- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805191
Tutkimus riittävästä akarboosin alentuneen glukoosin kiertomatkasta tyypin 2 diabeetikoilla (FLAT)
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Monikeskustutkimus, jolla tutkitaan riittävän akarboosihoidon glukoosivaihteluiden paranemista tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on korkea verensokerivaihtelu
Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan riittävän akarboosihoidon glukoosivaihteluiden paranemista tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on korkea verensokerin vaihtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Akarboosi estää kilpailevasti a-glykosidaasia pohjukaissuolen ja ohutsuolen epiteelisolujen pinnalla, hidastaa aineenvaihduntaa ja hiilihydraattien assimilaatiota ja vähentää siten tehokkaasti aterian jälkeistä verensokeria (PBG) sekä hypoglykemian riskiä ennen seuraavaa ateriaa. Akarboosia käytetään nyt suosituimpana lääkkeenä joillekin potilaille, joilla on esidiabetes ja äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes millitus (T2DM). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia glykeemisiä retkiä eri kursseilla ja glykoituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoja kolmen kuukauden akarboosihoidon jälkeen. Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten minimoimiseksi aloitusannos akarboosia 50 mg annetaan suun kautta kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan (ensimmäisellä puremalla) jokaisella pääaterialla.
Glykeemiset ekskursiot arvioidaan käyttämällä glykeemisten tutkimusten keskimääräistä amplitudia (MAGE), aterian jälkeisiä glykeemisia retkiä (PPGE) ja suurinta glykeemisten retkien amplitudia (LAGE). Tämä tutkimus.
Standardien Freestyle Libre Pro -käyttöohjeiden mukaan FGMS on asennettu kaikkiin osallistujiin, jotta se valvoo interstitiaalisen nesteen glukoositasoja 14 peräkkäisenä päivänä.
Glukoosisensori asetetaan olkavarren ihonalaiseen kudokseen klo 8.00-9.00 aamulla. Glukoosipitoisuudet määritettiin 7 esiasetettua kertaa päivässä (ennen ateriaa, 2 tuntia aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä) VivaChek Inolla. Smart (VivaChek Laboratories, Inc., USA) kahden viikon välein. Neljä päivää ennen akarboosin käyttöä ja viisi viikkoa akarboosin käytön jälkeen FGMS käytti jatkuvan glukoosin seurantaan. MAGE laskettiin jokaiselle koehenkilölle ottamalla FGM-arvojen aritmeettinen keskiarvo kasvanut tai vähentynyt (mataliarvoista huippuihin tai päinvastoin), kun sekä nousevat että laskevat segmentit ylittivät FGM-arvojen yhden keskihajonnan (SD) arvon 24 tunnin aikana. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on MAGE:n muutoksen laajuus .Toissijaisia päätepisteitä ovat PPGE:n, LAGE:n ja HbA1c:n muutokset.
Geenipolymorfismi havaitaan potilaalla, jolla on heikko akarboosivaikutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianjun Dong, PhD.MD
- Puhelinnumero: 86-18560083978
- Sähköposti: dongjianjun@sdu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Piyun Gong, MM
- Puhelinnumero: 86-18560087970
- Sähköposti: gongpeiyunshanda@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu hospital of shandong university
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Dong, PhD. MD.
- Puhelinnumero: 86-18560083978
- Sähköposti: dongjianjun@sdu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Piyun Gong, MM.
- Puhelinnumero: 86-18560087970
- Sähköposti: gongpeiyunshanda@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeteksen kulun mukaan potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: A (< 5Y), B (5-10v), C (> 10Y).
HbA1c-tason mukaan potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: I (7–8 %), II (8–9 %) ja III (9–10 %).
Sitten on yhdeksän ryhmiä, nimittäin AI, AII, AIII, BI, BII, BIII, CI, CII ja CIII. Kuhunkin ryhmään otetaan 100 potilasta. Kaikkia potilaita on 900.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ilmoittautuneet potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- T2DM:n kliininen diagnoosi (1999 WHO).
- Ei akarboosia lähes 3 kuukauteen.
- 7 % < HbA1c ≤ 10 % .
- PPGE > 2,2 mmol/l ja LAGE > 4,4 mmol/l.
- MAGE > 3,9 mmol/L.
- Edellinen terapia pysyy samana.
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tarvitaan ehkäisyä 28 päivään asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty tai halua käyttää hyväksyttävää ehkäisyä, tai naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Korvaushoito tai krooninen systeeminen kortikosteroidihoito. Sytokromi P450 3A4 -entsyymi-induktori tai -inhibiittorihoito. Antiviraalinen hoito immuunikatosairauksiin.
- Aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus, mukaan lukien Roemheldin oireyhtymä, vaikea tyrä, suolitukos, suolen haavauma, gastroenterostomia, enterektomia, bariatrinen leikkaus tai sylinauhaleikkaus.
- Tunnettu immuunipuutostila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, joille on tehty elinsiirto tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS).
- Hemoglobinopatian historia.
- Henkilö, joka käytti tällä hetkellä väärin alkoholia tai muita huumeita tai oli käyttänyt niin viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Acarboosin ohjeissa on lueteltu vasta-aiheita.
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus tai nykyinen akuutti tai krooninen haimatulehdus.
- Tyypin 1 diabetes mellitus.
- Diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen nonketoosi-kooma viimeisten 1 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen maksa-sappisairaus, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti ja/tai vaikea maksan vajaatoiminta, mutta ei niihin rajoittuen. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3x normaalin yläraja (ULN) tai seerumin kokonaisbilirubiini (TB) > 34,2 μmol/L (> 2 mg/dl).
Potilaat, joilla on seuraavat munuaissairaudet tai munuaissairauteen liittyvät oireet:
- Aiemmin epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus;
- Potilaat, joilla on kohtalainen/vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2);
- Virtsan albumiini: kreatiniinisuhde > 1800 mg/g;
- Seerumin kreatiniini (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dl) mieshenkilöillä; Seerumin Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dl) naishenkilöillä;
- Synnynnäisen munuaisten glykosurian olosuhteet.
Mikä tahansa seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista 6 kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä:
- Sydäninfarkti;
- Sydänkirurgia tai revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus/perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia);
- Epästabiili angina;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III tai IV;
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai merkittävä aivoverisuonisairaus.
- Tutkijan arvion mukaan jokainen koehenkilö oli vaarassa, joka saattoi vaikuttaa tehoa tai turvallisuutta koskevien tietojen tulkintaan tai tutkimuksen suorittamiseen, mukaan lukien laboratorio- ja fyysinen tutkimus tai EKG.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAGE:n muutoksen laajuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräiset absoluuttiset glukoosimatkat (MAGE) laskettiin arvioimaan päivänsisäistä glukoosivaihtelua.
Ero peräkkäisten huippujen ja aliarvojen välillä, jotka ylittivät yhden päivittäisen keskimääräisen verensokeritason (MBG) standardipoikkeaman (SD), ilmaistiin absoluuttisena glukoosimatkana (AGE).
MAGE oli kaikkien absoluuttisten AGE-lukujen aritmeettinen keskiarvo. Kahdeksannen viikon kolmen viimeisen päivän MAGE-keskiarvoa verrataan lähtötasoon (keskimääräinen MAGE kolmelta päivältä ennen akarboosin käyttöä). MAGE:n muutoksen laajuus on numeerinen arvo glukoosin vaihtelun arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksen laajuus PPGE:ssä,LAGEssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Postprandial glucose excursion (PPGE) lasketaan glukoosin huippuarvona aterioiden jälkeen miinus glukoositaso jokaisen aterian alussa, jotta voidaan arvioida aterioiden vaikutusta glukoosin vaihteluun. Suurin glykeemisten retkien amplitudi (LAGE) lasketaan maksimimiinusarvoksi yhden päivän aikana mitattu vähimmäisverensokeritaso. Kahdeksannen viikon kolmen viimeisen päivän keskimääräinen PPGE, LAGE verrattuna lähtötasoon (keskimääräinen PPGE, LAGE kolmen päivän aikana ennen akarboosin käyttöä).
|
8 viikkoa
|
HbA1c:n kontrollinopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kun HbA1c<7 % pidettiin kriteerinä, HbA1c:n kontrollitaso 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenipolymorfismi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Geenipolymorfismi havaitaan potilaalla, jolla on heikko akarboosivaikutus.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Liao, MD, Qianfoshan Hospital
- Päätutkija: Yuping Zhou, MD, Weihai Municipal Hospital
- Päätutkija: Shuguang Pang, MD, Jinan Central Hospital
- Päätutkija: Fei Wang, MD, Huangdao Branch of Affiliated Hospital of Medical College,Qingdao University
- Päätutkija: Yongjun Jin, MD, Yantai Branch of Affiliated Binzhou Medical College
- Päätutkija: Tianying Xu, MD, People's Hospital of Qihe County
- Päätutkija: Guangzhen Zhang, MD, Liaocheng People's Hospital
- Päätutkija: Yunfeng Zhang, MD, Linyi lanshan district diabetes hospital
- Päätutkija: Lin Sun, MD, Affiliated Hospital of Jining Medical College
- Päätutkija: Dadong Fei, MD, Zaozhuang Municipal Hospital
- Päätutkija: Guangling Xu, MD, Guanxian people's hospital of liaocheng city
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu Y, Wang L, He J, Bi Y, Li M, Wang T, Wang L, Jiang Y, Dai M, Lu J, Xu M, Li Y, Hu N, Li J, Mi S, Chen CS, Li G, Mu Y, Zhao J, Kong L, Chen J, Lai S, Wang W, Zhao W, Ning G; 2010 China Noncommunicable Disease Surveillance Group. Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):948-59. doi: 10.1001/jama.2013.168118.
- Poolsup N, Suksomboon N, Rattanasookchit S. Meta-analysis of the benefits of self-monitoring of blood glucose on glycemic control in type 2 diabetes patients: an update. Diabetes Technol Ther. 2009 Dec;11(12):775-84. doi: 10.1089/dia.2009.0091.
- The relationship of glycemic exposure (HbA1c) to the risk of development and progression of retinopathy in the diabetes control and complications trial. Diabetes. 1995 Aug;44(8):968-83.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Monnier L, Colette C, Dunseath GJ, Owens DR. The loss of postprandial glycemic control precedes stepwise deterioration of fasting with worsening diabetes. Diabetes Care. 2007 Feb;30(2):263-9. doi: 10.2337/dc06-1612.
- Maia FF, Araujo LR. Efficacy of continuous glucose monitoring system (CGMS) to detect postprandial hyperglycemia and unrecognized hypoglycemia in type 1 diabetic patients. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Jan;75(1):30-4. doi: 10.1016/j.diabres.2006.05.009. Epub 2006 Jun 27.
- Mastrototaro J. The MiniMed Continuous Glucose Monitoring System (CGMS). J Pediatr Endocrinol Metab. 1999;12 Suppl 3:751-8. No abstract available.
- Ginsberg BH. The FDA panel advises approval of the first continuous glucose sensor. Diabetes Technol Ther. 1999 Summer;1(2):203-4. doi: 10.1089/152091599317431. No abstract available.
- Monnier L, Colette C, Owens DR. Glycemic variability: the third component of the dysglycemia in diabetes. Is it important? How to measure it? J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1094-100. doi: 10.1177/193229680800200618.
- Guerci B. [Asymptomatic glycemic instability: how to measure it and which clinical applications? ]. Diabetes Metab. 2003 Apr;29(2 Pt 1):179-88. French.
- Hirsch IB, Brownlee M. Should minimal blood glucose variability become the gold standard of glycemic control? J Diabetes Complications. 2005 May-Jun;19(3):178-81. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2004.10.001.
- Del Prato S. In search of normoglycaemia in diabetes: controlling postprandial glucose. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Sep;26 Suppl 3:S9-17. doi: 10.1038/sj.ijo.0802172.
- Yang W, Liu J, Shan Z, Tian H, Zhou Z, Ji Q, Weng J, Jia W, Lu J, Liu J, Xu Y, Yang Z, Chen W. Acarbose compared with metformin as initial therapy in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: an open-label, non-inferiority randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Jan;2(1):46-55. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70021-4. Epub 2013 Oct 18. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Feb;2(2):e4.
- Li S, Xiao J, Ji L, Weng J, Jia W, Lu J, Zhou Z, Guo X, Liu J, Shan Z, Zhu D, Chen L, Zhao Z, Tian H, Ji Q, Ge J, Li Q, Lin L, Yang Z, He J, Yang W; China National Diabetes and Metabolic Disorders Study Investigators. BMI and waist circumference are associated with impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in normal weight Chinese adults. J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):470-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.03.015. Epub 2014 Apr 1.
- Ma RC. Acarbose: an alternative to metformin for first-line treatment in type 2 diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Jan;2(1):6-7. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70107-4. Epub 2013 Oct 18. No abstract available.
- Chen M, Dou J, Zhuang X, Dong L, Ruan D, Ding J, Zhang Y, Tian Y, Zhao J, Wu J, Fu Y, Huang X, Wang S, Lu J. [An analysis of hypoglycemic agents used among patients with type 2 diabetes in Beijing communities]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2014 Feb;53(2):112-5. Chinese.
- Ju-Ming L, Xiao-Hui G, Xiao-Feng L, Yan-Bing L, Li Y, Yao-Ming X. Effects of Nateglinide on Postprandial Plasma Glucose Excursion and Metabolism of Lipids in Chinese Patients with Type 2 Diabetes:A 4-week, randomized, active-control, open-label, parallel-group, multicenter trial. Curr Med Res Opin. 2012 Jul 19. doi: 10.1185/03007995.2012.713340. Online ahead of print.
- Zhou J, Li H, Zhang X, Peng Y, Mo Y, Bao Y, Jia W. Nateglinide and acarbose are comparably effective reducers of postprandial glycemic excursions in chinese antihyperglycemic agent-naive subjects with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2013 Jun;15(6):481-8. doi: 10.1089/dia.2013.0046. Epub 2013 Apr 30.
- Wang JS, Lin SD, Lee WJ, Su SL, Lee IT, Tu ST, Tseng YH, Lin SY, Sheu WH. Effects of acarbose versus glibenclamide on glycemic excursion and oxidative stress in type 2 diabetic patients inadequately controlled by metformin: a 24-week, randomized, open-label, parallel-group comparison. Clin Ther. 2011 Dec;33(12):1932-42. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.10.014. Epub 2011 Nov 10.
- Lin SD, Wang JS, Hsu SR, Sheu WH, Tu ST, Lee IT, Su SL, Lin SY, Wang SY, Hsieh MC. The beneficial effect of alpha-glucosidase inhibitor on glucose variability compared with sulfonylurea in Taiwanese type 2 diabetic patients inadequately controlled with metformin: preliminary data. J Diabetes Complications. 2011 Sep-Oct;25(5):332-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2011.06.004. Epub 2011 Aug 2.
- Nomoto H, Miyoshi H, Sugawara H, Ono K, Yanagiya S, Oita M, Nakamura A, Atsumi T. A randomized controlled trial comparing the effects of dapagliflozin and DPP-4 inhibitors on glucose variability and metabolic parameters in patients with type 2 diabetes mellitus on insulin. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jul 17;9:54. doi: 10.1186/s13098-017-0255-8. eCollection 2017.
- Makdissi A, Chaudhuri A, Kuhadiya N, Batra M, Dandona P. Comment on: Rizzo et al. Reduction of oxidative stress and inflammation by blunting daily acute glucose fluctuations in patients with type 2 diabetes: role of dipeptidyl peptidase-IV inhibition. Diabetes Care 2012;35:2076-2082. Diabetes Care. 2013 Jun;36(6):e80. doi: 10.2337/dc12-2220. No abstract available.
- Polidori D, Sha S, Mudaliar S, Ciaraldi TP, Ghosh A, Vaccaro N, Farrell K, Rothenberg P, Henry RR. Canagliflozin lowers postprandial glucose and insulin by delaying intestinal glucose absorption in addition to increasing urinary glucose excretion: results of a randomized, placebo-controlled study. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2154-61. doi: 10.2337/dc12-2391. Epub 2013 Feb 14.
- Deshmukh AB, Patel MC, Mishra B. SGLT2 inhibition: a novel prospective strategy in treatment of diabetes mellitus. Ren Fail. 2013;35(4):566-72. doi: 10.3109/0886022X.2013.766560. Epub 2013 Feb 25.
- Wu H, Liu J, Lou Q, Liu J, Shen L, Zhang M, Lv X, Gu M, Guo X. Comparative assessment of the efficacy and safety of acarbose and metformin combined with premixed insulin in patients with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7533. doi: 10.1097/MD.0000000000007533.
- Wang JS, Lee IT, Lee WJ, Lin SD, Su SL, Tu ST, Tseng YH, Lin SY, Sheu WH. Glycemic excursions are positively associated with HbA1c reduction from baseline after treatment with acarbose in patients with type 2 diabetes on metformin monotherapy. J Diabetes. 2017 Mar;9(3):248-255. doi: 10.1111/1753-0407.12406. Epub 2016 May 31.
- Park S, Choi SB. Induction of long-term normoglycemia without medication in Korean type 2 diabetes patients after continuous subcutaneous insulin infusion therapy. Diabetes Metab Res Rev. 2003 Mar-Apr;19(2):124-30. doi: 10.1002/dmrr.343.
- Naqvi S, Naveed S, Ali Z, Ahmad SM, Asadullah Khan R, Raj H, Shariff S, Rupareliya C, Zahra F, Khan S. Correlation between Glycated Hemoglobin and Triglyceride Level in Type 2 Diabetes Mellitus. Cureus. 2017 Jun 13;9(6):e1347. doi: 10.7759/cureus.1347.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD-OI-1257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus