HCC 환자의 TACE 후 요통에 대한 자세의 효과
간세포암 환자의 경피적 동맥 화학색전술 후 요통에 대한 자세의 효과
연구 개요
상세 설명
배경：TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)로 치료받는 간암 환자의 치료 시 화학요법제와 함께 색전제를 카테터를 통해 종양에 직접 공급하는 대퇴동맥에 주입한다. 따라서 시술 후 천자 부위의 출혈과 혈종을 피하기 위해서는 사타구니 천자 부위를 모래주머니로 눌러주고 영향을 받은 사지를 곧게 유지해야 합니다. 이 환자들은 침대에 누워 있어야 하며 최소 4시간 동안 움직일 수 없습니다. 동일한 근육에 지속적으로 가해지는 압력으로 인해 등 근육 경직 및 경련이 발생할 수 있으며, 이러한 환자는 허리 통증 및 불편함을 겪을 수 있습니다. 따라서 본 연구는 기존의 연구를 참고하여 체위를 바꾸는 방법과 절차를 개발하고 이를 TACE로 치료받는 간암 환자에게 적용하고자 한다.
목적：이 연구의 목적은 침대에서 자세를 바꾼 환자와 TACE 후 자세를 바꾸지 않은 환자의 요통 정도와 출혈 및 혈종의 양을 비교하는 것이다.
방법: 이 연구는 무작위 임상 시험이었습니다. 샘플은 대퇴 동맥을 통해 TACE를 받은 78명의 환자로 구성되었으며, 편의 샘플링을 사용하여 대조군 또는 실험 그룹(각 그룹은 39명의 참가자로 구성됨)에 할당되었습니다. 모든 환자는 사타구니 천자 부위를 2.5kg의 모래주머니로 2시간 동안 누르고 4시간 동안 누워 있어야 합니다. 대조군은 일반적인 치료를 받았고, 완전한 침상 안정 상태에서 반듯이 누운 자세를 유지하고 움직이지 않았습니다. 실험군 환자들은 TACE 후 2시간과 4시간에 체위변경을 받았다.
결과: 요통의 전체적인 경향은 두 군간에 차이가 있었고(p<.001), 2시간(p=.006)과 4시간(p<.001)의 통증 강도의 평균은 유의한 차이를 보였다. 실험군 환자는 TACE 후 대조군보다 요통이 유의하게 적었다. 대상자 내 시간 요인의 경우, 허리 통증 수준은 실험군에서 5개 기간에 걸쳐 유의미한 차이가 있었습니다(p < .05). 색전 후 증후군 측면에서 대조군 환자는 실험군보다 복부 팽만감이 유의하게 높았다(p=.003). 모든 환자에서 혈종이 발생하지 않았으며, 출혈량 측면에서 두 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다. 전반적으로 실험군 환자가 대조군보다 만족도가 유의하게 높았다(p=.018).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TACE로 입원한 간세포암 환자.
- 연령 ≧ 18세.
- 의식은 북경어와 대만어로 소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- TACE 전 허리 통증의 증상.
- TACE 전 24시간 이내에 진통제 치료 중.
- TACE 전 최소 7일 동안 항응고제를 중단하지 않았습니다.
- TACE 동안 또는 혈관초 제거 전 서혜부 출혈 또는 혈종.
- 출혈하기 쉬운 혈액 질환, 즉 혈우병 및 백혈병.
- 혈소판 수가 70K 미만이거나 INR(국제 표준화 비율)이 1.4보다 큽니다.
- 지혈면 사용 금지.
- TACE 후 침대에서 자세를 바꿀 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침대에서 몸의 자세 바꾸기
첫 번째 시간: 누운 자세.
두 번째 시간: 측면 위치(오른쪽 또는 왼쪽).
세 번째 시간: 누운 자세.
네 번째 시간: 측면 위치(오른쪽 또는 왼쪽).
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첫 번째 시간: 누운 자세.
두 번째 시간: 측면 위치(오른쪽 또는 왼쪽).
세 번째 시간: 누운 자세.
네 번째 시간: 측면 위치(오른쪽 또는 왼쪽).
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간섭 없음: 대조군
침대에서 몸의 자세를 바꾸지 않고 누운 자세를 유지하며 4시간 동안 움직이지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증의 전반적인 추세
기간: TACE 후 4시간 이내
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환자들에게 허리 통증을 설명하고 숫자 평가 척도(NRS-11)를 사용하여 심각도를 평가하도록 요청했습니다. 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해.
NRS-11 점수는 각각 0점과 10점으로 통증 없음과 극심한 통증을 나타냅니다.
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TACE 후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 허리 통증의 평균
기간: TACE 후 4시간 이내
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환자들에게 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 요통을 설명하고 심각도를 평가하도록 요청했습니다. 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해.
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TACE 후 4시간 이내
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실험군의 요통 평균
기간: TACE 후 4시간 이내
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실험 그룹의 5개 기간에 걸쳐 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.
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TACE 후 4시간 이내
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대조군의 허리 통증 평균
기간: TACE 후 4시간 이내
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대조군의 5개 기간에 걸쳐 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.
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TACE 후 4시간 이내
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혈관 합병증
기간: 연구원과 간호사는 다음 4시간 동안 매시간 대퇴부 천자 부위를 평가했습니다.
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대퇴부 접근 부위의 혈종이나 Yarn roll에 혈흔이 있는 경우 육안으로 확인하고 마카로 경계를 표시한 후 측정지를 이용하여 크기를 측정하였다.
(한 변이 1밀리미터인 정사각형과 같은 면적).
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연구원과 간호사는 다음 4시간 동안 매시간 대퇴부 천자 부위를 평가했습니다.
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색전 후 증후군
기간: TACE 후 4시간 이내.
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이것은 이분화된 변수입니다.
다양한 일반적인 증상을 나열하고 환자의 보고를 바탕으로 확인했습니다.
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TACE 후 4시간 이내.
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환자의 만족
기간: 환자의 만족도는 4번째 시간에 평가됩니다.
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5점 리커트 척도: 5점, 4점, 3점, 2점, 1점으로 각각 매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족을 나타냅니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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환자의 만족도는 4번째 시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tse-Pin Hsu, M.S.N., National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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