Um estudo para a excursão de glicose diminuída por acarbose suficiente em pacientes diabéticos tipo 2 (FLAT)

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes inscritos assinam o consentimento informado. assinar o formulário de consentimento informado.
2. Diagnóstico clínico de DM2 (OMS de 1999).
3. Sem acarbose em quase 3 meses.
4. 7% < HbA1c ≤10% .
5. PPGE >2,2mmol/L e LAGE >4,4mmol/L.
6. MAGE > 3,9 mmol/L.
7. A terapia anterior permanece a mesma.
8. A contracepção é necessária para mulheres em idade fértil até 28 dias após o término.

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem usar métodos anticoncepcionais aceitáveis, ou mulheres grávidas ou amamentando.
2. Substituição ou corticoterapia sistêmica crônica. Indutor enzimático do citocromo P450 3A4 ou terapia inibidora. Terapia antiviral para doença de imunodeficiência.
3. História de doença gastrointestinal ou cirurgia, incluindo Síndrome de Roemheld, hérnia grave, obstrução intestinal, úlcera intestinal, gastroenterostomia, enterectomia, cirurgia bariátrica ou procedimento de lap-band.
4. Estado imunocomprometido conhecido, incluindo, mas não limitado a, indivíduos submetidos a transplante de órgãos ou síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS).
5. História de hemoglobinopatia.
6. Qualquer indivíduo que atualmente abusava de álcool ou outras drogas ou o fez nos últimos 12 meses.
7. Existem contra-indicações listadas nas instruções de acarbose.
8. História de pancreatite aguda ou crônica, ou pancreatite aguda ou crônica atual.
9. Diabetes melito tipo 1.
10. História de cetoacidose diabética ou coma hiperosmolar sem cetose no último mês.
11. Pacientes com doença hepatobiliar clinicamente aparente, incluindo, entre outros, hepatite crônica ativa e/ou insuficiência hepática grave. Alanina Aminotransferase (ALT) ou Aspartato Aminotransferase (AST) > 3x limite superior do normal (LSN), ou bilirrubina total sérica (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

12. Pacientes com histórico de doença renal ou características relacionadas à doença renal:

    1. História de doença renal instável ou de progressão rápida;
    2. Pacientes com insuficiência renal moderada/grave ou doença renal terminal (eGFR < 60 mL/min/1,73 m2);
    3. Albumina urinária: relação creatinina >1800 mg/g;
    4. Creatinina sérica (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) para indivíduos do sexo masculino; Cr sérico≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) para indivíduos do sexo feminino;
    5. Condições de glicosúria renal congênita.

13. Qualquer uma das seguintes doenças cardiovasculares dentro de 6 meses da visita de inscrição:

    1. Infarto do miocárdio;
    2. Cirurgia cardíaca ou revascularização (revascularização do miocárdio/angioplastia coronária transluminal percutânea);
    3. Angina instável;
    4. Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association;
    5. Ataque isquêmico transitório ou doença cerebrovascular significativa.
14. Qualquer participante, no julgamento do investigador, estava em risco que poderia afetar a interpretação dos dados de eficácia ou segurança ou a condução do estudo, incluindo exame laboratorial e físico ou ECG.