전신 마취 전 전산소화 (PREOX2018)
선택적 수술에서 전신 마취 전 산소화 값의 평가
연구의 근거: 우리는 선택적 수술 전에 전신 마취를 받는 중증 환자(그렇지 않으면 탈포화 위험이 높지 않음)에서 전산소화의 보호적 또는 불필요한 역할에 대한 질문(여전히 불분명하고 일관적이지 않은 반응과 관련됨)을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. .
또한 preoxygenation으로 인한 수술 후 합병증(폐, 심혈관, 신경계, 외과적 합병증)의 발생과 환자의 동반질환, 수술 중 및 수술적 원인, 튜브 단절과 관련된 합병증의 발생을 구분할 필요가 있습니다.
절차: 연구에서 접착에 대한 환자의 정보에 입각한 동의 서명이 처음에 요청됩니다. 수락하면 매개 변수는 퇴원할 때까지 이니셜과 영숫자 코드로 식별되는 사례 보고서 양식에 익명으로 기록됩니다.
분석된 매개변수는 다음과 관련됩니다.
- 수술전 평가; 기왕증, 건강 상태, 혈중 산소 포화도(Sat02), MET(Metabolic Equivalent of Task)에 대해
- 수술 중 평가; 전신 마취 유도 및 유지 전/동안 기록된 산소 값에 대해
- 수술 후 평가; 진료기록을 바탕으로 수술 후 합병증, 일차적으로는 폐, 이차적으로는 심혈관계, 신경학적, 외과적 합병증에 대해 다룬다.
데이터는 Excel 워크시트로 전송되어 모든 변수와 관련된 설명 분석에 활용됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 선택적 수술을 위해 전산소화를 받는 환자의 수술 후 폐 합병증(PPC) 발병에 영향을 미치는 주요 요인을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경:
Preoxygenation은 기관 내 삽관의 안전성을 향상시키는 널리 사용되는 기술입니다. 전신마취 전 호기말산소(EtO2)>90%와 호기말질소(EtN2)<5%에 도달할 때까지 100% 산소(FiO2=1.0)를 공급하여 시술한다. 이 두 마커는 절차의 효능을 정의합니다. 그 결과, 기능적 잔기 용량을 100% 산소로 포화시켜 폐 산소 함량이 정상적인 산소 소비량보다 훨씬 증가합니다. 이것은 더 긴 안전한 무호흡 시간(즉, 산소헤모글로빈 포화도가 90% 미만으로 떨어지는 데 필요한 시간)을 허용합니다. 무호흡 중 산소헤모글로빈 포화도가 떨어지는 속도는 기동의 효율성을 나타냅니다.
이 절차는 안전한 후두경 검사 시간을 늘리고 드물지만 생명을 위협하는 상황인 "삽관 불가/산소 공급 불가"(CICO) 시나리오에 대응할 수 있는 더 넓은 시간 범위를 부여하므로 전신 마취를 받는 모든 환자에게 강력히 권장됩니다. CICO 시나리오의 경우 기관내 삽관을 수행하거나 자발적 호흡을 회복하는 데 필요한 시간 동안 산소 비축량이 충분해야 하므로 중증 질환 및 비만이 아닌 환자에게 이것이 필수로 간주되어야 하는지 여부는 불분명합니다. 그럼에도 불구하고 2015년 영국 Difficult Airway Society에서 제안한 기관내 삽관 관리 지침에는 모든 환자가 삽관을 시도하기 전에 전산소화하는 것이 얼마나 중요한지 명시되어 있습니다. 몇 가지 전산소화 방법이 안전한 무호흡 시간, 절차 기간, 성공률("수동 재호흡 방지"로 정의됨) 및 환자의 내성에 따라 검증되고 비교되었습니다. 이러한 기술 간의 선택은 환자 특성(연령, 성별, 체질량 지수, 미국마취학회 점수, Cormack-Lehane 등급 및 Glasgow Coma Scale), 설정(예: 수술실, 집중 치료실, 응급 상황), 장비 및 마취 전문의의 선호도. 두 가지 표준 접근법은 안면 마스크를 통해 100% 흡기 산소로 1분에 6회 심호흡하고 3~5분 동안 일호흡량 호흡입니다.
전산소화의 주요 부작용은 흡기 산소를 100% 공급할 때 발생하는 흡수 무기폐입니다. 낮은 흡기 산소 농도(90%), 양압 기술 및/또는 기관 삽관 후 모집 조작을 사용하여 이를 피할 수 있습니다. 시술 기간이 짧기 때문에 반응성 산소종 생성 및 심혈관 반응이 최소화되며 일상적인 전산소화를 방해해서는 안 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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연락하다:
- Elena Giovanna Bignami, MD Professor
- 전화번호: +390521033609
- 이메일: elenagiovanna.bignami@unipr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 선택적 수술에서 전신 마취 전 전산소화에 적합
- 나이 > 18세
- 수술 시간 > 30분
제외 기준:
- 응급/긴급 수술
- 중증 호흡기 질환: 만성 폐쇄성 폐질환 III-IV기, 폐 섬유증, 문서화된 수포성 폐기종, 중증 폐기종, 기흉
- 조절되지 않는 천식
- 중증 심장 질환: 심부전 III-IV 기(뉴욕 심장 협회), 관상 동맥 질환 III-IV 기(캐나다 심혈관 학회)
- 이전 흉부 수술
- 임신(기억상실 또는 실험실 테스트에 의해 제외됨)
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 수술에서 전산소화 사용 평가, 산소화 값 보고
기간: 전신마취 유도 전부터 수술 종료까지 최대 10시간
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마취 유도 직전, 전신 마취 유도 및 유지 중 혈중 산소 수치를 보고하는 중증이 아닌 환자에 대한 효능 및 효율성 평가
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전신마취 유도 전부터 수술 종료까지 최대 10시간
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전산소화와 관련된 수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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Preoxygenation으로 인한 PPC를 환자 동반이환, 수술 중 및 외과적 원인, 튜브 분리와 관련된 PPC와 구별
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 불포화/저산소증 발생률
기간: 기관내 삽관 완료부터 수술 종료까지 최대 10시간
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기관내 삽관 완료부터 수술 종료까지 최대 10시간
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심혈관 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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신경학적 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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중환자실 입원 빈도 및 기간
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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입원 기간의 부각
기간: 수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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수술 직후부터 퇴원까지, 최대 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michela Tosi, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- 수석 연구원: Benedetta Siroli, MD, University of Parma
- 수석 연구원: Samantha Gorgoglione, MD, University of Parma
- 수석 연구원: Valentina Bellini, MD, University of Parma
- 수석 연구원: Leonardo Fortunati, MD, University of Parma
- 수석 연구원: Andrea Parodi, MD, University of Parma
- 수석 연구원: Andrea Briolini, MD, University of Parma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 530/2018/OSS/AOUPR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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