저혈압 예측 지수 연구(HPI 연구)
2024년 10월 16일 업데이트: Edwards Lifesciences
Acumen™ 저혈압 예측 지수 기능 소프트웨어로 동맥압 모니터링을 받는 환자의 저혈압 예방 및 치료에 대한 전향적, 단일 암, 공개, 다기관 연구
비심장 수술에서 수술 중 혈역학적 관리를 안내하기 위해 Acumen HPI 소프트웨어를 사용하는 것이 평균 동맥압 임계값 미만으로 수술 중 저혈압 지속 시간을 줄이는지 여부를 결정하기 위한 전향적, 단일 암, 공개 라벨, 다기관 승인 후 연구입니다. 지도)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
485
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 97239
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집 및 등록된 피험자는 중등도에서 고위험의 비심장 수술이 예정되어 있고 동맥 라인으로 압력 모니터링을 받을 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 3-4로 분류되어야 합니다.
잠재적으로 자격이 있는 환자는 수술 전 마취 클리닉 방문 중에 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 18세;
- ASA 물리적 상태 3 또는 4;
- 중등도 또는 고위험 비심장 수술(예: 정형외과, 척추, 비뇨기과 및 일반 수술)
- 동맥 라인으로 계획된 압력 모니터링;
- 전신마취;
- 유도 후 3시간 이상 지속될 것으로 예상되는 수술 시간;
- 하룻밤 입원을 계획했습니다.
제외 기준:
- 다른 (중재) 연구에 참여;
- 침습적 혈압 모니터링에 대한 금기;
- 1. 임신 또는 수유중인 것으로 확인된 환자
- 응급수술;
- 알려진 임상적으로 중요한 심장내 션트;
- 수술 중 MAP 목표가 < 65 mmHg인 환자;
- 판막 면적이 1.5 cm2 이하인 알려진 대동맥 협착증;
- 알려진 중등도에서 중증의 대동맥 역류;
- 알려진 중등도에서 중증의 승모판 역류;
- 알려진 중등도에서 중증의 승모판 협착;
- SVV 제한으로 알려진 환자 또는 수술 절차 유형(5)(예: 1회 호흡량 <8mL/kg(이론적 이상적인 체중의 경우), 자발적 환기, 지속적인 심장 부정맥, 알려진 심방 세동, 개흉 수술, 심박수/호흡수(HR/RR) 비율 <3.6);
- 현재 지속적인 심방 세동;
- 알려진 급성 울혈성 심부전;
- 개두술;
- 3시간 미만으로 예상되는 수술 시간;
- 화상 수술;
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 또는 심실 보조 장치가 있는 환자
- 여러 혈관 작용제를 필요로 하고 진행 중인 활동성 패혈증의 알려진 진단이 필요한 ICU에서 환자 이송.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압 감소
기간: 수술 기간
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과거 후향적 대조군과 비교하여 수술 중 저혈압(최소 1분 동안 MAP < 65mmHg로 정의됨)의 지속 시간(t[min]) 감소
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 피험자의 수술 중 저혈압
기간: 수술 기간
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각 피험자의 수술 중 저혈압에 대한 곡선 아래 총 면적(시간 및 MAP) 결정.
이 끝점은 기간과 상관관계가 있으며 이 끝점에 대한 설명 분석은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값과 함께 제공됩니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tina Abdelnour, MS, BSN, Edwards Lifesciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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