Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketohappolisän vaikutukset potilailla, joilla on vaiheen III–IV munuaisten vajaatoiminta

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eduardo Lorca, University of Chile

Ketohappolisän vaikutukset virtsan urean typen erittymiseen potilailla, joilla on vaiheen III–IV munuaisten vajaatoiminta

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että ketohappolisä potilailla, joilla on vaiheen III-IV krooninen munuaisten vajaatoiminta, vähentää virtsan ureatypen erittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kutsutaan 40–70-vuotiaat potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle 25 ml/kg/min, jotka eivät saa munuaiskorvaushoitoa, joilla ei ole merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia. Heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa ketohappolisän (Ketosteril) 1 tabletin, joka sisältää 630 mg ketohappoja jokaista 5 painokiloa kohden ja ruokavaliota, joka sisältää 25-35 kcal/kg ja 0,3 g/proteiinia päivässä tai ryhmälle, joka sai lumelääkettä ja ruokavaliota, joka sisältää 25-35 kcal/kg ja 0,6 g/proteiinia päivässä. Interventio kestää 16 viikkoa. Aloitusvaiheessa ja toimenpiteen lopussa otetaan verinäyte kreatiniinin, ureatypen ja kystatiini C:n mittaamiseksi. Myös pistevirtsanäyte otetaan mittaamaan ureatypen ja kreatiniinin erittymistä. Ruokavalion ja ketohappo- tai lumelääkevalmisteen noudattaminen arvioidaan 2 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital del Salvador

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus on vähemmän rusketus 25/ml/min/1,73 m2
  • Ei munuaiskorvaushoidossa
  • Vakavien hengenvaarallisten samanaikaisten sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen tai renovaskulaarinen hypertensio
  • Systeemisten steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Painoindeksi on alle rusketuksen 18 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ketohapon lisäys
Saa ketohappolisää, joka sisältää 630 mg ketohappoja annoksena 1 tabletti 5 painokiloa kohden
Ravintolisä: Ketohapot
1 tabletti, joka sisältää 630 mg ketohappoja jokaista 5 painokiloa kohden 16 viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Saa lumetabletteja annoksena 1 tabletti 5 painokiloa kohden
Ravintolisä: Plasebo
Aktiivista lisäravinnetta vastaavien lumekapseleiden tarjoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
glomerulussuodatusnopeus, joka on arvioitu käyttämällä kystatiini-C:n CKD-EPI-kaavaa
16 viikkoa
Virtsan urean typen erittyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ureatypen mittaus pistevirtsanäytteestä
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Yhteistyökumppanit

Servicio de Salud Metropolitano Oriente

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ketosterilrenal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa