Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe beenmergconcentratie voor scheur in rotatormanchet

11 april 2020 bijgewerkt door: Pei-Yuan Lee, MD

Het effect van autologe beenmergconcentratie in combinatie met artroscopie voor rotatorcuff-scheuring

Deze studie heeft tot doel het effect van beenmergconcentratie op de genezing van rotator cuff-scheuring te evalueren door klinische en beeldvormingsresultaten te vergelijken tussen patiënten die arthroscopische reparatie ondergaan met intra-operatieve beenmergconcentratie en degenen die alleen arthroscopische reparatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff scheur is een veelvoorkomende oorzaak van pijn en invaliditeit bij volwassenen. De meeste scheuren worden grotendeels veroorzaakt door de normale slijtage die gepaard gaat met veroudering. Hoewel een niet-chirurgische behandeling pijn verlicht en de functie van de schouder verbetert, is chirurgisch herstel van een gescheurde rotator cuff geïndiceerd als de symptomen aanhouden of verslechteren na 3 maanden niet-chirurgische behandelingen. De genezing van een herstelde pees is echter niet altijd voorspelbaar. Mesenchymale stamcellen (MSC's) zijn pluripotente cellen die kunnen differentiëren tot meerdere mesenchymale weefsels, waaronder tenocyten, chondrocyten en osteoblasten, en die ook een bron zijn van meerdere groeifactoren om een ​​omgeving tot stand te brengen die bevorderlijk is voor de regeneratie van zacht en hard weefsel. Aangezien de beenmergconcentratie een hoge concentratie mesenchymale stamcellen heeft, hebben sommige onderzoeken aangetoond dat autologe beenmergconcentratie de genezing van peestransplantaten in een bottunnel kan verbeteren. Daarom was het doel van deze studie om het effect van de beenmergconcentratie op de genezing van de rotator cuff te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende in aanmerking komende patiënten die arthroscopische reparatie ondergingen in combinatie met autologe beenmergstamcellenbehandeling voor rotator cuff scheur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met diagnose rotator cuff scheur
  • Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Met een voorgeschiedenis van schouderoperaties
  • Met huidige of eerdere geschiedenis van trauma of infectie aan de schouder
  • Met huidige diagnose van coagulopathie
  • Met huidige of eerdere geschiedenis van kanker
  • Met huidige of eerdere geschiedenis van hematologische ziekte
  • Zwangerschap
  • Patiënten die niet willen meewerken aan een jaar follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beenmergconcentratiegroep
De patiënten krijgen artroscopisch herstel met beenmergconcentratie.
artroscopisch herstel met beenmergconcentratie
Historische controlegroep
De patiënten krijgen alleen arthroscopisch herstel
alleen artroscopische reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 maanden postoperatieve schouderfunctie geëvalueerd door Constant Shoulder Score
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
De schouderfunctie wordt geëvalueerd met behulp van Constant Shoulder Score. De enquêtescores variëren van 0-100, waarbij hogere scores minder disfunctioneren en betere resultaten vertegenwoordigen.
3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 maanden postoperatieve schouderfunctie geëvalueerd door Constant Shoulder Score
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
De schouderfunctie wordt geëvalueerd met behulp van Constant Shoulder Score. De enquêtescores variëren van 0-100, waarbij hogere scores minder disfunctioneren en betere resultaten vertegenwoordigen.
6 maanden postoperatief
12 maanden postoperatieve schouderfunctie geëvalueerd door Constant Shoulder Score
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
De schouderfunctie wordt geëvalueerd met behulp van Constant Shoulder Score. De enquêtescores variëren van 0-100, waarbij hogere scores minder disfunctioneren en betere resultaten vertegenwoordigen.
12 maanden postoperatief
3 maanden postoperatieve graad van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Mate van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
3 maanden postoperatief
6 maanden postoperatieve mate van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Mate van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
6 maanden postoperatief
12 maanden postoperatieve mate van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
Mate van genezing geëvalueerd door gewone röntgenfoto
12 maanden postoperatief
6 maanden postoperatieve mate van genezing geëvalueerd door MRI
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Mate van genezing geëvalueerd door MRI
6 maanden postoperatief
12 maanden postoperatieve mate van genezing geëvalueerd door MRI
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
Mate van genezing geëvalueerd door MRI
12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

3
Abonneren