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회전근 개 파열에 대한 자가 골수 농도

2020년 4월 11일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD

회전근 개 파열에 대한 관절경과 자가골수농축술의 효과

본 연구는 수술 중 골수농도를 동반한 관절경적 봉합술을 시행한 환자와 관절경적 봉합술만 시행한 환자의 임상적 및 영상학적 결과를 비교하여 회전근개 파열의 치유에 대한 골수농도의 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

회전근 개 파열은 성인의 통증과 장애의 일반적인 원인입니다. 대부분의 눈물은 주로 노화와 함께 진행되는 정상적인 마모로 인해 발생합니다. 비수술적 치료는 어깨의 통증을 완화하고 기능을 향상시키는 효과가 있지만, 회전근개파열은 비수술적 치료 3개월 후에도 증상이 지속되거나 악화되면 수술적 치료를 시행하게 됩니다. 그러나 복구된 힘줄의 치유가 항상 예측 가능한 것은 아닙니다. 중간엽 줄기세포(MSCs)는 건세포, 연골세포 및 조골세포를 포함한 여러 중간엽 조직으로 분화할 수 있을 뿐만 아니라 연조직 및 경조직 재생에 도움이 되는 환경을 구축하기 위한 여러 성장 인자의 공급원이 될 수 있는 다능성 세포입니다. 골수 농축액은 중간엽 줄기세포의 농도가 높기 때문에 일부 연구에서는 자가 골수 농축액이 골터널에서 건 이식편의 치유를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 골수 농도가 회전근 개 치유에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chien-Sheng Lo, MD
  • 전화번호: +886-975611289
  • 이메일: johnlcs@gmail.com

연구 장소

  • 대만
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, 대만, 500
        • 모병
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

회전근 개 파열에 대한 자가 골수 줄기 세포 치료와 결합된 관절경 수술을 받은 연속 적격 환자

설명

포함 기준:

  • 회전근개파열 진단으로
  • 40세에서 70세 사이의 연령

제외 기준:

  • 어깨 수술의 과거력이 있는 경우
  • 어깨에 외상이나 감염의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 응고 병증의 현재 진단으로
  • 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 임신
  • 1년 추적에 협조하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골수농축군
환자는 골수 집중으로 관절경 수리를 받습니다.
다른: 골수 집중을 통한 관절경 수리
골수 집중을 통한 관절경 수리
과거 대조군
환자는 관절 경적 수리 만받습니다.
다른: 관절경 수리
관절경 수리만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant Shoulder Score로 평가한 수술 후 3개월 어깨 기능
기간: 수술 후 3개월
어깨 기능은 Constant Shoulder Score를 사용하여 평가합니다. 설문 조사 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant Shoulder Score로 평가한 수술 후 6개월 어깨 기능
기간: 수술 후 6개월
어깨 기능은 Constant Shoulder Score를 사용하여 평가합니다. 설문 조사 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
수술 후 6개월
Constant Shoulder Score로 평가한 수술 후 12개월 어깨 기능
기간: 수술 후 12개월
어깨 기능은 Constant Shoulder Score를 사용하여 평가합니다. 설문 조사 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 좋습니다.
수술 후 12개월
단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 3개월 치유 정도
기간: 수술 후 3개월
단순 방사선 사진으로 평가한 치유 정도
수술 후 3개월
일반 방사선 사진으로 평가한 수술 후 6개월 치유 정도
기간: 수술 후 6개월
단순 방사선 사진으로 평가한 치유 정도
수술 후 6개월
단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 12개월 치유 정도
기간: 수술 후 12개월
단순 방사선 사진으로 평가한 치유 정도
수술 후 12개월
MRI로 평가한 수술 후 6개월 치유 정도
기간: 수술 후 6개월
MRI로 평가한 치유 정도
수술 후 6개월
MRI로 평가한 수술 후 12개월 치유 정도
기간: 수술 후 12개월
MRI로 평가한 치유 정도
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pei-Yuan Lee, MD

협력자

Aeon Biotechnology Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD106055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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