Auswirkungen von Bewegung auf Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung – eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie ([PTREC])
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf diabetische adipöse Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung – eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste zunächst 48 diabetische adipöse Patienten mit NAFLD im Alter von 40 bis 60 Jahren und teilte sie gleichmäßig in drei Gruppen ein. Bei den in die Analyse eingeflossenen Daten handelte es sich um 47, die auf den Abbruch eines Faches zurückzuführen waren. Die 47 Patienten wurden zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe I umfasste 16 Patienten, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche medizinisch mit einem HII-Trainingsprogramm behandelt wurden (HII-Gruppe), Gruppe II umfasste 15 Patienten, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MIC) erhielten ( MIC-Gruppe) und Gruppe III umfassten 16 Patienten, die nur medizinische Behandlung ohne Trainingsprogramm (Kontrolle) erhielten.
Einschlusskriterien: Bei allen Patienten wurden NAFLD, Typ-II-DM und Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] ≥30 kg/m2) diagnostiziert. Die diagnostischen Kriterien der NAFLD basieren auf den Diagnoserichtlinien für NAFLD im asiatisch-pazifischen Raum.[29] Alle Studienteilnehmer waren Nichtraucher.
Ausschlusskriterien: Jeder Patient mit einer schweren lebensbegrenzenden Krankheit (Krebs, Nierenversagen), einer unkontrollierten Herzerkrankung, neuromuskulären Einschränkungen, orthopädischen Problemen und endokrinen Störungen, die sich auf körperliche Betätigung auswirken könnten, wurde von der Studie ausgeschlossen.
Das HII-Übungsprogramm wurde auf einem Fahrradergometer durchgeführt, wobei die Schienen festgehalten wurden, um das Gleichgewicht zu halten. Die Trainingseinheit begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen, das Radfahren ohne Widerstand des Ergometers beinhaltete, gefolgt von drei Sätzen 4-minütiger Fahrradsitzungen bei 80–85 % des VO2max mit 2-minütigen Intervallen bei 50 % des VO2max zwischen den Sätzen . Die Sitzung wurde mit einer 5-minütigen Abkühlübung abgeschlossen.
In der MIC-Gruppe wurde jeder Patient acht Wochen lang behandelt (MIC 3-mal/Woche), gemäß den folgenden Parametern; 5 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten kontinuierlichem Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer mit konstanter Intensität bei 70 bis 75 % der maximalen Herzfrequenz und 5 Minuten Abkühlen. Außerdem wurden diese Maßnahmen zu Beginn und am Ende der Intervention erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von NAFLD, Typ-II-DM und Fettleibigkeit.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m2.
- Alter: 40-60 Jahre
- Rauchen verboten.
Ausschlusskriterien:
- Schwere lebensbegrenzende Erkrankung (Krebs, Nierenversagen),
- Unkontrollierte Herzkrankheit,
- Neuromuskuläre Einschränkungen,
- Orthopädische Probleme
- Endokrine Störungen, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Aktiver Komparator: Studiengruppe 1
Hochintensives Intervalltraining
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Verschiedene Intervall-Intensitätsübungen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Studiengruppe 2
Intervallübung mittlerer Intensität
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Verschiedene Intervall-Intensitätsübungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrahepatisches Triglycerid (%)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertung in Prozent (%) mittels MRT mit einem 3T-Scanner (General Electric, WI) durch Bildgebung der chemischen Verschiebung.
Bei jedem Patienten wurde die Bildgebung in Rückenlage mit der Körperspule untersucht.
Der Patient wurde angewiesen, während der Bildgebung einmal den Atem anzuhalten, die Leber wurde in drei separaten Bildschichtpaaren abgebildet.
Das Verhältnis von IHTG zu Wasser wurde auf 100 × (Signalamplitude von TG)/(Signalamplitude von Wasser) geschätzt.
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8 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtcholesterin (mg/dl)
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8 Wochen
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Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
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Triglyceride, (mg/dl)
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8 Wochen
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Lipoproteine hoher Dichte (HDLs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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High-Density-Lipoproteine (HDLs), (mg/dL)
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8 Wochen
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Lipoproteine niedriger Dichte (LDLs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lipoproteine niedriger Dichte (LDLs), (mg/dl)
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8 Wochen
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Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alanin-Transaminase (ALT), (IU/L)
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8 Wochen
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Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hämoglobin A1c (HbA1c), (%)
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8 Wochen
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Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wurde durch Blutcodeberechnung ermittelt: HOMA-IR = Insulin (mU/L) x Glukose (mg/dl). |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewicht (Kilogramm Kg)
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8 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Höhe (Meter m)
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8 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewicht und Größe wurden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben
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8 Wochen
|
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Viszerales Fettfett
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das viszerale Fett (cm2) wurde mittels MRT und anthropometrischen Werten bestimmt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sayed A Tantawy, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
- Studienleiter: Walid K Abdelbasset, PhD, Cairo University, Giza, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/002146
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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