ADHD 성인을 위한 MAC-cbt 그룹 요법
2021년 8월 19일 업데이트: Peter Tonn
성인 주의력결핍 과잉행동장애에 대한 마음챙김 기반 행동 집단치료 - 무작위 임상시험
이 연구는 ADHD 진단을 받은 성인을 위한 새로운 단기 심리치료 그룹 치료를 검증하기 위해 개발되었습니다.
참가자는 단일 중심, 병렬 그룹 무작위 우월성 연구에서 치료를 받게 됩니다. 한 그룹은 새로운 치료를, 다른 한 그룹은 잘 확립된 편안한 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 주의력결핍 과잉행동장애(AD(H)D) 증상은 종종 청소년기에 감소하는 것으로 추정되지만 최대 60%의 어린이에서 AD(H)D는 성인기까지 지속됩니다. 현재 약물 치료는 AD(H)D 치료의 최우선 순위입니다. 약리학 적 개입의 입증 된 효과에도 불구하고 부작용, 금기 사항 및 무 반응자가있어 일부 환자는 약물 사용을 싫어하고 대체 치료를 요구합니다. 이전 연구에서 마음챙김 기반 개입은 이미 신경 영역에서 약리학적 치료와 유사한 효과와 AD(H)D 증상, 삶의 질, 인식 및 집중력의 긍정적인 변화를 보여주었습니다. 다음 연구는 AD(H)D에 대한 마음챙김 기반 치료 접근법을 새로운 치료 개념으로 개선하고자 합니다.
방법: 마음챙김, 수용, 헌신 및 인지 행동 그룹 치료(MAC-CBT)는 마음챙김 명상, 불변성의 수용, 인지 행동 치료의 요소와 함께 새로운 목표에 대한 헌신에 초점을 맞춘 제3세대 치료법을 결합합니다. 이 연구의 설계는 단일 센터, 병렬 그룹, 무작위 우월성 시험입니다. 목표는 MAC-CBT 그룹을 점진적 근육 이완 훈련(Jacobson의 PMR)과 비교하는 것입니다. 두 그룹 모두 8주 동안 진행됩니다. 참가자는 성인 AD(H)D의 자연 경과를 결정하기 위해 치료 전에 두 번 평가되고 단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 치료 후 두 번 평가됩니다. 선택적 주의를 포함하여 증상 및 주의력의 가능한 변화에 관한 결과를 얻기 위해 설문지 배터리와 신경심리학적 검사를 사용해야 합니다.
토론: 이 시험은 AD(H)D에 대한 제3세대 치료법의 효과에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 또한, 다음 연구는 AD(H)D 치료를 대기자 명단과 비교하는 대신 이완 훈련과 비교할 몇 안 되는 연구 중 하나입니다. 다음 연구의 목적은 AD(H)D에 대한 마음챙김 기반 치료의 이전 결과를 확인하고 휴식 프로그램에 대한 마음챙김의 우월성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Tonn, Dr. med.
- 전화번호: +494053307380
- 이메일: tonn@npz-hamburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Steffen Moritz, Prof.
- 전화번호: +49 (40) 7410-56565
- 이메일: moritz@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22769
- 모병
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
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연락하다:
- Nina Schulze, MoS
- 전화번호: +494053307380
- 이메일: schulze@npz-hamburg.de
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부수사관:
- Isabelle Kuchler, M.Sc.
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부수사관:
- Hanna Siemoneit, M.Sc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ADHD
- 서면 동의서
- 최소 2주 동안 안정적인 투약
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 성격 장애
- 정신 분열증 / 정신병 장애
- 양극성 장애
- 급성 자살
- 중추 신경계 질환
- 연구 당시 다른 심리 치료 없음
- 임신
- IQ 70점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성인 ADHD에 대한 MAC-cbt 그룹 치료
환자들은 특별히 적응된 치료 과정에서 마음챙김, 수용 및 헌신에 초점을 맞춘 8회기 동안 심리 그룹 치료를 받게 됩니다.
이것은 "ADHD를 가진 성인 환자를 위한 마음챙김, 수용 및 헌신-치료"라고 불릴 것입니다.
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ADHD가 있는 성인 환자를 치료하기 위한 심리치료적 개입은 주의를 기울이고, 증상과 장애를 받아들이고, 상황이나 변화 가능성에 전념하도록 합니다.
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가짜 비교기: 성인 ADHD를 위한 이완 그룹
환자는 "Jacobson 근육 이완 기술"로 오랫동안 확립된 이완 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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제이콥슨 기법의 이완치료 8회기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connors ADHD 성인 평가 척도(CAARS)로 측정한 증상의 변화
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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CAARS(Conner's Adult AD(H)D Rating Scales(Christiansen et al., 2012))의 긴 버전은 성인기의 현재 AD(H)D 증상을 평가하기 위해 자기 보고 및 관찰자 평가 설문지를 결합합니다.
이 도구는 4점 리커트 척도와 부주의/기억력 문제, 과잉 행동/안절부절, 충동성/정서적 불안정성 및 자기 개념 문제의 4가지 하위 척도를 기반으로 한 66개의 항목으로 구성됩니다.
과학적 품질 기준과 관련하여 Christiansen(2012)은 Cronbach's α가 .74에서 .95로 내부 일관성이 있고 테스트-재테스트 신뢰도가 .71에서 .93으로 보고합니다.
최소 범위
66에서 최대.
264점.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 질의서로 측정한 참여자의 삶의 질 측정
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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삶의 질은 짧은 버전의 WHOQOL-BREF(세계 보건 기구 삶의 질 설문지(그룹, 1998))에 의해 평가될 것입니다.
설문지는 리커트 5점 척도 기준 100문항(WHOQOL-100)으로 구성된 완성본에서 추출한 26문항으로 구성되어 있다.
독일어 짧은 버전의 경우 Cronbach의 알파 점수는 .76에서 .88 사이입니다.
(Skevington, Lotfy, O'Connell, & Group, 2004).
범위는 26에서 105(최소-최대)입니다.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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PEBL(Psychology Experiment Building Language) 컴퓨터 기반 테스트 설정의 변화 감지 작업 및 트레일 메이킹 테스트 A 및 B로 측정한 주의 기능의 변화
기간: 포함 시 측정 1, 측정 2는 포함 후 2개월, 측정 3은 개입 직후, 측정 4는 개입 후 6개월 후 격변적 후속 조치입니다.
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Luck과 Vogel이 모델링한 패러다임인 변경 감지 작업은 시각적 작업 기억을 검사하고 지속적이고 선택적인 주의를 다룹니다.
환자는 300ms 동안 서로 다른 색상의 사각형의 첫 번째 패턴을 본 후 1000ms 동안 일시 중지한 다음 두 번째 사각형 패턴을 보게 됩니다.
그런 다음 작업은 모든 사각형의 색상이 동일한지 확인하고 120회 반복하며 총 12분 정도 걸립니다.
반응 시간과 실수의 양은 기능 수준에 대한 정보를 제공합니다.
또한 TMT-A 및 B(Reitan, 1992)가 수행됩니다.
환자는 먼저 1에서 30까지의 숫자를 오름차순으로 연결한 다음 1에서 15까지의 숫자와 A에서 O까지의 문자를 알파벳순으로 번갈아 연결해야 합니다.
반응 시간, 클릭 사이의 시간, 정확하고 잘못된 클릭의 양은 주의 기능 수준에 대한 통찰력을 제공합니다.
단일 개인 점수 측정, 적격 범위 설명 없음.
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포함 시 측정 1, 측정 2는 포함 후 2개월, 측정 3은 개입 직후, 측정 4는 개입 후 6개월 후 격변적 후속 조치입니다.
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Mindful Attention Awareness Scale로 측정한 마음챙김의 변화
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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마음챙김과 "지금 여기"에 대한 인식을 평가하기 위해 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale(Brown & Ryan, 2003))의 독일어 버전이 사용됩니다.
리커트 6점 척도에 총 15문항으로 구성되어 있다.
비 마음챙김 행동이 기술되어 있기 때문에 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김을 의미합니다.
Cronbach의 알파로 표시되는 내적 일관성은 α = .83입니다.
독일어 버전의 경우(Michalak, Heidenreich, Ströhle, & Nachtigall, 2008) 범위는 15~90점입니다.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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수락 및 조치 설문지에 의해 측정된 수락 변경
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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AAQ(Acceptance and Action Questionnaire(Bond et al., 2011; Hoyer & Gloster, 2013))의 독일어 버전인 FAH II 설문지(Acceptance and Action Questionnaire)는 수용과 심리적 유연성을 측정하는 것을 목표로 합니다.
설문지는 7점 리커트 척도를 기반으로 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
Hoyer와 Gloster는 .84와 .97 사이의 Cronbach's alpha와 rtt = .74의 테스트-재테스트 신뢰도를 발견했습니다.
- 독일어 버전(2011)의 경우 .85.
범위는 7~49점입니다.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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환자 건강 설문지 PHQ-9로 측정한 감정 상태
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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PHQ(Patient Health Questionnaire, (Gräfe, Zipfel, Herzog, & Löwe, 2004))는 정신 진단 검사 및 환자 우울증의 가능한 변화에 사용됩니다.
정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV(Saß & Association, 1998))의 진단 기준에 기초한 자가 평가 도구이며 신체형 장애, 우울 장애, 불안 장애 및 섭식 장애에 대한 모듈을 포함합니다. 알코올 남용, 심리 사회적 기능, 스트레스 요인, 중요한 생활 사건 및 월경, 임신 및 출산 참여자.
총 78개의 항목이 포함되어 있으며 모듈에 따라 2~5점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
PHQ-D의 우울증 척도의 경우 Cronbach's alpha에 따른 내적 일관성은 α = .88이고,
신체화 척도 α = .79의 경우.
다른 하위 척도, 결합된 점수 없음, 개별 범위 및 점수.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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시각적 아날로그 척도를 통한 만족도 및 변화 의지 측정
기간: 포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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정신 건강에 대한 만족도와 변화에 대한 의지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 평가할 예정입니다. 척도당 범위는 0에서 10까지이며 합산 점수는 없습니다.
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포함 날짜에 측정 1, 2개월 후 측정 2 측정 1, 개입 직후 측정 3, 개입 6개월 후 격변적 후속 조치로 측정 4
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단일 치료 세션마다 5개의 개별 매개변수 측정
기간: 매 치료 세션 전후 측정, 포함일로부터 2-6주 후, 8주 치료 기간 동안 매주 측정
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치료 세션 전후에 환자가 현재 기분, 스트레스, 안절부절, 심리 치료의 효과에 대한 신뢰 및 에너지 수준을 평가하는 5개의 시각적 아날로그 척도를 채워야 합니다.
범위는 척도당 0에서 10까지이며 합산 점수는 없습니다.
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매 치료 세션 전후 측정, 포함일로부터 2-6주 후, 8주 치료 기간 동안 매주 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steffen Moritz, Prof., UKE Hamburg
- 수석 연구원: Peter Tonn, Dr. med., NPZ Hamburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .