
8 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 8 hét
Összes koleszterin (mg/dl)
8 hét
Trigliceridek
Időkeret: 8 hét
Trigliceridek, (mg/dl)
8 hét
Nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL)
Időkeret: 8 hét
Nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL), (mg/dl)
8 hét
Alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL)
Időkeret: 8 hét
Alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL), (mg/dl)
8 hét
Alanin-transzamináz (ALT)
Időkeret: 8 hét
Alanin-transzamináz (ALT), (NE/L)
8 hét
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: 8 hét
Hemoglobin A1c (HbA1c), (%)
8 hét
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: 8 hét

Vérkód számítással értékelték:

HOMA-IR = Inzulin (mU/L) х Glükóz (mg/dl).
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 8 hét

Súly (kg kg)

  • Alanin-transzamináz (ALT), (NE/L)
  • A zsigeri zsírszövet mennyiségét (cm2) MRI-vel és antropometrikus értékekkel határoztuk meg.
  • A kg/m2-ben kifejezett testtömeg-indexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a tömeg (kilogrammban) osztva a magasság (méterben) négyzetével.
8 hét
Magasság
Időkeret: 8 hét
Magasság (méter m)
8 hét
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 8 hét
A súlyt és a magasságot kombinálva jelentették a BMI-t kg/m2-ben
8 hét
Viscerális zsír
Időkeret: 8 hét
A zsigeri zsírszövet mennyiségét (cm2) MRI-vel és antropometrikus értékekkel határoztuk meg.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahlia University

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T. REC/012/002146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel