Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkipujen paikantamisen tehokkuus TACE:n jälkeen HCC-potilailla

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Selkäkipujen asennon tehokkuus transkatetrivaltimon kemoembolisaation jälkeen potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

Potilaiden asennon muuttaminen sängyssä TACE:n jälkeen voi vähentää selkäkipuja lisäämättä verenvuodon ja hematooman määrää, tuoda potilaille hieman mukavuutta ja lievittää vatsan turvotusta, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Transkatetrivaltimon kemoembolisaatiolla (TACE) hoidettavien maksasyöpäpotilaiden hoidon aikana emboliaa aiheuttava aine kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa injektoidaan katetrin kautta reisivaltimoon, joka syöttää kasvaimen suoraan. Siksi toimenpiteen jälkeen pistoskohdan verenvuodon ja hematooman välttämiseksi pistokohtaa nivusissa on painettava hiekkasäkillä ja sairaan raajan on pysyttävä suorana. Näiden potilaiden on makaa sängyillä, eivätkä he saa liikkua vähintään 4 tuntiin. Jatkuvasti samoihin lihaksiin kohdistuvan paineen vuoksi voi aiheuttaa selkälihasten jäykkyyttä ja kouristuksia, nämä potilaat voivat kärsiä selkäkivuista ja epämukavuudesta. Tavanomaisen lääkehoidon, potilaan epämukavuuden vähentämiseen tähtäävän hoitotyön hoidon lisäksi tässä tutkimuksessa viitataan aiempiin tutkimuksiin kehon asennon muuttamisen menetelmien ja menetelmien kehittämiseksi ja niiden soveltamiseksi TACE:lla hoidettaviin maksasyöpäpotilaisiin.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata selkäkipujen tasoa sekä verenvuodon ja hematooman määrää niiden potilaiden välillä, jotka muuttivat kehon asentoa sängyssä ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät vaihtaneet kehon asentoa TACE:n jälkeen.

Menetelmät: Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus. Otos koostui 78 potilaasta, joille oli suoritettu TACE reisivaltimon kautta, potilaat, jotka käyttivät joko kontrolli- tai koeryhmälle osoitettua mukavuusnäytteenottoa (jossakin ryhmässä 39 osallistujaa). Kaikkia potilaita on painettava pistokohtaan nivusissa 2,5 kg:n hiekkapussilla 2 tunnin ajan ja makaamaan 4 tuntia. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, pysyi makuuasennossa täydellisessä vuodelevossa ja immobilisoitiin. Koeryhmän potilaat saivat asemamuutoksia toisen ja neljännen tunnin aikana TACE:n jälkeen.

Tulokset: Selkäkipujen yleinen trendi on erilainen kahden ryhmän välillä (p <.001), kivun voimakkuuden keskiarvo toisella (p =.006) ja neljännellä tunnilla (p <.001) osoitti merkitsevän eron. Koeryhmän potilailla oli merkittävästi vähemmän selkäkipuja kuin kontrolliryhmässä TACE:n jälkeen. Koehenkilöiden aikatekijällä selkäkipujen tasot erosivat merkitsevästi viiden ajanjakson aikana koeryhmässä (p < 0,05). Postembolisaation oireyhtymän osalta kontrolliryhmän potilailla oli merkitsevästi vatsan turvotusta kuin koeryhmässä (p =.003). Yhdellekään potilaista ei kehittynyt hematoomaa, verenvuodon määrässä ei ollut merkittävää eroa kahden ryhmän välillä. Kaiken kaikkiaan koeryhmän potilaat olivat merkittävästi tyytyväisempiä kuin kontrolliryhmä (p =.018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, sairaalaan TACE:n vuoksi.
  2. Ikä ≧ 18.
  3. Tietoisuus voidaan kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkäkivun oireet ennen TACE:ta.
  2. Kipulääkkeiden hoidossa 24 tunnin sisällä ennen TACE:ta.
  3. Antikoagulantin käyttöä ei lopetettu vähintään 7 päivään ennen TACE:ta.
  4. Nivusverenvuoto tai hematooma TACE:n aikana tai ennen verisuonten tupen poistamista.
  5. Hemologiset sairaudet, jotka ovat alttiita verenvuodolle, eli hemofilia ja leukemia.
  6. Verihiutaleiden määrä alle 70K tai INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) on suurempi kuin 1,4.
  7. Ei hemostaattista puuvillaa.
  8. Ei voi muuttaa asentoa sängyssä TACE:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehon asennon vaihtaminen sängyssä
Ensimmäinen tunti: Selällään. Toinen tunti: sivuttaisasento (oikea tai vasen). Kolmas tunti: Selällään. Neljäs tunti: sivuttaisasento (oikea tai vasen).
Muut: Kehon asennon vaihtaminen sängyssä
Ensimmäinen tunti: Selällään. Toinen tunti: sivuttaisasento (oikea tai vasen). Kolmas tunti: Selällään. Neljäs tunti: sivuttaisasento (oikea tai vasen).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vartalon asentoa ei muuteta sängyssä, makuuasennossa pysyy täydellisessä vuodelevossa ja liikkumattomana neljä tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipujen yleinen suuntaus
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Potilaita pyydettiin kuvaamaan selkäkipunsa ja arvioimaan sen vakavuus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS-11). Sen määrittämiseksi, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittävää eroa. NRS-11 pisteillä 0 ja 10, jotka osoittivat, ettei kipua ja tuskallista kipua, vastaavasti.
4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipujen keskiarvo kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Potilaita pyydettiin kuvaamaan selkäkipunsa ja arvioimaan sen vakavuus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Sen määrittämiseksi, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittävää eroa.
4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Selkäkipujen keskiarvo koeryhmässä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko koeryhmän viiden ajanjakson välillä merkittävää eroa.
4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Selkäkipujen keskiarvo kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko vertailuryhmän viiden ajanjakson välillä merkittävää eroa.
4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: Tutkija ja sairaanhoitaja arvioivat reisien pistokohdat joka tunti seuraavan 4 tunnin ajan.
Reisiluun pääsykohdassa oleva hematooma tai lankarullan verta tarkastettiin silmämääräisesti, sen reuna merkittiin markkerilla ja sen koko mitattiin mittapaperilla. (Ala, joka on yhtä suuri kuin neliö, jonka kummallakin puolella on 1 millimetri).
Tutkija ja sairaanhoitaja arvioivat reisien pistokohdat joka tunti seuraavan 4 tunnin ajan.
Postembolisaation oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen.
Tämä on dikotomisoitu muuttuja. Useita yleisiä oireita lueteltiin ja tarkistettiin potilaan raportin perusteella.
4 tunnin sisällä TACE:n jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys arvioidaan 4. tunnilla.
5-pisteinen Likert-asteikko: arvosanat 5, 4, 3, 2 ja 1 osoittavat erittäin tyytyväistä, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan 4. tunnilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tse-Pin Hsu, M.S.N., National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201712022RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa