2型糖尿病患者における十分なアカルボースによるグルコース可動域の減少に関する研究 (FLAT)

包含基準:

1. 登録されたすべての患者はインフォームドコンセントに署名します。 インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. T2DMの臨床診断(1999 WHO)。
3. ほぼ3ヶ月間アカルボースを摂取していません。
4. 7% < HbA1c ≤10% 。
5. PPGE >2.2mmol/L および LAGE >4.4mmol/L。
6. MAGE > 3.9 mmol/L。
7. 前回の治療法はそのままです。
8. 出産可能年齢の女性は終了後28日まで避妊が必要です。

除外基準:

1. 妊娠の可能性がある女性、許容可能な避妊を使用できない、または使用したくない女性、または妊娠中または授乳中の女性。
2. コルチコステロイドの補充療法または慢性全身性コルチコステロイド療法。 シトクロム P450 3A4 酵素誘導剤または阻害剤療法。免疫不全疾患に対する抗ウイルス療法。
3. -ロームヘルド症候群、重度のヘルニア、腸閉塞、腸潰瘍、胃腸瘻造設術、腸切除術、肥満手術またはラップバンド手術などの消化器疾患または手術の病歴。
4. 既知の免疫不全状態。臓器移植または後天性免疫不全症候群（AIDS）を受けた個人が含まれますが、これらに限定されません。
5. ヘモグロビン症の病歴。
6. 現在アルコールまたは他の薬物を乱用している、または過去12か月以内に乱用していた被験者。
7. アカルボースの説明書には禁忌が記載されています。
8. 急性または慢性膵炎の病歴、または現在急性または慢性膵炎がある。
9. 1型糖尿病患者。
10. 最近1か月以内の糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧非ケトーシス昏睡の病歴。
11. 慢性活動性肝炎および/または重度の肝不全を含むがこれらに限定されない、臨床的に明らかな肝胆道疾患を患っている患者。 アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限 (ULN) の 3 倍、または血清総ビリルビン (TB) > 34.2 μmol/L (> 2 mg/dL)。

12. 以下の腎疾患の病歴または腎疾患に関連する特徴のある患者：

    1. 不安定または急速に進行する腎疾患の病歴;
    2. 中等度/重度の腎障害または末期腎疾患を有する患者（eGFR< 60 mL/min/1.73） m2);
    3. 尿中アルブミン:クレアチニン比 >1800 mg/g;
    4. 男性被験者の場合、血清クレアチニン（Cr）≧133μmol/L（≧1.50mg/dL）。女性被験者の場合、血清Cr≧124μmol/L（≧1.40mg/dL）。
    5. 先天性腎性糖尿の状態。

13. 登録来院から6か月以内に以下の心血管疾患のいずれかに罹患している：

    1. 心筋梗塞;
    2. 心臓手術または血行再建術（冠動脈バイパス移植術/経皮経管的冠動脈形成術）。
    3. 不安定狭心症;
    4. うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会クラス III または IV。
    5. 一過性脳虚血発作または重大な脳血管疾患。
14. 研究者の判断では、どの被験者も有効性または安全性データの解釈、または臨床検査および身体検査または心電図を含む研究の実施に影響を与える可能性があるリスクにさらされています。