Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen luuydinpitoisuus rotaattorimansetin repeytymistä varten

lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Pei-Yuan Lee, MD

Autologisen luuytimen keskittymisen vaikutus yhdistettynä artroskopiaan rotaattorimansetin repeytymiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luuytimen pitoisuuden vaikutusta kiertäjämansetin repeämän paranemiseen vertaamalla kliinisiä ja kuvantamistuloksia potilaiden välillä, jotka saavat artrroskooppista korjausta intraoperatiivisella luuytimen pitoisuudella, ja potilailla, jotka saavat vain artroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin repeämä on yleinen kivun ja vamman syy aikuisilla. Useimmat kyyneleet johtuvat suurelta osin normaalista kulumisesta, joka liittyy ikääntymiseen. Vaikka ei-kirurginen hoito lievittää kipua ja parantaa olkapään toimintaa, repeytyneen kiertomansetin kirurginen korjaaminen on aiheellista, jos oireet jatkuvat tai pahenevat kolmen kuukauden ei-kirurgisen hoidon jälkeen. Viime aikoina artroskooppisesta korjauksesta on tullut valtavirtaa kiertomansetin repeytymisen kirurgisessa korjauksessa. Korjatun jänteen paraneminen ei kuitenkaan aina ole ennustettavissa. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) ovat pluripotentteja soluja, jotka voivat erilaistua useiksi mesenkymaalisiksi kudoksiksi, mukaan lukien tenosyytit, kondrosyytit ja osteoblastit, ja ne ovat myös useiden kasvutekijöiden lähde pehmyt- ja kovien kudosten regeneraatiolle suotuisan ympäristön luomiseksi. Koska luuytimen konsentraatiossa on korkea mesenkymaalisten kantasolujen pitoisuus, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että autologinen luuytimen pitoisuus voi parantaa jännesiirteiden paranemista luutunnelissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luuytimen pitoisuuden vaikutusta kiertomansetin paranemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chien-Sheng Lo, MD
  • Puhelinnumero: +886-975611289
  • Sähköposti: johnlcs@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäiset kelvolliset potilaat, joille tehtiin artroskopinen korjaus yhdistettynä autologiseen luuytimen kantasoluhoitoon rotaattorimansetin repeytymisen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiertäjämansetin repeämän diagnoosin kanssa
  • Ikä 40-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi olkapääleikkaus
  • Nykyinen tai aikaisempi olkapään trauma tai infektio
  • Nykyisellä koagulopatian diagnoosilla
  • Nykyinen tai aiempi syöpähistoria
  • Nykyinen tai aikaisempi hematologinen sairaus
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä yhden vuoden seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luuytimen pitoisuusryhmä
Potilaat saavat artroskooppista korjausta luuydinkonsentraatiolla.
artroskooppinen korjaus luuytimen keskittymisellä
Historiallinen kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain artroskooppista korjausta
vain artroskooppinen korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden leikkauksen jälkeinen olkapään toiminta, joka on arvioitu Constant Shoulder Score -arvolla
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta arvioidaan Constant Shoulder Score -arvolla. Kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriötä ja parempia tuloksia.
3 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden leikkauksen jälkeinen olkapään toiminta, joka on arvioitu Constant Shoulder Score -arvolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta arvioidaan Constant Shoulder Score -arvolla. Kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriötä ja parempia tuloksia.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukauden leikkauksen jälkeinen olkapään toiminta, joka on arvioitu Constant Shoulder Score -arvolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta arvioidaan Constant Shoulder Score -arvolla. Kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriötä ja parempia tuloksia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukauden leikkauksen jälkeinen paranemisaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Paranemisaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
3 kk leikkauksen jälkeen
6 kuukauden leikkauksen jälkeinen paranemisaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paranemisaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukauden leikkauksen jälkeinen paranemisaste, arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paranemisaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukauden leikkauksen jälkeinen paranemisaste MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
MRI:llä arvioitu paranemisaste
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukauden jälkeinen paranemisaste MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
MRI:llä arvioitu paranemisaste
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

3
Tilaa