- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791710
자가지방이식술이 급성화상치유에 미치는 영향
2020년 7월 9일 업데이트: Ahmed Mohamed Abouzaid
자가 지방이식과 나노지방 사용이 화상 상처 치유 및 조기 흉터에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 다양한 성별의 급성 화상 부상 치료에서 자가 지방 이식의 역할과 나노 지방의 사용을 평가하고 치유 시간 및 입원, 통증 조절, 분할 두께 피부 이식의 필요성 및 복용에 미치는 영향을 평가합니다. 화상을 치료하고 이환율을 감소시키는 새로운 방법을 찾기 위해 전통적인 방법으로 치료한 대조군과 비교하여 초기 흉터로 인한 크기 및 끝.
연구 개요
상세 설명
환자가 입원하면 국소적으로 전체 평가(상처 자체 및 지방 수확 부위와 관련하여) 및 일반적으로(전반적인 상태 평가) 수행되고, 수액 소생술은 진통제 및 기타와 함께 단위 프로토콜로 시작됩니다. 단위 프로토콜에 따라 처방된 약물.
환자의 전반적인 상태는 일반적으로 입원 첫 6일 이내에 지방 추출 및 이식 수술에 최적화되어 있습니다.
그런 다음 마취(국소 및 국소 마취에서 전신 마취까지 가능한 모든 유형) 지방 흡입 절차를 수행한 다음 지방을 처리한 다음 국소 사용 및 상처 커버를 위해 나노 지방으로 준비된 다른 부분을 상처 부위에 이식한 다음 멸균 드레싱을 적용합니다.
일반적으로 나노지방만 사용하고 멸균 드레싱을 사용하여 매일 드레싱을 교체하여 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트, 21527
- Abouqir General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 프레임 내의 남성과 여성 모두 후보입니다.
- 심장, 간, 당뇨병, 혈관 또는 신장 질환과 같은 동반 질환이 없는 이전에 건강한 개인.
- 생식기, 회음부 또는 항문 주위 부위 또는 흡입 손상을 제외한 신체의 모든 부분에서 TBSA가 10~30% 영향을 받고 깊은 진피에서 전체 두께의 상처 깊이를 나타냅니다.
제외 기준:
- 지정된 연령 그룹보다 젊거나 나이가 많은 다른 환자.
- 동반 질환을 가진 환자.
- 지정된 BSA보다 작거나 큰 BSA를 가진 환자.
- 생식기, 회음부 또는 항문 주위 부위의 화상 및 흡입 손상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 환자 그룹은 은 술파다이아진과 같은 국소 제제 적용과 같은 일반적인 기존 방법으로 치료됩니다.
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Silver Sulphadiazine과 같은 국소 제제를 사용한 연속 드레싱
다른 이름들:
박탈 및 분할 두께 피부 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 지방이식군
이 환자 그룹은 화상 상처에 대해 자가 지방 이식을 받게 됩니다.
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박탈 및 분할 두께 피부 이식
다른 이름들:
환자에게서 충분한 양의 지방을 추출한 후 지방을 가공한 후 화상 상처 아래에 이식하는 일반 지방흡입술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 시간
기간: 1~3주
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지방이식이 상처치유시간에 미치는 영향
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1~3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 지각에 미치는 영향, 주관적 평가 척도
기간: 수술 직후부터 최대 3주까지
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화상 상처의 통증 감각에 대한 지방 이식의 효과, 통증이 전혀 없음을 나타내는 "0"에서 시작하여 가장 심한 심한 통증을 "10"으로 수치 척도를 통해 평가합니다.
"1"과 "3" 사이의 범위는 경미한 통증을 나타내고, "4"와 "6" 사이는 중간 정도의 통증을 나타내며, 마지막으로 "7"에서 "10"은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 직후부터 최대 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Abouzaid, MSc, Abouqir GH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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