En undersøgelse for tilstrækkelig akarbose-reduceret glukose-ekskursion hos type 2-diabetespatienter (FLAT)

Inklusionskriterier:

1. Alle tilmeldte patienter underskriver det informerede samtykke. underskrive den informerede samtykkeerklæring.
2. Klinisk diagnose af T2DM (1999 WHO).
3. Ingen akarbose i næsten 3 måneder.
4. 7 % < HbA1c ≤ 10 %.
5. PPGE >2,2mmol/L og LAGE >4,4mmol/L.
6. MAGE > 3,9 mmol/L.
7. Den tidligere terapi forbliver den samme.
8. Prævention er nødvendig for kvinder i den fødedygtige alder indtil 28 dage efter afslutningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke kan eller vil bruge acceptabel prævention, eller kvinder, der er gravide eller ammer.
2. Erstatningsbehandling eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling. Cytochrom P450 3A4 enzyminducer- eller inhibitorterapi.Antiviral behandling mod immundefektsygdom.
3. Anamnese med gastrointestinal sygdom eller operation inklusive Roemheld syndrom, alvorlig brok, intestinal obstruktion, tarmsår, gastroenterostomi, enterektomi, fedmekirurgi eller lapbåndsprocedure.
4. Kendt immunkompromitteret status, herunder, men ikke begrænset til, personer, der havde gennemgået organtransplantation eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
5. Historie om hæmoglobinopati.
6. Enhver forsøgsperson, der i øjeblikket misbrugte alkohol eller andre stoffer eller havde gjort det inden for de sidste 12 måneder.
7. Der er kontraindikationer anført i acarbose-instruktionerne.
8. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller aktuel akut eller kronisk pancreatitis.
9. Type 1 diabetes mellitus.
10. Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær nonketosis koma i de seneste 1 måned.
11. Patienter med klinisk tilsyneladende hepatobiliær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, kronisk aktiv hepatitis og/eller svær leverinsufficiens. Alanin Aminotransferase(ALT) eller Aspartat Aminotransferase(AST) > 3x øvre normalgrænse (ULN), eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

12. Patienter med følgende nyresygdomshistorie eller nyresygdomsrelaterede træk:

    1. Anamnese med ustabil eller hurtigt fremadskridende nyresygdom;
    2. Patienter med moderat/svær nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73) m2);
    3. Urinalbumin: kreatininforhold >1800 mg/g;
    4. Serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) til mandlige forsøgspersoner; Serum Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) til kvindelige forsøgspersoner;
    5. Betingelser for medfødt renal glykosuri.

13. Enhver af følgende hjerte-kar-sygdomme inden for 6 måneder efter tilmeldingsbesøget:

    1. Myokardieinfarkt;
    2. Hjertekirurgi eller revaskularisering (koronararterie-bypassgraft/perkutan transluminal koronar angioplastik);
    3. Ustabil angina;
    4. Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III eller IV;
    5. Forbigående iskæmisk anfald eller signifikant cerebrovaskulær sygdom.
14. Ethvert forsøgsperson, efter investigatorens vurdering, var i fare, som kunne påvirke fortolkningen af ​​effektivitets- eller sikkerhedsdata eller udførelsen af ​​undersøgelsen, inklusive laboratorie- og fysisk undersøgelse eller EKG.