건강한 참가자의 전동칫솔 시제품 대 수동칫솔의 플라크 제거 능력

포함 기준:

연구에 등록할 수 있는 개인은 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 참가자 제공.
• 참가자는 스크리닝 시점에 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참여자.
• 조사 장치 교육 방문을 성공적으로 완료하고 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 제품 사용 지침을 이해하고 따를 의향이 있는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강 참가자 병력 또는 구강 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상 없음.
• 스크리닝 시 병력 및 구강 연조직 검사에 근거하여 치아 건강이 양호한 참가자.
• 최소 20개의 영구적인 그라데이션 가능 치아가 있는 참여자(그라데이션 가능한 치아는 수복 재료가 등급화된 치아 표면의 25% 미만을 덮는 치아입니다).
• 스크리닝 방문 후 계속 적격성을 위해 참가자는 방문 2, 3, 4 및 5에서 평균 RMNPI 전체 구강 플라크 점수가 ≥ 0.6이어야 합니다.
• 일상적인 구강 위생 루틴에서 수동 칫솔을 정기적으로 사용하는 참가자.
• 정기적으로 오른손으로 이를 닦는 참가자.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 연구에 등록할 수 없습니다.

• 연구 수행에 직접적으로 관여하거나 그들의 직계 가족 구성원인 조사 기관의 직원인 참가자 또는 조사관이 달리 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSK CH 직원 또는 직계 가족 구성원.
• 연구 참여 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
• 시험자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 참가자 및, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 판단에 따라 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적절합니다.
• 임신 여성인 참여자(양성 소변 임신 테스트로 입증됨).
• 수유 중인 여성 참가자입니다.
• 아이를 낳을 수 있는 남성 참가자 또는 가임기 여성 참가자는 연구 기간 내내 그리고 마지막으로 지정된 치료 후 5일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 임신 가능성이 있고 성적으로 활동적이며 임신 위험이 있는 여성 참가자는 활성 연구 기간 동안 그리고 마지막으로 지정된 치료 후 5일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 일관되고 정확하게 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심되는 참여자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참여자.
• 다음 라이프스타일 고려 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없는 참가자: a) 참가자는 응급 치과 치료를 제외하고 전문적으로 치아를 세척하는 것을 포함하여 선택적 치과 치료를 받지 않도록 요청받습니다. b) 참가자는 연구 기간 동안 미백 치료(전문 또는 가정에서의 사용 포함)를 받지 않도록 요청받습니다. c) 참가자는 다른 구강 관리 제품(예: 구강 관리 제품)을 사용할 수 없습니다. 구강 세정제, 혀 세척제, 미백제, 표백제) 이 연구를 위해 제공된 제품 외에; d) 적격 참가자는 연구 기간 동안 스크리닝 방문에서 일반 치약 및 칫솔 사용을 중단하도록 요청받을 것입니다. e) 참가자는 치간 청소를 삼가야 합니다(예: 연구 기간 동안 치실, 구강 세정기, 치간 칫솔). 참가자는 이쑤시개나 치실을 사용하여 영향을 받은 음식만 제거할 수 있습니다. f) 방문 2, 3 및 4 이전: 참가자는 예정된 방문 2, 3 및 4 약속 시간 최소 12시간 전에 모든 구강 위생 절차를 삼가해야 합니다. g ) 연구 방문일(방문 2, 3 및 4)에 참가자는 모든 측정이 완료될 때까지 예정된 방문 최소 4시간 전에 모든 음식과 음료(물 제외)를 삼가야 합니다. 물은 시험 제품 투여 1시간 전까지 허용됩니다. h) 참가자는 껌을 씹거나 자일리톨이 함유된 과자(예: 민트) 예정된 방문 최소 4시간 전; i) 연구 방문일(방문 2, 3 및 4)에 참가자는 모든 측정이 완료될 때까지 모든 알코올을 삼가야 합니다. j) 참가자는 모든 측정이 완료될 때까지 예정된 방문 2, 3 및 4 이전 최소 4시간 동안 카페인 함유 제품을 삼가야 합니다. k) 참가자는 연구 기간 동안 흡연, 씹는 담배 또는 전자 담배를 삼가야 합니다.
• 스크리닝 방문 4주 이내에 치과 예방 조치를 받은 참여자.
• 스크리닝 방문 전 8주 이내에 치아 미백/미백(전문 또는 가정 사용 포함)을 받은 참가자.
• 스크리닝 12개월 이내에 치주 질환 치료(수술 포함)를 받고 있거나 받은 참가자.
• 스크리닝 3개월 이내에 교정 치료 또는 스케일링 또는 치근 계획을 받은 참여자.
• 치석 평가를 방해할 수 있는 높은 수준의 외인성 얼룩 또는 치석 침전물이 있는 참가자.
• 현재 활동성 충치, 과도한 치은 후퇴, 심각한 치은염 또는 치주염이 있는 참가자로서 조사관의 의견으로는 참가자가 연구에 참여하는 경우 연구 또는 구강 건강을 위태롭게 할 수 있습니다.
• 스크리닝 당시 헤르페스 병변을 포함하는 구강 또는 구강주위 궤양이 있는 참여자.
• 경련의 위험이 있는 참가자.
• 수복물이 열악한 수복물을 가지고 있는 참가자로서 연구자의 의견으로는 연구에 참여하는 경우 참가자의 구강 건강이나 연구를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 상악 또는 하악 치아에 교정 밴드 또는 장치, 확장 크라운, 부분 또는 전체 의치 또는 고정 리테이너가 있는 참여자.
• 혀나 입술 피어싱 또는 칫솔 사용을 방해할 수 있는 기타 구강 특징이 있는 참가자.
• 스크리닝 방문 전 14일 이내에 항생제 치료를 사용한 참가자.
• 구강 건조증 진단을 받았거나 연구자의 관점에서 구강 건조증을 유발하는 약물을 복용하는 참가자.
• 모든 전자 의료 기기(심박 조율기 등)를 사용하는 참가자.
• 스크리닝 방문 14일 이내에 클로르헥시딘 구강 세정제를 사용했거나 주임 조사자의 기준에 따라 치석 형성을 방해할 수 있는 구강 관리 제품을 사용한 참가자.
• 연구에서 할당된 제품 이외의 다른 구강 관리 제품 사용을 자제하지 않으려는 참여자.
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 1년 이내)이 있는 참여자.
• 담배를 피우거나 씹는 담배를 사용하거나 정기적으로 전자 담배를 피우는 참가자.
• 이전에 이 연구에 등록한 참가자입니다.