成人 ADHD 的 MAC-cbt 团体治疗
2021年8月19日 更新者：Peter Tonn
成人注意缺陷多动障碍的正念行为团体疗法 - 随机临床试验
开发该研究是为了验证一种新的短期心理治疗组治疗，用于诊断患有 ADHD 的成年人。
参与者将在一项单中心、平行组随机优效性研究中接受治疗——一组接受新疗法，一组接受完善的放松疗法。
研究概览
详细说明
背景：注意力缺陷多动障碍 (AD(H)D) 症状通常被认为会在青春期消失，但在高达 60% 的儿童中，AD(H)D 会持续到成年期。 目前，药物治疗是 AD(H)D 治疗的首选。 尽管药物干预的效果已得到证实，但仍存在副作用、禁忌症和无反应者，这导致一些患者不喜欢使用药物并寻求替代疗法。 在之前的研究中，基于正念的干预已经在神经区域显示出与药物治疗相似的效果，以及 AD(H)D 症状、生活质量、意识和注意力的积极变化。 以下研究希望通过一种新的治疗理念改进 AD(H)D 中基于正念的治疗方法。
方法：正念、接受、承诺和认知行为团体疗法 (MAC-CBT) 将第三波疗法与专注于正念冥想、接受不变性、对新目标的承诺与认知行为疗法的元素相结合。 本研究的设计是一项单中心、平行组、随机优效性试验。 目的是比较 MAC-CBT 组与渐进式肌肉放松训练（Jacobson 的 PMR）。 这两个小组将举行为期八周的会议。 参与者将在治疗前接受两次评估，以确定成人 AD(H)D 的自然病程，并在治疗后接受两次评估，以评估短期和长期影响。 将使用问卷调查和神经心理学测试来获得有关症状和注意力（包括选择性注意力）可能发生变化的结果。
讨论：该试验将提供有关第三波疗法对 AD(H)D 影响的新知识。 此外，以下研究是将 AD(H)D 治疗与放松训练进行比较而不是与等候名单进行比较的少数研究之一。 以下研究的目的是验证基于正念的 AD(H)D 治疗的先前结果，并评估正念对放松计划的优越性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Tonn, Dr. med.
- 电话号码：+494053307380
- 邮箱：tonn@npz-hamburg.de
研究联系人备份
- 姓名：Steffen Moritz, Prof.
- 电话号码：+49 (40) 7410-56565
- 邮箱：moritz@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国、22769
- 招聘中
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
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接触：
- Nina Schulze, MoS
- 电话号码：+494053307380
- 邮箱：schulze@npz-hamburg.de
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副研究员：
- Isabelle Kuchler, M.Sc.
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副研究员：
- Hanna Siemoneit, M.Sc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人多动症
- 书面知情同意书
- 稳定用药至少两周
- 足够的德语知识
排除标准：
- 人格障碍
- 精神分裂症/精神障碍
- 躁郁症
- 急性自杀倾向
- 中枢神经系统疾病
- 在研究期间没有其他心理治疗
- 怀孕
- 智商低于 70 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：成人 ADHD 的 MAC-cbt 组治疗
患者将接受8个疗程的心理小组治疗，重点是在一个特别适应的治疗过程中专注于正念、接受和承诺。
这将被称为“成人多动症患者的正念、接受和承诺疗法”
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治疗成年 ADHD 患者的心理治疗干预要留心，接受症状和障碍，并接受情况或改变的可能性。
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假比较器：成人多动症放松小组
患者将接受长期被称为“雅各布森肌肉放松技术”的放松疗法。
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雅各布森手法放松疗法8节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Connors ADHD 成人评定量表 (CAARS) 测量的症状变化
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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CAARS 的长版（Conner 的成人 AD(H)D 评定量表（Christiansen 等人，2012 年））结合了自我报告和观察者评定问卷来评估成人期当前的 AD(H)D 症状。
该工具包含 66 个项目，基于 4 点李克特量表和四个子量表：注意力不集中/记忆问题、多动/不安、冲动/情绪不稳定和自我概念问题。
关于科学质量标准，Christiansen（2012 年）报告了内部一致性，克朗巴赫的 α 为 0.74 至 0.95，重测信度为 0.71 至 0.93，
最小范围
66 到最大。
264 点。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织生活质量问卷测量参与者的生活质量
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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生活质量将通过简短版本的 WHOQOL-BREF（世界卫生组织生活质量问卷（世界卫生组织，1998 年））进行评估。
问卷包含 26 个项目，完整版本包含 100 个项目 (WHOQOL-100)，基于 5 点李克特量表。
对于德语短版，Cronbach 的 alpha 得分介于 0.76 和 0.88 之间
（Skevington、Lotfy、O'Connell 和 Group，2004 年）。
范围从 26 到 105（最小值-最大值）。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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通过基于计算机的测试设置心理学实验构建语言 (PEBL) 的变化检测任务和跟踪测试 A 和 B 测量注意力功能的变化
大体时间：纳入时的测量 1，纳入后 2 个月的测量 2，干预后立即进行的测量 3，干预后 6 个月作为随访的测量 4
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由 Luck 和 Vogel 建模的变化检测任务检查视觉工作记忆并涵盖持续和选择性注意力。
患者将首先看到不同颜色的方块图案 300 毫秒，然后是 1000 毫秒的停顿，然后是第二个方块图案。
然后任务是确定每个方块的颜色是否相同，将重复 120 次，总共需要大约 12 分钟。
反应时间和犯错误的数量将提供有关功能水平的信息。
此外，还将进行 TMT-A 和 B（Reitan，1992）。
将要求患者首先按递增顺序连接从 1 到 30 的数字，然后按字母顺序交替连接从 1 到 15 的数字和从 A 到 O 的字母。
反应时间、点击之间的时间以及正确和错误点击的数量将提供对注意力功能水平的洞察力。
测量单项个人分数，未描述合格范围。
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纳入时的测量 1，纳入后 2 个月的测量 2，干预后立即进行的测量 3，干预后 6 个月作为随访的测量 4
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用正念注意意识量表测量正念的变化
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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为了评估正念以及对“此时此地”的感知，使用德语版的 MAAS（正念注意力意识量表（Brown & Ryan，2003））。
总共由 15 个项目组成，采用 6 点李克特量表。
由于描述了非正念行为，因此高分意味着更高水平的正念。
内部一致性，由 Cronbach 的 alpha 表示，数量 α = .83
对于德语版本（Michalak、Heidenreich、Ströhle 和 Nachtigall，2008 年）。范围从 15 到 90 分。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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接受度的变化，通过接受度和行动问卷测量
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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FAH II问卷（Acceptance and Action Questionnaire），德语版的AAQ（Acceptance and Action Questionnaire (Bond et al., 2011; Hoyer & Gloster, 2013)），旨在衡量接受度和心理灵活性。
问卷由七个项目组成，基于 7 点李克特量表。
Hoyer 和 Gloster 发现 Cronbach 的 alpha 介于 .84 和 .97 之间，重测信度为 rtt = .74
- .85 为德语版本 (2011)。
范围从 7 到 49 点。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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使用患者健康问卷 PHQ-9 测量的情感状态
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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PHQ（患者健康问卷，（Gräfe、Zipfel、Herzog 和 Löwe，2004 年））用于心理诊断筛查和患者抑郁症的可能变化。
它是一种基于精神障碍诊断和统计手册（DSM-IV（Saß & Association，1998 年））诊断标准的自我评估工具，包括关于躯体形式障碍、抑郁症、焦虑症和进食障碍的模块，酗酒、社会心理功能、压力源、重大生活事件以及参与者对月经、怀孕和分娩的影响。
它总共包含 78 个项目，这些项目基于 2 到 5 分的李克特量表，具体取决于模块。
对于 PHQ-D 的抑郁量表，根据 Cronbach 的 alpha，内部一致性为 α = .88，
对于躯体化尺度 α = .79。
不同的子量表，没有综合分数，单独的范围和分数。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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使用视觉模拟量表测量满意度和改变意愿
大体时间：测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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将评估关于心理健康满意度和改变意愿的视觉模拟量表 (VAS)。每个量表的范围从 0 到 10，没有综合分数。
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测量 1 在纳入日期，测量 2 两个月后测量 1，然后是干预后立即测量 3，测量 4 作为干预后 6 个月的月经随访
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在每次治疗期间测量五个单独的参数
大体时间：每次治疗前后、纳入日期后 2-6 周、8 周治疗期间每周测量
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每次治疗前后，都要填写五个视觉模拟量表，患者根据这些量表评估他们当前的情绪、压力、烦躁、对心理治疗有效性的信任度以及他们的能量水平。
每个量表的范围从 0 到 10，没有综合分数。
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每次治疗前后、纳入日期后 2-6 周、8 周治疗期间每周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Steffen Moritz, Prof.、UKE Hamburg
- 首席研究员：Peter Tonn, Dr. med.、NPZ Hamburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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