제2형 당뇨병 환자의 충분한 Acarbose 감소된 Glucose Excursion에 대한 연구 (FLAT)

포함 기준:

1. 등록된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. T2DM의 임상진단(1999 WHO).
3. 거의 3개월 동안 아카보스가 없습니다.
4. 7% < HbA1c ≤10% .
5. PPGE >2.2mmol/L 및 LAGE >4.4mmol/L.
6. MAGE > 3.9mmol/L.
7. 이전 치료법은 동일하게 유지됩니다.
8. 가임기 여성의 경우 종료 후 28일까지 피임이 필요합니다.

제외 기준:

1. 허용되는 피임법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 가임 여성 또는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 대체 또는 만성 전신 코르티코스테로이드 요법. 시토크롬 P450 3A4 효소 유도 또는 억제제 요법. 면역결핍 질환에 대한 항바이러스 요법.
3. Roemheld 증후군, 중증 탈장, 장 폐쇄, 장 궤양, 위장 절제술, 장 절제술, 비만 수술 또는 랩밴드 시술을 포함한 위장 질환 또는 수술의 병력.
4. 장기 이식 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 받은 개인을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 면역손상 상태.
5. 헤모글로빈병증의 병력.
6. 현재 알코올 또는 기타 약물을 남용하고 있거나 지난 12개월 이내에 남용한 피험자.
7. acarbose 지침에 나열된 금기 사항이 있습니다.
8. 급성 또는 만성 췌장염의 병력 또는 현재의 급성 또는 만성 췌장염.
9. 1형 당뇨병 환자.
10. 최근 1개월 동안 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투성 비케톤성 혼수의 병력.
11. 만성 활동성 간염 및/또는 중증 간 기능 부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 명백한 간담도 질환이 있는 환자. ALT(Alanine Aminotransferase) 또는 AST(Aspartate Aminotransferase) > 정상 상한치(ULN)의 3배 또는 혈청 총 빌리루빈(TB) >34.2 μmol/L(>2 mg/dL).

12. 다음과 같은 신질환 병력 또는 신질환 관련 특징이 있는 환자:

    1. 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환의 병력;
    2. 중등도/중증 신장애 또는 말기 신질환 환자(eGFR< 60 mL/min/1.73 m2);
    3. 소변 알부민: 크레아티닌 비율 >1800 mg/g;
    4. 남성 피험자의 경우 혈청 크레아티닌(Cr) ≥133 μmol/L(≥1.50 mg/dL); 여성 피험자의 경우 혈청 Cr≥124 μmol/L(≥1.40 mg/dL);
    5. 선천성 신장 당뇨병의 상태.

13. 등록 방문 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나:

    1. 심근 경색증;
    2. 심장 수술 또는 재관류술(관상동맥 우회로 이식편/경피 경혈관 관상동맥 성형술);
    3. 불안정 협심증;
    4. 울혈성 심부전 New York Heart Association Class III 또는 IV;
    5. 일시적인 허혈성 발작 또는 심각한 뇌혈관 질환.
14. 연구자의 판단에 따라 모든 피험자는 실험실 및 신체 검사 또는 ECG를 포함하여 효능 또는 안전성 데이터의 해석 또는 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 위험에 처해 있었습니다.