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自体脂肪移植对急性烧伤创面愈合的影响

2020年7月9日 更新者：Ahmed Mohamed Abouzaid

自体脂肪移植和纳米脂肪使用对烧伤创面愈合和早期疤痕形成的影响

该研究评估了自体脂肪移植的作用和纳米脂肪在治疗不同性别的急性烧伤中的作用及其对愈合时间和住院时间、疼痛控制、需要和采用分裂厚度皮肤移植物的影响以及与传统方法治疗的对照组相比，其大小，以及早期瘢痕形成的末端，以寻找治疗烧伤和降低其发病率的新方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当患者入院时，对局部（关于伤口本身和脂肪采集区域）和一般（一般状况的评估）进行全面评估，开始液体复苏作为单元方案与镇痛和其他根据单位协议规定的药物。

患者的一般状况最适合脂肪提取和移植手术，通常应在入院后的前 6 天内进行。

然后在麻醉（从局部和区域麻醉到全身麻醉的任何可能类型）下进行吸脂手术，然后处理脂肪，然后将其他部分制成纳米脂肪移植到伤口部位，用于局部使用和伤口覆盖，然后使用无菌敷料。

通常每天进行跟进，每天更换敷料，仅使用纳米脂肪和无菌敷料

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21527
        • Abouqir General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄范围内的男性和女性都是候选人。
  • 以前健康的人，没有合并症，例如心脏病、肝病、糖尿病、血管病或肾病。
  • TBSA 为 10% 至 30% 受影响，伤口深度为深真皮至全层伤口深度，除生殖器、会阴或肛周区域或吸入性损伤外的身体任何部位。

排除标准：

  • 年龄小于或大于指定年龄组的其他患者。
  • 合并症患者。
  • BSA 小于或大于特定 BSA 的患者。
  • 涉及生殖器、会阴或肛周区域的烧伤和吸入性损伤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
这组患者接受常规常规方法治疗，例如使用局部用药，例如磺胺嘧啶银
药品：外用药膏
用局部药物连续敷料，例如磺胺嘧啶银
其他名称：
  • 敷料
程序：劈厚植皮
剥离和劈厚植皮
其他名称：
  • 植皮
有源比较器：脂肪移植组
这组患者的烧伤创面将进行自体脂肪移植
程序：劈厚植皮
剥离和劈厚植皮
其他名称：
  • 植皮
程序：自体脂肪移植
常规吸脂手术，从患者身上提取足够量的脂肪，然后处理脂肪，然后移植到烧伤伤口下方
其他名称：
  • 抽脂和脂肪填充

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合时间
大体时间：一到三周
脂肪移植对伤口愈合时间的影响
一到三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对痛觉的影响，主观评估量表
大体时间：手术后即刻和最多三周
脂肪移植对烧伤创面痛觉的影响，通过从“0”开始表示完全没有疼痛到“10”表示最剧烈的剧烈疼痛的数字量表进行评估。 “1”和“3”之间的范围描述轻度疼痛，“4”和“6”之间的范围描述中度疼痛，最后是“7”到“10”的重度疼痛。
手术后即刻和最多三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahmed Mohamed Abouzaid

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed M Abouzaid, MSc、Abouqir GH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月14日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月28日

首次发布 (实际的)

2019年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AbouqirBurn1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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