Une étude pour une diminution suffisante de l'excursion du glucose dans l'acarbose chez les patients diabétiques de type 2 (FLAT)

Critère d'intégration:

1. Tous les patients inscrits signent le consentement éclairé. signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Diagnostic clinique du DT2 (1999 OMS).
3. Pas d'acarbose en près de 3 mois.
4. 7% < HbA1c ≤10% .
5. PPGE > 2,2 mmol/L et LAGE > 4,4 mmol/L.
6. MAGE > 3,9 mmol/L.
7. La thérapie précédente reste la même.
8. La contraception est nécessaire pour les femmes en âge de procréer jusqu'à 28 jours après la fin.

Critère d'exclusion:

1. Femmes en âge de procréer incapables ou refusant d'utiliser une méthode de contraception acceptable, ou femmes enceintes ou qui allaitent.
2. Corticothérapie substitutive ou systémique chronique. Thérapie inductrice ou inhibitrice de l'enzyme cytochrome P450 3A4.Traitement antiviral pour les maladies d'immunodéficience.
3. Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie, y compris le syndrome de Roemheld, une hernie grave, une occlusion intestinale, un ulcère intestinal, une gastro-entérostomie, une entérectomie, une chirurgie bariatrique ou une procédure d'anneau abdominal.
4. Statut immunodéprimé connu, y compris, mais sans s'y limiter, les personnes ayant subi une transplantation d'organe ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
5. Antécédents d'hémoglobinopathie.
6. Tout sujet qui abuse actuellement de l'alcool ou d'autres drogues ou qui l'a fait au cours des 12 derniers mois.
7. Il y a des contre-indications énumérées dans les instructions d'acarbose.
8. Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, ou pancréatite aiguë ou chronique actuelle.
9. Diabète sucré de type 1.
10. Antécédents d'acidocétose diabétique ou de coma hyperosmolaire sans cétose au cours des 1 derniers mois.
11. Patients présentant une maladie hépatobiliaire cliniquement apparente, y compris, mais sans s'y limiter, une hépatite chronique active et/ou une insuffisance hépatique sévère. Alanine Aminotransférase (ALT) ou Aspartate Aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ou bilirubine totale sérique (TB) > 34,2 μmol/L (> 2 mg/dL).

12. Patients ayant des antécédents de maladie rénale ou des caractéristiques liées à la maladie rénale :

    1. Antécédents de maladie rénale instable ou évoluant rapidement ;
    2. Patients présentant une insuffisance rénale modérée/sévère ou une insuffisance rénale terminale (DFGe< 60 mL/min/1,73 m2);
    3. Albumine urinaire : rapport créatinine > 1800 mg/g ;
    4. Créatinine sérique (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) pour les sujets masculins ; Cr sérique ≥ 124 μmol/L (≥ 1,40 mg/dL) pour les sujets féminins ;
    5. Conditions de glycosurie rénale congénitale.

13. L'une des maladies cardiovasculaires suivantes dans les 6 mois suivant la visite d'inscription :

    1. Infarctus du myocarde;
    2. Chirurgie cardiaque ou revascularisation (pontage aortocoronarien/angioplastie coronarienne transluminale percutanée) ;
    3. Une angine instable;
    4. Insuffisance cardiaque congestive Classe III ou IV de la New York Heart Association ;
    5. Accident ischémique transitoire ou maladie cérébrovasculaire importante.
14. Tout sujet, de l'avis de l'investigateur, présentait un risque susceptible d'affecter l'interprétation des données d'efficacité ou de sécurité ou la conduite de l'étude, y compris les examens de laboratoire et physiques ou l'ECG.