3기에서 4기 신부전 환자에서 케토산 보충의 효과
2019년 1월 15일 업데이트: Eduardo Lorca, University of Chile
3기 내지 4기 신부전 환자에서 케톤산 보충이 요중 요소질소 배설에 미치는 영향
이 연구의 목적은 3기에서 4기의 만성 신부전 환자에게 케톤산 보충제가 요중 요소 질소의 배설을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추정 사구체 여과율이 25ml/kg/min 미만이고 신장 대체 요법을 받지 않고 중요한 수반되는 질병이 없으며 40세에서 70세 사이의 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
그들은 체중 5kg당 630mg의 케토산이 함유된 케토산 보충제(Ketosteril) 1정과 하루에 25~35kcal/kg 및 0.3g/단백질을 포함하는 식이 요법을 받는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 위약과 하루에 25~35kcal/kg 및 0.6g/단백질을 포함하는 식이 요법을 받는 그룹에.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
기준선과 중재 종료 시 크레아티닌, 요소 질소 및 시스타틴 C를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 요소 질소 및 크레아티닌 배설을 측정하기 위해 부분 소변 샘플을 채취합니다.
식이 처방과 케톤산 또는 위약 보충제의 준수 여부는 2주마다 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Hospital del Salvador
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황갈색 25/ml/min/1.73m2 미만의 예상 사구체 여과율
- 신대체요법 중이 아님
- 심각한 생명을 위협하는 수반되는 질병의 부재
제외 기준:
- 악성 또는 신혈관성 고혈압
- 전신 스테로이드 또는 면역억제제 사용
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 체질량지수 18kg/m2 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케톤산 보충
체중 5kg당 1정의 케톤산 630mg을 함유한 케톤산 보충제를 받게 됩니다.
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16주간 체중 5kg당 케톤산 630mg 함유 1정 제공
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플라시보_COMPARATOR: 위약
체중 5kg당 1정의 위약 정제를 받게 됩니다.
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활성 보충제와 유사한 위약 캡슐 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 사구체 여과율
기간: 16주
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Cystatin-C에 대한 CKD-EPI 공식을 사용하여 추정된 사구체 여과율
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16주
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요로 요소 질소 배설
기간: 16주
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요소질소 측정
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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