En studie for tilstrekkelig akarbose-redusert glukoseekskursjon hos type 2-diabetespasienter (FLAT)

Inklusjonskriterier:

1. Alle registrerte pasienter signerer det informerte samtykket. signere skjemaet for informert samtykke.
2. Klinisk diagnose av T2DM (1999 WHO).
3. Ingen akarbose på nesten 3 måneder.
4. 7 % < HbA1c ≤10 % .
5. PPGE >2,2mmol/L og LAGE >4,4mmol/L.
6. MAGE > 3,9 mmol/L.
7. Den forrige behandlingen forblir den samme.
8. Prevensjon er nødvendig for kvinner i fertil alder inntil 28 dager etter avsluttet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner i fertil alder som ikke kan eller vil bruke akseptabel prevensjon, eller kvinner som er gravide eller ammer.
2. Erstatningsbehandling eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling. Cytokrom P450 3A4 enzyminduktor eller inhibitorterapi.Antiviral terapi for immunsviktsykdom.
3. Anamnese med gastrointestinal sykdom eller kirurgi inkludert Roemheld syndrom, alvorlig brokk, intestinal obstruksjon, tarmsår, gastroenterostomi, enterektomi, fedmekirurgi eller lap-band-prosedyre.
4. Kjent immunkompromittert status, inkludert, men ikke begrenset til, personer som hadde gjennomgått organtransplantasjon eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
5. Historie om hemoglobinopati.
6. Enhver person som for øyeblikket misbrukte alkohol eller andre rusmidler eller hadde gjort det i løpet av de siste 12 månedene.
7. Det er kontraindikasjoner oppført i akarbose-instruksjonene.
8. Anamnese med akutt eller kronisk pankreatitt, eller nåværende akutt eller kronisk pankreatitt.
9. Type 1 diabetes mellitus.
10. Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar nonketosis-koma de siste 1 månedene.
11. Pasienter med klinisk tilsynelatende hepatobiliær sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk aktiv hepatitt og/eller alvorlig leverinsuffisiens. Alanine Aminotransferase(ALT) eller Aspartate Aminotransferase(AST) > 3x øvre normalgrense (ULN), eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

12. Pasienter med følgende nyresykdomshistorie eller nyresykdomsrelaterte egenskaper:

    1. Anamnese med ustabil eller raskt progredierende nyresykdom;
    2. Pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2);
    3. Urinalbumin: kreatininforhold >1800 mg/g;
    4. Serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) for mannlige forsøkspersoner; Serum Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) for kvinnelige forsøkspersoner;
    5. Tilstander med medfødt renal glykosuri.

13. Enhver av følgende hjerte- og karsykdommer innen 6 måneder etter påmeldingsbesøket:

    1. Hjerteinfarkt;
    2. Hjertekirurgi eller revaskularisering (koronar bypassgraft/perkutan transluminal koronar angioplastikk);
    3. ustabil angina;
    4. Kongestiv hjertesvikt New York Heart Association klasse III eller IV;
    5. Forbigående iskemisk angrep eller betydelig cerebrovaskulær sykdom.
14. Ethvert individ, etter etterforskerens vurdering, var i faresonen som kan påvirke tolkningen av effekt- eller sikkerhetsdata eller gjennomføringen av studien, inkludert laboratorie- og fysisk undersøkelse eller EKG.